癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將于美國東部時間6月4日至8日以線上的形式。入選ASCO全體大會的研究一直是萬眾矚目的焦點，
今年全體大會的5項研究涉及乳腺癌、鼻咽癌、宮頸癌、前列腺癌和腎細胞癌。當地時間6月3日，ASCO官網公布了這5項LBA研究的摘要，讓我們一睹為快吧！
乳腺癌：OlympiA研究摘要編號：LBA1
多項研究發現，BRCA突變乳腺癌是一種惡性程度高、復發風險高的亞型。此前，OlympiAD作為PARP抑制劑奧拉帕利用于乳腺癌治療的第一項III期臨床研究，證實了奧拉帕利在胚系(g)BRCA突變HER2陰性晚期乳腺癌的療效。
那么對于早期攜帶BRCA基因致病性突變的乳腺癌患者，PARP抑制劑是否可以應用于這部分人群的輔助治療？
OlympiA研究是一項全球多中心、隨機雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，旨在評估具有高危復發因素的gBRCA突變HER2陰性的早期乳腺癌患者，在手術和輔助化療等標準治療之后應用奧拉帕利單藥（若為HR陽性，則接受奧拉帕利聯合內分泌治療）或安慰劑進行輔助治療的療效和安全性。
該研究共納入1836例gBRCA突變/HER2陰性早期乳腺癌患者。獨立數據監測委員會（IDMC）基于預定的中期分析發現：接受奧拉帕利治療的患者3年無侵襲性疾病生存（iDFS）率為 85.9%，而接受安慰劑治療的患者為 77.1%。此外，奧拉帕利組患者的3年無遠處轉移生存 (DDFS) 率為 87.5% ，安慰劑組為80.4%。
鼻咽癌：JUPITER-02研究
摘要編號：LBA2
鼻咽癌是中國特色病種，據世界衛生組織統計，全球80%的鼻咽癌發生在中國，以華南地區最多。特瑞普利單抗是君實生物研發的一款重組人源化抗PD-1單克隆抗體，已在中國獲批治療特定的黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌患者。
本屆ASCO大會上，評估特瑞普利單抗聯合化療一線治療復發或轉移性鼻咽癌的JUPITER-02研究結果將由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授在全體大會上匯報。該研究是自ASCO年會有線上官方記錄以來，首個入選全體大會的中國本土創新藥物研究。
JUPITER-02是一項隨機、雙盲、III期臨床研究，旨在比較特瑞普利單抗或安慰劑聯合吉西他濱和順鉑一線治療復發或轉移性鼻咽癌的療效。該研究納入289 例未接受過化療的復發性或轉移性鼻咽癌患者。
研究結果顯示，較安慰劑/順鉑的標準一線治療，特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑一線治療復發性或轉移性鼻咽癌，可顯著延長患者的無進展生存期（PFS，11.7個月vs 8.0個月）。治療1年時，特瑞普利單抗組有 49% 患者沒有出現疾病進展，而安慰劑組中這一比例為28%。
宮頸癌：OUTBACK研究
摘要編號：LBA3
同步放化療（CTRT）是局部晚期宮頸癌的標準治療方案。然而，仍有很大比例的患者會出現復發或轉移。放化療后輔助化療是否能夠改善這類患者的生存，目前尚未有大型 III 期臨床研究的證據支持。
由美國婦科腫瘤協作組（GOG）發起的III期OUTBACK研究旨在評估與單獨放化療相比，同步放化療后行4個周期卡鉑聯合紫杉醇化療能否改善宮頸癌患者的生存。研究共入組了919例局部晚期宮頸癌患者。
結果顯示，5年時，接受同步放化療+輔助化療和接受標準治療的患者總生存率 (OS) 相當，分別為 72% 和 71%。接受同步放化療+輔助化療的患者中有 63% 的患者未復發，而接受單獨放化療的患者中這一比例為 61%，兩組疾病復發模式相似。
并且接受額外輔助化療的患者不良事件發生率更高。該研究證實，目前對于局部晚期宮頸癌患者，單獨放化療仍是標準治療。
前列腺癌：VISION研究
摘要編號：LBA4
前列腺特異性膜抗原（PSMA）在前列腺上皮細胞高表達，在前列腺癌中過表達，尤其是轉移性前列腺癌表達更高，是診斷和治療前列腺癌的理想靶標。177Lu-PSMA-617是一款靶向PSMA的放射性配體療法，擬用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
VISION是一項的隨機、開放標簽、多中心的III期臨床試驗，旨在PSMA陽性mCRPC患者中評估177Lu-PSMA-617的療效和安全性。該研究入組了831例先前接受過雄激素受體抑制劑和紫杉烷化療的患者。
