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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    奧拉帕利研究新數據出爐,降低早期乳腺癌復發風險42%

     

    奧拉帕利是由阿斯利康和默沙東聯合開發的“first-in-class”PARP抑制劑。


    2021年6月4日,奧拉帕利第10次登上《新英格蘭醫學雜志》(NEJM),公布了奧拉帕利OlympiA的Ⅲ期臨床試驗數據:
    奧拉帕利將BRCA1/2基因突變的早期乳腺癌患者3年浸潤性癌或死亡風險降低42%(HR=0.58; 99.5% CI:0.41-0.82; p<0.0001)
    [1]。

    新數據大放異彩

    降低乳腺癌復發風險42%

    OlympiA是一項隨機、對照,雙盲的多中心臨床試驗。該研究共納入約1836例患者,在gBRCAm和HER2陰性的基礎上,對入組患者還進行了復發危險因素的篩選,關注具有高危復發因素的早期乳腺癌。

    根據試驗方案,具有高危復發因素包括:

    1.接受新輔助治療后non-pCR以及輔助治療后≥pT2或≥pN1的三陰性乳腺癌患者,

    2.新輔助治療后non-pCR(CPS & EG評分≥3)

    3.輔助治療后≥4枚陽性淋巴結的HR陽性患者。

    這些患者需完成局部治療和術后輔助化療后,隨機接受奧拉帕利或安慰劑的治療。

    平均隨訪2.5年,研究結果顯示:

    奧拉帕利將3年乳腺浸潤性癌或死亡的風險降低42%。另外,奧拉帕利同時達到遠端無病生存期(DDFS)的關鍵性次要終點,將遠端疾病復發或死亡風險降低了43%

    安全性方面,本次研究中奧拉帕利并未發現有新增奧拉帕利的嚴重不良反應,使用三年以后的患者最為常見的副作用是貧血、白細胞底下和疲勞等。總體來看,奧拉帕利在療效和安全性方面均優于安慰劑。

    對于早期乳腺癌患者而言,復發轉移始終像一把懸在頭頂的劍。疾病一旦從早期進展到晚期,生存預后大大降低。因此,如何進一步降低高危患者的復發風險始終是關鍵。

    數據顯示,大約5%的乳腺癌患者攜帶gBRCA突變,在龐大的乳腺癌群體中,即使是5%,整體的患者數量也不容小覷。

    本次OlympiA的Ⅲ期臨床試驗數據獲得積極的結果,這是針對gBRCA突變的藥物首次在早期乳腺癌患者中表現出改變疾病進程的潛力,給gBRCA突變的乳腺癌患者帶來更多治愈的希望。

    奧拉帕利的探索之路

    新數據結果令人欣喜,大家肯定好奇為什么奧拉帕利如此厲害呢?

    原來奧拉帕利靶向DNA損傷修復反應(DDR)通路,利用“合成致死“原理,在殺傷癌細胞的同時,降低對健康細胞的影響。

    光說不練假把式,沒有漂亮的數據,PARP抑制劑奧拉帕利也不能輕易走到大眾的視線之下。

    2017年,公布了OlympiAD的III期臨床研究,證實了PARP抑制劑用于gBRCA突變HER2陰性晚期乳腺癌的療效。

    在OlympiAD研究中對比奧拉帕利和標準化療方案。結果表示:使用奧拉帕利的患者ORR達到60%(vs 28.8%), 中位PFS延長至7個月(vs 4.2個月),降低疾病進展或死亡風險42%

    2018年FDA基于該研究的數據,批準了奧拉帕利用于攜帶gBRCA突變HER2陰性的轉移性乳腺癌患者的治療[2]。我們也期待奧拉帕利盡早獲批早期乳腺癌適應癥。

    可見對于攜帶gBRCA突變,無論是早期還是轉移性乳腺癌,奧拉帕利都能發揮它的療效,我們期待它能夠繼續大放異彩,造福乳腺癌患者!

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