2021年醫保目錄更新正式啟動！今年哪些重磅藥物將納入醫保？

鑼鼓喧天，普天同慶！這是最近兩天所有癌癥患者共同的狀態。2020年度醫保目錄更新正式實施還沒有多久，2021年度的醫保更新又來了！這一次，更多新藥和新的適應癥納入了醫保談判初審名單，癌癥患者負擔得起的抗癌藥物又要增添不少重磅藥物。

對癌癥患者來說，這真的是讓人喜極而熱淚盈眶的消息。

曾幾何時，“天價抗癌藥”是所有癌癥患者都不能承受的傷痛。過去很長一段時間里，絕大多數的抗癌藥物都沒有納入國家醫保體系內，“天價抗癌”的新聞屢見不鮮，因藥物昂貴而不得不放棄癌癥治療的患者同樣大有人在。

前不久大火的電影《我不是藥神》就把“天價抗癌藥”給患者們帶來的切膚之痛描繪的淋漓盡致。

幸運的是，我們的國家從來沒有讓它的人民失望過。從2017年開始，國家就已經開始不斷加大醫保政策對“天價抗癌藥”的談判力度。就在這一年，乳腺癌患者的“救命藥物”赫賽丁納入醫保，患者的經濟負擔由原本的2萬元降至僅需承擔1千元；

2018年，肺癌患者的重磅靶向藥物奧希替尼和其他12種抗癌納入醫保范圍，而2019年和2020年的醫保目錄更新則更是對癌癥患者而言至關重要：在這兩年中，不少重磅的癌癥藥物納入醫保，包括我們常說的“抗癌神藥”，全部國產PD-1抑制劑，侖伐替尼、奧希替尼新適應癥、尼拉帕利及骨靶向藥物地舒單抗等藥物也成功入選。

詳情參考：

2019年醫保目錄更新：2019醫保出爐：涵蓋PD-1在內，22個高價抗癌藥新進醫保，平均降幅65%

2020年醫保目錄更新：醫保目錄更新！國產PD-1，4款靶向藥納入醫保，價格大幅下降

如今，2021年醫保目錄的更新工作接棒開始進行。每一年的醫保目錄更新，都成了癌癥患者們最為期待的一件盛事，它已經不僅僅是一項國家政策的更新，更是關系到每一位癌癥患者身家性命的重要內容。

畢竟近幾年來不斷突破歷史的抗癌新藥不少，但更重要的是我們的患者能真正負擔的起藥物的價格。

7月30日，國家醫保局發布了《關于公示2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息的公告》。根據國家醫保局公布的工作解讀，共有271個藥品通過初步形式審查。

也就是說，預計在2021年，將有271個藥品在醫保談判中開展激烈的競爭。在所有的271類藥品中，經我們統計共有58類抗腫瘤藥物納入2021版國家醫保藥品目錄初審名單，包括醫保目錄外2020年新上市的抗腫瘤用藥、醫保目錄內協議到期的藥品以及適應癥發生改變的藥品。

這58類抗癌藥物具體包括：

那么，2021年度的醫保目錄更新，到底有哪些亮點呢？

一、免疫治療藥物全線納入2021醫保初審目錄，“全民免疫”時代來臨？

免疫治療是如今癌癥藥物中最炙手可熱的藥物，也確實為橫跨多個癌種的癌癥患者帶來了令人驚喜的療效，真正實現了晚期癌癥患者實現長期生存的期待。

2019及2020年，目前已在國內上市的四款國產PD-1抑制劑（卡瑞麗珠單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗、信迪利單抗）先后納入了醫保目錄。

2021年度，免疫藥物的醫保競爭更加激烈了。國內上市的免疫藥物除羅氏的阿替利珠單抗之外的八款免疫藥物（7種PD-1/PD-L1抑制劑+CTLA-4抑制劑）均進入2021醫保初審目錄。

除四款國產PD-1抑制劑外，帕博利珠單抗（K藥）、納武利尤單抗（O藥）、伊匹木單抗（CTLA-4抑制劑）、度伐利尤單抗（I藥）等也在初審名單內。

期待更多免疫藥物能夠通過醫保目錄的審查，成功納入醫保目錄名單。

二、“天價抗癌藥”醫保目錄審查名單在列！醫保政策能否實現由天價到平價的突破

2021年6月，中國國家藥監局（NMPA）最新公示顯示，復星凱特CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液（又稱阿基侖賽，代號：FKC876）已正式獲得批準。這意味著中國迎來首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品。

