癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網*僅供醫學專業人士閱讀參考
每天1分鐘，給你腫瘤圈內的專業“談資”！
要點提示
-
The Lancet：侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌較索拉非尼更能延緩功能惡化
-
JNCI：原發性腫瘤側移對未經治的晚期結直腸癌預后和預測具有一定價值
-
Neuro-Oncology：III期臨床研究揭示厄洛替尼聯合全腦放療治療NSCLC腦轉移患者并無iPFS獲益
-
新藥：信迪利單抗獲NMPA批準新適應證！
文末有投票，歡迎選出你最感興趣的資訊噢~
01 The Lancet：侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌較索拉非尼更能延緩功能惡化
The Lancet于2021年6月1日發表的REFLECT研究結果顯示：與索拉非尼相比，侖伐替尼在臨床相關領域的健康相關生活質量（HRQOL）獲益的證據支持使用侖伐替尼延緩晚期肝細胞癌功能惡化。
肝細胞癌是世界范圍內第三大癌癥相關死亡原因。在治療期間保持HRQOL是一個重要的治療目標。本研究的目的是評價侖伐替尼和索拉非尼對HRQOL的影響。
文獻發布截圖
REFLECT研究是一項多中心、III期、隨機、開放標簽的非劣效研究，比較了侖伐替尼和索拉非尼作為不可切除肝細胞癌一線系統性治療藥物的有效性和安全性。
在2013年3月14日至2015年7月30日期間，納入的954名符合條件的患者1：1隨機接受侖伐替尼 （n=478）或索拉非尼（n=476）治療，其中有931名患者可分析[侖伐替尼（n=468）；索拉非尼（n=463）]。
相比于完整的HRQOL，基線患者報告結果（PROs）評分反映了受損的HRQOL和功能以及相當大的癥狀負擔。
在大多數PRO量表中，總體平均變化與基線估計的差異通常有利于侖伐替尼，而非索拉非尼組，盡管這種差異并無統計學意義或臨床意義。
與索拉非尼治療的患者相比，侖伐替尼治療的患者在QLQ-C30疲勞（HR 0.83，95%CI 0.69-0.99）、疼痛（HR 0.80，95%CI 0.66-0.96）和腹瀉（HR 0.52，95%CI 0.42-0.65）的惡化方面出現了具有統計學差異的顯著延遲。
02 JNCI：原發性腫瘤側移對未經治的晚期結直腸癌預后和預測具有一定價值
2021年6月1日，一篇發表于JNCI的薈萃分析顯示：原發性腫瘤側移（PTS）的預后價值僅限于KRAS突變野生型（KRAS-WT）人群。
PTS可預測EGFR抑制劑的療效，對左側轉移性結直腸癌（mCRC）患者的總生存期（OS）有顯著的改善。這些結果提示mCRC應基于PTS和KRAS狀態進行治療選擇。
文獻發布截圖
該研究通過對ARCAD數據庫中12個一線隨機試驗的9277例mCRC患者的PTS數據進行收集分析，采用Kaplan-Meier和Cox模型評估OS和無進展生存期（PFS），根據年齡、性別、表現狀態、既往放療/化療等因素進行調整，并按治療方式進行分層。
結果顯示，與右側mCRC患者（n=2421，26.1%）相比，左側mCRC患者（n=6856，73.9%）的中位OS（ 21.6 v 15.9個月）和中位PFS（ 8.6 v 7.5個月）更長。
PTS與KRAS突變之間的相互作用有統計學意義（p<0.001）：KRAS-WT的患者中左側mCRC與更好的預后相關（OS HRadj = 0.59，95%CI = 0.53-0.66；PFS HRadj=0.68， 95%CI = 0.61-0.75），但在KRAS突變的患者中則沒有。
在左側KRAS-WT腫瘤中，EGFR抑制劑對存活有利（OS HRadj= 0.85，95%CI = 0.75-0.97，P= 0.01；PFS HRadj= 0.77，95%CI 0.67-0.88，P<0.001）。
03 Neuro-Oncology：III期臨床研究揭示厄洛替尼聯合全腦放療治療NSCLC腦轉移患者并無iPFS獲益
厄洛替尼聯合全腦放療（WBRT）在非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移患者的II期單臂試驗中顯示了良好的客觀緩解率。
一篇發表在Neuro-Oncology的臨床研究結果顯示：意向治療（ITT）人群或EGFR突變患者接受厄洛替尼聯合全腦放療（WBRT）治療，與單純WBRT相比，沒有提高顱內無進展生存期（iPFS）并且無過度認知功能（CF）損害存在，
研究結果表明雖然服用該藥物并無安全性問題，但仍然無需使用EGFR-TKI聯合WBRT治療腦轉移患者。
文獻發布截圖
該研究納入有兩處或兩處以上腦轉移的NSCLC患者，并隨機（1：1）分為WBRT組（n = 115）和WBRT聯合厄洛替尼組（n = 109）。主要終點為通過微型精神狀態檢查（MMSE）對iPFS和CF進行評估。
