預測免疫治療療效新指標出爐；神經母細胞瘤將迎全新靶向藥｜腫瘤情報

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要點提示

1. JTO：MHC-II類通路相關基因的高表達或成免疫治療療效預測新指標

2. JAMA Oncology：S-1聯合CCRT可安全、有效地用于老年食管癌患者

3. CANCER：鉑類和PARP抑制劑可為雙等位基因狀態的BRCA突變胰腺癌患者提供長久獲益

4. 新藥：“抗癌新藥”達妥昔單抗β進入“在審批”狀態

01 JTO：MHC-II類通路相關基因的高表達或成免疫治療療效預測新指標

ORIENT-11研究是一項隨機、雙盲、Ⅲ期對照臨床試驗，針對的是無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，研究目的是比較信迪利單抗或安慰劑聯合培美曲塞和鉑類用于這類患者一線治療的有效性和安全性，該研究更新的總生存（OS）結果和生物標志物分析結果發表于JTO。

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截止2021年1月15日，該研究中位隨訪時間為22.9個月，其中接受信迪利單抗聯合治療組的中位OS仍未達到，顯著高于接受安慰劑聯合治療組的16.8個月。

此外，該研究利用基線期組織樣本進行了轉錄組測序，分析結果顯示：在信迪利單抗聯合治療組中，免疫細胞浸潤較高或者中等的患者有更好的無進展生存期；尤其值得注意的是，MHC-II類通路相關基因的高表達與患者更長的無進展生存期或者總生存期顯著相關。

02 JAMA Oncology：S-1聯合CCRT可安全、有效地用于老年食管癌患者

大多數老年食管癌患者不能完成標準同步放化療（CCRT），因此亟需一種對老年患者有效且可耐受的放化療方案。

本研究評價了CCRT聯合S-1與單純放療（RT）對老年食管癌患者的療效及毒性反應，結果顯示：S-1聯合CCRT是可耐受的，在老年食管癌患者中提供了比單獨RT顯著的獲益。

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該研究入組了298例年齡在70-85歲之間的食管癌患者，根據年齡（＜80 vs≥80歲）和腫瘤長度（＜5 vs≥5 cm）對患者進行分層，并隨機分配（1:1）接受CCRT聯合S-1或單純RT，結果顯示CCRT組的完全緩解率明顯高于RT組（41.6%vs 26.8%；P=0.007）。

存活患者的中位隨訪時間為33.9個月（四分位間距：28.5-38.2個月），CCRT組的2年總生存率顯著高于對照組（53.2%vs 35.8%；危險比為0.63；95%CI 0.47-0.85；P=0.002）。CCRT組和RT組之間3級或更高毒性反應的發生率沒有顯著差異。

03 CANCER：鉑類和PARP抑制劑可為雙等位基因狀態的g/sBRCA1/2突變胰腺癌患者提供長久獲益

攜帶生殖系/體細胞BRCA1/BRCA2突變（g/sBRCA1/2）是胰腺導管腺癌（PDAC）的獨特生物學亞組。近日有研究發現：在具有雙等位基因狀態的g/sBRCA1/2突變的患者中，鉑類和PARP抑制劑提供了可觀且持久的獲益。

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在2011年1月至2020年6月期間，共確定了136例g/sBRCA1/2患者。對于接受一線鉑類藥物治療的IV期疾病患者，雙等位基因患者（n=39）的中位OS為26個月（95%CI，20-52個月），雜合子患者（n=4）為8.66個月（95%CI，6.2個月至未達到）。

對于接受PARP抑制劑治療的患者，雙等位基因患者（n=25）的中位OS為26.5個月（95%CI，24-53個月），雜合子患者（n=2）的中位OS為8.66個月（95%CI，7.23個月至未達到）。

04 新藥：“抗癌新藥”達妥昔單抗β進入“在審批”狀態

近日，中國國家藥監局（NMPA）公示，百濟神州引進的抗癌新藥達妥昔單抗β（曾用名：迪妥昔單抗）的新藥上市申請，其審評狀態已更新為：在審批，這意味著這款產品有望于近期在中國獲批。

公開信息顯示，達妥昔單抗β是GD2靶向單克隆抗體，曾被NMPA藥品審評中心（CDE）納入優先審評，擬開發用于多種神經母細胞瘤。

參考文獻：

[1]Updated Overall Survival Data and Predictive Biomarkers of Sintilimab Plus Pemetrexed and Platinum as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Non-squamous NSCLC in the Phase III ORIENT-11 Study.From https://www.jto.org/article/S1556-0864（21）02330-3/fulltext

[2]Ji Y,Du X,Zhu W,et al.Efficacy of Concurrent Chemoradiotherapy With S-1 vs Radiotherapy Alone for Older Patients With Esophageal Cancer:A Multicenter Randomized Phase 3 Clinical Trial.JAMA Oncol.Published online August 05,2021.doi:10.1001/jamaoncol.2021.2705

[3]Parisa Momtaz MD,Catherine A.O’Connor,Joanne F.Chou MPH,Marinela Capanu PhD,Wungki Park MD,Chaitanya Bandlamudi PhD,Michael F.Berger PhD,David P.Kelsen MD,Pancreas cancer and BRCA:A critical subset of patients with improving therapeutic outcomes.First published:05 August 2021 https://doi.org/10.1002/cncr.33812

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/5Wcr-QwDmZ8DLE8VYTp5dQ

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