而最引人關注的，是復星凱特的CAR-T治療藥物阿基侖賽注射液的一張藥品銷售訂單顯示，該產品的零售價為120萬元/袋，如果消息屬實，堪稱我們國內上市藥物價格之最。

詳見內容：最貴抗癌藥誕生!中國迎來首款CAR-T療法,它憑什么賣到120萬一針？

而這個“天價抗癌藥物”也納入了本次醫保初審目錄。

相信面臨如此的“天價”，這個中國首款CAR-T治療藥物一定面臨著無比艱難的談判之路要走。當然我們也更加期待，這個重磅的免疫藥物能否開創中國抗癌藥物醫保談判的先河，實現抗癌藥物從“天價”到平價的轉變。

三、各癌癥均有新收獲，新靶點成為醫保目錄審查重點

1

肺癌

EGFR突變靶點：達可替尼、埃克替尼、奧希替尼（本次納入醫保審查范圍的是EGFR突變的患者術后輔助治療）、伏美替尼

MET突變靶點：賽沃替尼，此次納入醫保初審是用于單藥治療既往全身性治療失敗或無法接受化療的MET外顯子14跳變NSCLC患者。

RET突變靶點：普拉替尼，此次納入醫保初審是用于既往接受過含鉑化療的轉染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。

2

肝癌

肝癌領域共有5款藥物通過初審進入目錄，分別為貝伐珠單抗、信迪利單抗、替雷利珠單抗、多納非尼和阿帕替尼。

VEGF靶點及相關靶向藥：貝伐珠單抗，此次納入醫保初審是與阿替利珠單抗聯合用于晚期肝癌的一線治療；

阿帕替尼，此次納入醫保初審是用于接受過至少一線系統性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌（HCC）患者；

多納非尼，此次納入醫保初審是用于不可切除肝細胞癌患者的一線治療；

PD-1抑制劑：信迪利單抗及替雷利珠單抗，兩款PD-1抑制劑均是因新適應癥獲批納入了本次醫保目錄初審范圍，期待兩款PD-1抑制劑肝癌適應癥納入醫保目錄。

3

乳腺癌

乳腺癌領域共有6款藥物通過初審進入調整目錄，包括哌柏西利、阿貝西利、馬來酸奈拉替尼、西達本胺和甲磺酸艾立布林等藥物

CDK4/6抑制劑：哌柏西利及阿貝西利。哌柏西利此次納入醫保初審是用于與芳香化酶抑制劑聯用治療激素受體陽性、HER2陰性的絕經后女性患者局部晚期或轉移性乳腺癌初始內分泌治療。

阿貝西利，此次納入醫保初審是與芳香化酶抑制劑聯用作為激素受體（HR）陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性絕經后女性乳腺癌患者初始內分泌治療，或與氟維司群聯用治療初始內分泌治療失敗疾病進展的晚期或轉移性HR+，HER2-女性乳腺癌患者。

HER2抑制劑：奈拉替尼，此次納入醫保初審是既往接受曲妥珠單抗輔助治療的HER2陽性早期乳腺癌患者的強化輔助治療。

組蛋白去乙酰化酶抑制劑：西達本胺，此次納入醫保初審是用于聯合內分泌療法治療ER+、HER2-、經既往內分泌治療復發/轉移的晚期乳腺癌患者。

艾立布林，用于治療既往接受過至少兩種化療方案（包括蒽環類和紫杉類）治療的局部復發或轉移性乳腺癌患者

4

婦科腫瘤類

婦科腫瘤近年來最重磅的藥物就是PARP抑制劑，針對卵巢癌等系列癌癥均有非常驚艷的療效。本次醫保初審目錄共有4款PARP抑制劑納入其中：奧拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利。期待PARP抑制劑能在本年度的醫保目錄更新中進入醫保。

2021年醫保目錄更新的后續工作將從7月正式開始，后續還會經過復雜的談判等一系列流程，最終完成2021年度醫保目錄更新的工作。我們期待以上初審目錄中的藥物都能在談判中順利推進，最終成功納入醫保目錄。后續工作我們也將密切關注，實時通報醫保談判第一手信息。

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