JUPITER-02研究發表！中國方案重塑鼻咽癌治療標準

2021年8月2日，由中山大學腫瘤防治中心主任、院長徐瑞華教授為通訊作者（中山大學腫瘤防治中心麥海強教授和陳秋燕教授為文章共同第一作者）在頂級醫學期刊Nature Medicine上發表文章“特瑞普利單抗或安慰劑聯合化療一線治療晚期鼻咽癌的多中心隨機III期臨床研究”（點擊文末閱讀原文查看），公開了本土創新藥特瑞普利單抗聯合化療一線治療復發或轉移性鼻咽癌III期研究（JUPITER-02研究）成果。

今年6月，徐瑞華院長就該研究應邀在全球腫瘤領域盛會——美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的全體大會作為首個中國學者的全體大會主題發言。

鼻咽癌（NPC）俗稱“廣東瘤”，在世界大部分地區發病率較低，但在中國南方和東南亞卻較為高發。目前，鼻咽癌在全球的發病率為1.2/10萬，中國南方高發地區高達20-30/10萬。

目前針對復發/轉移鼻咽癌，吉西他濱聯合順鉑（GP）化療是一線治療方案，但是療效不夠理想，中位無進展生存（PFS）僅有7個月左右，迫切期待新的治療方法提高此類患者生存。

由徐瑞華教授牽頭的JUPITER-02研究評估了特瑞普利單抗或安慰劑聯合GP化療一線治療復發/轉移鼻咽癌的療效與安全性，這是首個國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的復發/轉移鼻咽癌Ⅲ期臨床研究。

自2018年11月至2019年10月，該研究在中國大陸、中國臺灣、新加坡納入289例患者，隨機1:1進入特瑞普利單抗聯合化療組或安慰劑聯合化療組。結果顯示，特瑞普利單抗聯合化療組的PFS顯著改善，中位PFS為11.7個月，高出安慰劑組3.7個月，患者的無進展生存時間明顯延長；

特瑞普利單抗聯合化療組1年PFS率為49.4％，近半數患者超1年未發生疾病進展，比安慰劑聯合化療組提高了21.5%，讓更多患者獲益；中位緩解持續時間為10.0個月，比安慰劑組5.7個月延長近1倍，具有更持久的緩解；

亞組分析顯示，不論患者年齡、性別、體力狀況、復發或轉移、EB病毒DNA定量情況以及PD-L1表達陰性或陽性，在特瑞普利單抗聯合化療組均能觀察到無進展生存時間的改善。目前已觀察到特瑞普利單抗組總生存的獲益趨勢，死亡風險降低了40%，且該研究總體安全性較好可管理。

近幾年，免疫治療的出現使腫瘤治療得到了突破性進展，而鼻咽癌免疫治療也成為重要的研究方向。本次徐瑞華教授牽頭的JUPITER-02研究是目前全球樣本量最大的鼻咽癌免疫治療Ⅲ期研究，在國際權威重量級雜志Nature Medicine上發表。

值得一提的是，美國食品藥物管理局（FDA）將依據這一研究結果，給予中國生產的特瑞普利單抗PD-1抗體的一線適應癥，具有深遠的意義！同時，這項成果有望在未來改變鼻咽癌臨床實踐，希望通過一代代研究者堅持不懈的努力探索，讓患者得到更精準的治療，為鼻咽癌患者帶來更多的福音，使鼻咽癌的研究持續問鼎國際舞臺！

研究者簡介：

通訊作者：徐瑞華

徐瑞華，醫學博士，中山大學腫瘤防治中心主任、醫院院長、研究所所長，華南腫瘤學國家重點實驗室主任，教授，博士生導師。

中國抗癌協會副理事長，中國臨床腫瘤學會候任理事長，中國抗癌協會靶向治療專委會首屆主任委員，中國抗癌協會化療專委會候任主任委員，中國臨床腫瘤學會腸癌專委會主任委員，《Cancer Communications》主編，研究生教材《腫瘤學》主編。

從事腫瘤內科臨床工作30余年，取得突破性成果：1.應用ctDNA甲基化等液體活檢技術提高了消化系統腫瘤的早診率；2.創建了高效低毒的晚期胃腸腫瘤治療新方案和新體系，成為新的國際標準；3.腫瘤轉移耐藥研究取得突破，創新了腫瘤免疫治療策略及聯合方案，提高了免疫治療療效。

所治療胃腸病患的5年生存率可達國際領先水平，是我國腫瘤內科學具有重要影響力的學術帶頭人之一。以通訊或第一作者在國際頂級期刊Nature Materials、Nature Medicine、Lancet Oncology等發表SCI論文199篇，連續入選中國高被引學者榜單。

以第一完成人獲國家科技進步二等獎2項及省部級一等獎6項。入選南粵百杰人才培養工程、國家百千萬人才工程、國家衛生計生突出貢獻中青年專家。

第一作者：麥海強

麥海強，中山大學腫瘤防治中心教授，主任醫師，博士生導師，鼻咽科主任。

國家杰出青年基金獲得者、國家高層人才項目獲得者、科技部中青年科技創新領軍人才、中國腫瘤青年科學家、教育部新世紀優秀人才、廣東省科技創新領軍人才、廣東省醫學領軍人才、美國MD Anderson 癌癥中心質子治療中心學術委員會委員、中國抗癌協會青年理事會常務理事、

中國抗癌協會鼻咽癌專業委員會委員、中國臨床腫瘤協會（CSCO）鼻咽癌專家委員會常委、中華醫學會放射腫瘤治療分會鼻咽癌學組委員、中國生物醫學工程學會精確放療技術分會常委、

廣東省臨床醫學學會鼻咽癌精準治療專委會主任委員、廣東省醫學會腫瘤學分會鼻咽癌學組副組長、廣東省臨床醫學學會華南名醫專家委員會委員CancerCommunication、國際腫瘤學雜志和實用癌癥雜志編委

第一作者：陳秋燕

陳秋燕，中山大學腫瘤防治中心鼻咽科主任醫師，博士生導師，主診教授，從事鼻咽癌的臨床綜合治療一線工作。同時兼任中山大學腫瘤防治中心人事處處長、倫理委員會委員。

廣東省臨床醫學學會鼻咽癌精準治療專業委員會副主委、廣東省精準醫學應用學會頭頸腫瘤分會副主委、廣東省抗癌協會鼻咽癌專業委員會委員

文/陳秋燕

編輯/趙現廷 審核/陳鋆 審核發布/文朝陽

來源：中山大學腫瘤防治中心

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