癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會將于6月4日至8日在線上舉行，作為腫瘤學界規模最大、受眾最多的盛會之一，ASCO年會將向各界學者展示最新的前沿進展。
在非小細胞肺癌（NSCLC）領域，ASCO年會上更新了CheckMate 9LA研究的兩年隨訪數據。結果顯示，與單獨接受四周期化療相比，納武利尤單抗（NIVO）聯合伊匹木單抗（IPI）及兩周期化療能夠為一線晚期非小細胞肺癌患者帶來持久的生存獲益。
研究背景：
在隨機III期CheckMate 9LA研究（NCT03215706）中，與單獨接受化療（4周期）相比，一線采用納武利尤單抗+伊匹木單抗+2周期化療顯著改善了總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）。無論患者的PD-L1表達水平和腫瘤組織學類型如何，均觀察到臨床獲益。
研究方法：
研究納入ECOG表現評分≤1，且無EGFR/ALK突變的IV期/復發性NSCLC成年患者，研究基于PD-L1表達水平（<1％ vs ≥1％），性別和組織病理類型（鱗癌或非鱗癌）進行分層，并按1：1的比例隨機接受NIVO（360 mg Q3W） +IPI（1 mg/kg Q6W）+化療（2個周期；n = 361）或單獨化療（4個周期；n=358）。
單獨化療組的患者可選擇性接受培美曲塞維持治療。主要研究終點為 OS。次要終點包括PFS、ORR，以及在不同PD-L1表達水平患者中的療效，安全性為探索性研究終點。
研究結果：
截至2021年2月18日，所有患者均至少隨訪24.4個月。NIVO+IPI+化療組與單獨化療組的中位OS分別為15.8個月和11.0個月 (HR, 0.72 [95% CI, 0.61–0.86])；2年OS率分別為38%和26%。
NIVO+IPI+化療組與單獨化療組的中位PFS分別為6.7個月和5.3個月[HR，0.67（95%CI，0.56-0.79）]，中位緩解持續時間分別為13.0個月和5.6個月。
在疾病進展的患者中，NIVO+IPI+化療組與單獨化療組分別有8％和37％接受了后續的免疫治療，ORR分別為38% 和 25.4%。無論患者的PD-L1表達水平和腫瘤組織學類型如何，雙免疫聯合治療在所有關鍵患者亞組中均顯示出臨床獲益，包括PD-L1<1%和≥1%的患者、鱗癌或非鱗癌患者、以及出現中樞神經系統轉移的患者。
在NIVO+IPI+化療組中，分別有92％和48％的患者報告了任意級和3-4級治療相關不良事件，單獨化療組該比例分別為88％和38％。
研究結論：
至少2 年隨訪后，晚期NSCLC患者一線治療采用NIVO+IPI+2周期化療具有持續的生存改善，沒有觀察到新的安全信號。
目前，歐狄沃與伊匹木單抗聯合療法已在6項III期臨床研究中展示出顯著的OS獲益，分別是CheckMate -9LA和CheckMate-227研究（非小細胞肺癌）、CheckMate-067 研究（轉移性黑色素瘤）、CheckMate-214研究（晚期腎細胞癌）、CheckMate-743研究（惡性胸膜間皮瘤）和CheckMate-648研究（食管鱗狀細胞癌）。
參考文獻：
Reck M, Ciulenua T-E, Cobo M, et al. First-line nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) plus two cycles of chemotherapy (chemo) versus chemo alone (4 cycles) in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Two-year update from CheckMate 9LA. 2021 ASCO.Abstr 9000.
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