7月30日,醫保局公布2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品名單。
國家醫保局在公示工作解讀中表示,通過初步形式審查的藥品“代表經審核該藥品符合相應的申報條件,初步獲得了參加下一步評審的資格。
此次公布的符合初步審查的藥品與乳腺癌患者相關的的藥品有以下五種,一起來看看是哪些藥物進入了初步審核的階段!
馬來酸奈拉替尼(賀儷安)
奈拉替尼是一種口服、強效、不可逆酪氨酸激酶抑制劑(TKI),通過阻斷泛HER家族(HER1、HER2、HER4)及下游信號通路轉導,抑制腫瘤生長和轉移。
2020年4月27日,奈拉替尼獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療。
早期乳腺癌手術后,為了防止復發而進行的輔助治療就像一場關乎生命的接力賽,而奈拉替尼就像曲妥珠單抗的下一個接力棒,與曲妥珠單抗雙靶合力,進一步降低HER2陽性早期乳腺癌患者的復發風險。
甲磺酸艾立布林(海樂衛)
艾立布林,是一種軟海綿素類細胞有絲分裂微管動力抑制劑,也是第一個單藥治療晚期乳腺癌患者獲得總生存(OS)改善的化療藥物。
2019年7月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準甲磺酸艾立布林上市,用于治療既往接受過至少兩種化療方案(包括蒽環類和紫杉類)治療的局部復發或轉移性乳腺癌患者。
這為中國乳腺癌化療領域帶來新曙光,也為晚期乳腺癌患者帶來更多治療選擇。
帕博利珠單抗(可瑞達)
帕博利珠單抗是一種人源化單克隆抗體,其作用是通過增強人體免疫系統來幫助發現并抵抗腫瘤細胞。
它通過阻斷PD-1及其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活T細胞的抗癌免疫反應。是目前臨床上獲批適應癥最多的免疫治療藥物,其在三陰性乳腺癌上也有一定成果。
2020年11月,帕博利珠單抗(Pembrolizumab,Keytruda)獲得美國FDA批準,聯合化療治療腫瘤表達PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥10)的局部復發性不可切除性或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。這是帕博利珠單抗在乳腺癌領域的首次批準。
哌柏西利(愛博新)
哌柏西利是國內首個獲批的CDK4/6抑制劑,用于與芳香化酶抑制劑聯用治療激素受體陽性、HER2陰性的絕經后女性患者局部晚期或轉移性乳腺癌初始內分泌治療。
哌柏西利將HR+/HER2-晚期乳腺癌絕經后患者的PFS延長了一倍,開創了激素受體陽性乳腺癌患者靶向治療的新時代。自2018年7月在我國獲批以來,為ER+/HER2-晚期乳腺癌絕經后患者的治療帶來新選擇,成為中國患者的福音。
年初哌柏西利首度降價,目前的價格為125mg:13667元。
阿貝西利(唯擇)
2021年1月5日,禮來制藥正式宣布阿貝西利片于2020年12月29日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準于國內上市。
MONARCH plus研究結果證實,阿貝西利聯合非甾體芳香化酶抑制劑使無疾病進展生存期(PFS)得到顯著改善;阿貝西利聯合氟維司群相比單藥氟維司群治療延長中位PFS 5.88個月。
此外,monarchE證實,阿貝西利成為第一個也是唯一一個在高風險HR+/HER2-早期乳腺癌患者中證明改善IDFS的CDK4/6抑制劑。
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一直以來,醫保的相關問題是患者尤為關注的,期待著醫療資源的支持可以讓更多患者真正獲益。
之后的醫保目錄調整的相關信息,科普君也會緊跟報道,請大家持續關注!
封面圖片來源:攝圖網
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