來自中國10個中心的224名患者被隨機分配到兩組。中位隨訪為11.2個月。WBRT聯合厄洛替尼的中位iPFS為11.2個月，而單獨使用WBRT的中位iPFS為9.2個月（P = 0.601）。
聯合組對比單純WBRT組的中位無生存期（PFS）和總生存期（OS）分別為5.3 vs 4.0個月（P = 0.825）和12.9 vs 10.0個月（P = 0.545）。
在EGFR突變患者中，iPFS （14.6 vs 12.8個月；P= 0.164）、PFS （8.8 vs 6.4個月；P=0.702），OS （17.5 vs 16.9個月；P=0.221），與單純WBRT相比，聯合組無明顯改善。此外，兩組患者的MMSE評分無顯著差異。
04 新藥：信迪利單抗獲NMPA批準新適應證
6月3日，信達生物宣布其PD-1抑制劑信迪利單抗注射液正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）就其新適應證申請（sNDA）的批準，聯合吉西他濱和鉑類化療適用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。
這是信迪利單抗注射液繼2018年12月獲得NMPA批準用于治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤、2021年2月獲得NMPA批準聯合培美曲塞和鉑類用于晚期非鱗狀NSCLC的一線治療后，所獲批的第三項適應證。
公告顯示，這也是全球首個獲批的用于鱗狀NSCLC一線治療的免疫聯合吉西他濱和鉑類化療的方案。
此次適應證獲批是基于一項隨機、雙盲、III期對照臨床（ORIENT-12）的研究結果——信迪利單抗注射液或安慰劑聯合注射用吉西他濱和鉑類化療用于一線治療晚期或轉移性鱗狀NSCLC。
ORIENT-12研究顯示，信迪利單抗注射液聯合注射用吉西他濱和鉑類化療一線治療晚期或轉移性鱗狀NSCLC，顯著延長了PFS；OS數據尚未成熟，但信迪利單抗聯合組較化療組總生存有獲益趨勢（HR=0.567，95%CI 0.353-0.909，P = 0.01701）。
由獨立影像委員會（IRRC）評估的中位PFS分別為5.5個月和4.9個月（HR 0.536，95%CI 0.422-0.681，P<0.00001），研究者評估的中位PFS分別為6.7個月和4.9個月（HR 0.532，95%CI 0.419-0.674，P<0.00001），達到預設的主要研究終點。
安全性特征與既往報導的達伯舒（信迪利單抗注射液）研究結果一致，無新的安全性信號。
參考文獻
[1]. Prof Arndt Vogel, Prof Shukui Qin,et al. Lenvatinib versus sorafenib for first-line treatment of unresectable hepatocellular carcinoma: patient-reported outcomes from a randomised, pen-label, non-inferiority, phase 3 trial.Published:June 01,2021.DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253（21）00110-2
[2]. Jun Yin, Romain Cohen, Zhaohui Jin, Heshan Liu, et al.Prognostic and Predictive Impact of Primary Tumor Sidedness for Previously Untreated Advanced Colorectal Cancer, JNCI: Journal of the National Cancer Institute, 2021;, djab112, https://doi.org/10.1093/jnci/djab112
[3]. Zhenzhou Yang, Yan Zhang, Rongqing Li, Abulimiti Yisikandaer,et al.Whole-brain radiotherapy with and without concurrent erlotinib in NSCLC with brain metastases: a multicenter, open-label, randomized, controlled phase III trial, Neuro-Oncology, Volume 23, Issue 6, June 2021, Pages 967–978, https://doi.org/10.1093/neuonc/noaa281
[4].https://www.wuximediatech.com/content/post/detail.html?sn=e7773d90aaa84a7787c4ce3ce1228664&from=wechat
– End –
加硒教授微信：623296388，送食療電子書，任選一本