中國研究：S-1同步放化療方案對老年食管癌患者是否有效且可耐受？

食管癌是全球第六大癌癥相關死亡原因，診斷時的中位年齡為68歲，超過40%的患者年齡≥70歲。目前，氟尿嘧啶和順鉑的同步放化療（CCRT）方案是不能手術的局部晚期食管癌患者的標準治療方法。

然而大多數老年食管癌患者往往不能耐受 CCRT，從而無法完成標準的CCRT治療，需要針對老年患者探索有效且可耐受的放化療方案。

近日，中山大學腫瘤防治中心陳明教授作為通訊作者在JAMA Oncology在線發表了一項研究，旨在探討聯合替吉奧(S-1) 的CCRT方案對比單純放療在老年食管癌患者中的療效和安全性。

這項隨機、開放標簽、III期臨床試驗從2016 年 6 月 1 日至 2018 年 8 月 31 日在中國23個中心進行，共納入了298例年齡在70 至 85 歲的食管癌患者。

根據年齡（<80 歲 vs ≥80 歲）和腫瘤大小（<5 cm vs ≥5 cm）對患者進行分層，并按1:1隨機分配接受 CCRT 聯合 S-1 （CCRT組）或單純放療。主要終點是使用意向治療分析的 2 年總生存（OS）率。

在納入的 298 例患者中，180例 (60.4%) 為男性。CCRT組和單純放療組的中位年齡均為77歲。共有151例患者 (50.7%)腫瘤分期為III 期或IV期。

患者基線特征

數據分析時（2020.08），存活患者的中位隨訪時間為33.9個月（四分位距：28.5-38.2）。共發生186例死亡，同步放化療組81例（54.4%），單純放療組105例（70.5%）。

研究結果顯示，與單純放療相比，CCRT可以顯著改善患者的OS（HR，0.63；95% CI , 0.47-0.85; P =0 .002），CCRT 組1年（74.3% vs 59.7%）、2 年（53.2% vs 35.8%）和 3 年OS率（43.4% vs 28.4%）均優于單純放療組，兩組中位OS分別為24.9個月 (95% CI, 16.7-33.2個月)和15.4個月 (95% CI, 12.4-18.3個月)。

亞組分析與總人群療效分析結果一致，相比單純放療，CCRT在各亞組中都具有更好的OS獲益趨勢。

此外。CCRT 組的完全緩解率明顯高于單純放療組（41.6% vs 26.8%；P = 0.007）。CCRT 組的無進展生存期也顯著優于單純放療組（18.7個月 vs 9.5 個月；P =0 .003）.

OS和PFS

安全性方面，CCRT 組和單純放療組≥3 級不良事件未見顯著差異，CCRT組 ≥3 級白細胞減少癥的發生率更高（9.5% vs 2.7%；P =0 .01）。CCRT組有3 名患者 (2.0%)，單純放療組有 4 名患者 (2.7%) 觀察到治療相關死亡，完成放療后 1 至 4 個月發生放射性相關肺炎是最常見的死亡原因。

該研究表明，在老年食管癌患者中，聯合S-1的CCRT方案是可耐受的，并且與單純放療相比OS獲益顯著。S-1口服給藥提高了患者的依從性，該方案有望成為老年食管癌患者的首選方案。

專家簡介

陳明教授

中山大學腫瘤防治中心放射治療科主任

中國臨床腫瘤學會放療專委會候任主委

中華醫學會放射腫瘤治療學分會副主委

中國抗癌協會人工智能委員會副主委

中國抗癌協會放射防護委員會副主委

參考文獻：

1.Efficacy of Concurrent Chemoradiotherapy With S-1 vs Radiotherapy Alone for Older Patients With Esophageal Cancer, A Multicenter Randomized Phase 3 Clinical Trial.JAMA Oncol. Published online August 5, 2021. doi:10.1001/jamaoncol.2021.2705

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