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LANCET ONCOLOGY：SBRT聯合帕博利珠單抗和曲美替尼或為局部復發胰腺癌患者新型治療選擇
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LANCET ONCOLOGY：卡博替尼可顯著延長放射性碘難治性DTC的PFS
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新藥：國內第11款PD-1單抗申報上市
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新藥：PD-1/CTLA-4 雙抗獲批 Ib/ II 期臨床，用于晚期胃癌二線治療
01 TNBCLANCET ONCOLOGY：SBRT聯合帕博利珠單抗和曲美替尼或為局部復發胰腺癌患者新型治療選擇
上海海軍醫科大學附屬長海醫院金鋼教授、張火俊教授研究團隊發起一項開放標簽、隨機、對照、Ⅱ期試驗，旨在評估立體定向放射治療（SBRT）聯合帕博利珠單抗和曲美替尼在這些患者中的療效。研究結果顯示：這種聯合治療模式能夠顯著延長患者的總生存期（OS）。
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入組患者組織學確診為胰腺導管腺癌，特征為突變型KRAS和PD-L1免疫組織化學染色陽性，隨機分配（1:1）至接受SBRT（劑量范圍為35-40 Gy，分5次）、靜脈注射帕博利珠單抗200 mg每3周一次、口服曲美替尼2 mg每日一次或在21天周期的第1天和第8天接受SBRT（相同方案）和靜脈注射吉西他濱（1000 mg/m2），持續8個周期，直至疾病進展、死亡、不可接受的毒性或撤回知情同意。
研究結果顯示：SBRT聯合帕博利珠單抗和曲美替尼組的中位OS為24.9個月(23.3–26.5)，SBRT聯合吉西他濱的中位OS為22.4個月（95%CI 21.2-23.6），兩組HR為0.60（95%CI 0.44-0.82；p = 0.0012）。SBRT + 帕博利珠單抗和曲美替尼組19例（22%）受試者和SBRT + 吉西他濱組12例（14%）受試者報告了嚴重不良事件。
02 LANCET ONCOLOGY：卡博替尼可顯著延長放射性碘難治性DTC的PFS
既往接受過血管內皮生長因子受體（VEGFR）靶向治療的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（DTC）患者具有侵襲性疾病，目前尚無可用的標準治療。COSMIC-31試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、Ⅲ期試驗，評估了卡博替尼治療放射性碘難治性DTC的療效和安全性，研究結果顯示：卡博替尼組無進展生存期（PFS）顯著改善。
官網截圖
入組患者必須既往接受過侖伐替尼或索拉非尼治療，并在最多兩種VEGFR酪氨酸激酶抑制劑治療期間或治療后發生疾病進展。接受安慰劑的患者可在盲態獨立放射學委員會（BIRC）確認疾病進展后交叉接受開放性卡博替尼治療。
2019年2月27日至2020年8月18日期間，187例入組患者隨機分配至卡博替尼組（n = 125）或安慰劑組（n = 62）。OITT（客觀緩解率-意向治療）人群中，卡博替尼組67例患者中的10例（15%；99%CI 5.8-29.3）與安慰劑組33例患者中的0例（0%；99%CI 0-14.8）達到客觀緩解（p = 0.028），但未達到預先規定的顯著性水平（α = 0.01）。
在中期分析時，ITT人群達到了無進展生存期的主要終點；卡博替尼組的無進展生存期較安慰劑組顯著改善。卡博替尼組125例患者中的20例（16%）和安慰劑組62例患者中的1例（2%）發生了嚴重的治療相關不良事件。
03 新藥：國內第11款PD-1單抗申報上市
7月5日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示樂普生物PD-1普特利單抗（pucotenlimab）上市申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。這是國內第11款申報上市的抗PD-1單抗。
04 新藥：
PD-1/CTLA-4 雙抗獲批 Ib/ II 期臨床，用于晚期胃癌二線治療
7 月 5 日，康方生物宣布已獲得 NMPA 批準開展其自主研發的 Cadonilimab（PD -1/CTLA -4 雙特異性抗體，研發代號：AK104）及 VEGFR -2 單克隆抗體（研發代號：AK109）聯合或不聯合化療二線治療晚期胃腺癌或胃食管結合部腺癌的開放性、多中心的 Ib/ II 期臨床研究。
參考文獻：
[1]Cabozantinib for radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (COSMIC-311): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial Prof Chia-Chi Lin, MDPublished:July 05, 2021DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00332-6
[2]Stereotactic body radiotherapy plus pembrolizumab and trametinib versus stereotactic body radiotherapy plus gemcitabine for locally recurrent pancreatic cancer after surgical resection: an open-label, randomised, controlled, phase 2 trial.Prof Gang Jin, MD Prof Huojun Zhang, MD Published:July 05, 2021DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00286-2
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/kNtKT3f5ihOcDU5226JU2g
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/pKqUmZkE5oQ-mrO80nKmZQ
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