結果顯示，與標準治療相比，在標準治療基礎上加入177Lu-PSMA-617可顯著提高PSMA陽性mCRPC患者的OS（15.3 個月vs 11.3 個月）和放射學無進展生存期(rPFS， 8.7 個月vs 3.4 個月)，達到了研究的主要終點；安全性特征與既往報告一致。
腎細胞癌：KEYNOTE-564研究
摘要編號：LBA5
腎細胞癌（RCC）是泌尿系統最為常見的惡性腫瘤之一。早期RCC的治療以根治性切除為主，但仍有約20%的患者最終發生遠處轉移。由于傳統放化療對于RCC的療效不佳，RCC術后輔助治療長期缺乏相對有效的治療手段。
隨著免疫治療時代的到來,其在RCC輔助/新輔助治療中具有廣闊的前景,一系列臨床研究正在持續開展。
KEYNOTE-564是一項隨機、雙盲、III期臨床試驗，旨在評估帕博利珠單抗作為單藥療法輔助治療腎切除術后有中高危、高危或M1無疾病證據（M1 NED）RCC患者的療效。該研究共入組了994 名經組織學確認的RCC患者。
根據IDMC進行的中期分析顯示，中位隨訪時間為 24 個月時，與安慰劑相比，接受帕博利珠單抗單藥治療的患者疾病復發或死亡風險降低了 32%。帕博利珠單抗組24 個月的無病生存（DFS） 率為 77.3%，而安慰劑組為 68.1%。
總體而言，各亞組的 DFS 獲益是一致的。帕博利珠單抗組24 個月的OS率為 96.6%，而安慰劑組為 93.5%。KEYNOTE-564研究達到了DFS的主要研究終點，表明帕博利珠單抗可作為腎切除術或轉移性病灶切除后RCC患者的潛在輔助治療選擇。
參考文獻：
1.Tutt A, Garber J, Kaufman B[HV5] , et al. OlympiA: a phase III, multicenter, randomized, placebo-controlled trial of adjuvant olaparib after (neo)adjuvant chemotherapy in patients with germline BRCA1/2 mutations and high-risk HER2-negative early breast cancer. Presented at: 2021 ASCO Annual Meeting; June 4-8, 2021; Virtual. Abstract LBA1.
2.Xu R-H, Mai H-Q, Chen Q-Y, et al. JUPITER-02: the randomized, double-blind phase 3 study of toripalimab or placebo plus cisplatin and gemcitabine as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC). J Clin Oncol. 2021;39(suppl 15; abstr LBA2).
3.Mileshkin LR, MooreKN, Barnes E, et al. Adjuvant chemotherapy following chemoradiation as primary treatment for locally advanced cervical cancer compared to chemoradiation alone: The randomized phase 3 OUTBACK Trial (ANZGOG 0902, RTOG 1174, NRG 0274). Presented at: American Society of Clinical Oncology Annual Meeting; June 4-8, 2021; Virtual. Abstract LBA3.
4.Morris MJ, De Bono JS, Chi KN, et al. Phase 3 study of lutetium-177-PSMA-617 in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (VISION). J Clin Oncol. 39, 2021 (suppl 15; abstr LBA4).
5.Choueiri TK, Tomczak P, Park SH, et al. Pembrolizumab vs placebo as post-nephrectomy adjuvant therapy for patients with renal cell carcinoma: randomized, double-blind, phase 3 KEYNOTE-564 study. J Clin Oncol. 2021;39(suppl 15):LBA5.
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