打敗乳腺癌中的“頑固分子”，顯著改善患者獲益

眾所周知，三陰性乳腺癌是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體2（HER2）均為陰性的一種特殊類型的乳腺癌，大約占全部乳腺癌的15%左右，因其侵襲性強，復發率比較高，預后較差，一直都是醫學界研究的重點和難點。

三陰性乳腺癌的一線標準治療方案包括單藥紫衫類或蒽環類化療，但大多數患者很快會產生耐藥，且預后不佳。因此，患者確診后5年生存率往往較低。

但是在各國科學家的不懈努力下，現在三陰性乳腺癌的治療方案越來越豐富，ADC藥物、免疫治療以及不少的化療新藥上市，讓三陰性乳腺癌患者看到了治療的新希望。

• 2019年3月，PD-L1單抗阿替利珠單抗（泰圣奇Tecentriq，即“T藥”）聯合化療，一線治療無法切除的局部晚期或轉移性PD-L1陽性的三陰性乳腺癌患者。這也是三陰性乳腺癌首個獲批的免疫療法。

• 2020年4月，FDA加速批準靶向TROP-2的抗體偶聯藥物Trodelvy上市，用于治療既往接受過至少2種療法的轉移性三陰乳腺癌成人患者。這也是三陰性乳腺癌首個獲批的ADC藥物。

• 此外，三陰性乳腺癌“中國方案”也已公布，在傳統化療基礎上聯合卡培他濱輔助化療方案，使三陰性乳腺癌患者5年無病生存率提高至86.3%，有效降低復發風險41%。

這些新療法的逐漸上市，為三陰性乳腺癌患者提供了更多的治療選項。

今天我們就一起來了解一下三陰性乳腺癌患者的免疫治療。尤其是免疫治療中的PD-L1單抗，在不少臨床研究中都取得了不錯的成效。

因為三陰性乳腺癌與其他類型的乳腺癌相比具有更高的腫瘤突變負荷、更多的T淋巴細胞浸潤、以及比率更高的PD-L1陽性表達，這些特征會使得它對PD-1/PD-1抑制劑治療更加敏感，更適合免疫治療。

而作為三陰性乳腺癌首個獲批的免疫療法——阿替利珠單抗，又是怎么脫穎而出的呢？

讓我們一起回顧一下靶向PD-L1的阿替利珠單抗在免疫治療中都取得了哪些進展。

晚期TNBC

2020年的美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）公布了IMpassion 130研究的最終數據

^[1]

，結果顯示，在PD-L1表達陽性的三陰性乳腺癌患者中，試驗組的總生存期（OS）為25個月，對照組為18個月。試驗組比對照組的總生存期（OS）延長了7個月！

*IMpassion 130^[1]

研究采用阿替利珠單抗+白蛋白紫杉醇，評估一線治療晚期三陰性乳腺癌的效果，已經經過了數次分析

。

在此之前2019年3月基于IMpassion 130研究2019年的實驗數據，FDA就加速批準阿替利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇一線治療PD-L1陽性的不可手術切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。

早期TNBC

IMpassion 031研究是一項隨機、雙盲的III期臨床試驗，評估了阿替利珠單抗聯合化療與安慰劑聯合化療的療效和安全性。

結果顯示，與對照組相比，阿替利珠單抗聯合化療組在手術時可檢測到腫瘤組織的患者較少，無論PD-L1狀態如何。安全性數據與既往研究結果一致，未發現新的安全性信號。

IMpassion031研究是阿替利珠單抗在TNBC中顯示獲益的第2個III期臨床試驗，也是首個在早期TNBC中顯示獲益的III期臨床試驗。

在2021版CSCO 乳腺癌指南中，蒽環類治療失敗后的II級推薦新增“白蛋白紫杉醇+PD-1/PD-L1抑制劑（2A）”方案。

可見，免疫治療在三陰性乳腺癌領域正成為炙手可熱的研究方向。我們期待未來能有更多的數據出現，以指導三陰性乳腺癌的綜合治療，進一步改善患者的遠期預后。

END

三陰性乳腺癌的新藥目前正在不斷研發中，相信未來對于三陰性乳腺癌的治療也會百花齊放。期待新藥的出現能夠進一步的改善三陰性乳腺癌患者的遠期預后，讓她們不僅活得更長，而且活得更好！

那么有什么方式可以快速用到這些新藥嗎？當然有！

三陰性乳腺癌的各項臨床試驗正在如火如荼的進行中，互助君也為大家找到了相關的臨床試驗！

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參考來源：

[2] Adams, S; Diéras, V; Barrios, CH; et al.Patient-reported outcomes from the phase III IMpassion130 trial of atezolizumab plus nab-paclitaxel in metastatic triple-negative breast cancer.[J].Ann Oncol.2020,31(5):582-589

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