治療中監測血漿RAS/BRAF突變可預測結直腸癌預后；抗PD-1單抗單藥治療鉑耐藥卵巢癌受阻丨腫瘤情報

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要點提示

1. Lancet Oncol：雷莫蘆單抗+吉西他濱或為惡性胸膜間皮瘤患者二線治療新選擇
2. GUT：治療過程中監測血漿RAS/BRAF突變狀態變化可預測結直腸癌患者預后
3. JCO：納武利尤單抗單藥治療或未能攻克鉑耐藥卵巢癌
4. 新藥：抗FGFR2b單抗擬納入突破性治療品種

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Lancet Oncol：雷莫蘆單抗+吉西他濱或為惡性胸膜間皮瘤患者二線治療新選擇

近日，一項評估抗VEGFR-2抗體雷莫蘆單抗聯合吉西他濱治療經治惡性胸膜間皮瘤患者的療效和安全性的研究在The Lancet Oncology發表。結果顯示，雷莫蘆單抗聯合吉西他濱顯著改善了經一線標準化療患者的總生存期（OS），且安全性良好。

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在此意大利多中心、隨機、雙盲、對照、II期RAMES研究中，接受培美曲塞加鉑類藥物一線治療期間或之后進展的惡性胸膜間皮瘤患者被隨機分配（1:1）接受吉西他濱+安慰劑（n = 81）或吉西他濱+雷莫蘆單抗（n = 80）治療，在每3周的第1天和第8天接受吉西他濱（靜脈注射，1000 mg/m²），并在每3周的第1天接受安慰劑或雷莫蘆單抗（靜脈注射，10 mg/kg）。主要終點為OS，中位隨訪時間為21.9個月。

結果顯示，雷莫蘆單抗+吉西他濱組展現了更長的OS（HR 0.71；70%CI， 0.59-0.85；p = 0.028），該組中位OS為13.8個月（70%CI， 12.7-14.4），吉西他濱+安慰劑組為7.5個月（70%CI，6.9-8.9）。吉西他濱+雷莫蘆單抗組和吉西他濱+安慰劑組分別有44%和30%的患者報告了3-4級治療相關不良事件，6%和5%報告了治療相關嚴重不良事件。

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GUT：治療過程中監測血漿RAS/BRAF突變狀態變化可預測結直腸癌患者預后

近日，一項通過循環腫瘤DNA（ctDNA）探究治療過程中血漿RAS/BRAF突變狀態變化與患者預后的研究在GUT發表。

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該研究納入了171例接受一線治療的不可切除的轉移性結直腸癌患者，并采集患者的血液樣本，采集時間為治療前和疾病進展/末次隨訪時。結果發現，經過中位時間4.67個月的一線治療后，42.6%（26/61）的RAS突變患者顯示RAS清除，50.0%（5/10）的BRAF突變患者顯示BRAF清除，而3.6%（3/84）和0.7%（1/135）的患者顯示新的RAS或BRAF突變。

治療后血漿RAS/BRAF清除的患者顯示出與RAS/BRAF野生型患者相似的無進展生存期（PFS）和OS，并且結局優于RAS/BRAF突變型患者；顯示新的RAS/BRAF突變的患者與治療后維持RAS/BRAF突變的患者預后相似，PFS和OS短于治療后保持RAS/BRAF野生型的患者。

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JCO：納武利尤單抗單藥治療或未能攻克鉑耐藥卵巢癌

近日，一項探究在鉑耐藥卵巢癌患者中，納武利尤單抗與化療（吉西他濱，GEM；或聚乙二醇化脂質體阿霉素，PLD）相比療效和安全性的研究在JCO發表。結果顯示，盡管患者對納武利尤單抗耐受性良好，但在鉑耐藥卵巢癌患者中，納武利尤單抗相比GEM或PLD未改善OS和PFS。

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在此多中心、隨機、開放標簽III期研究中，患者隨機分配（1：1）接受納武利尤單抗（n = 157；240 mg，每2周一次）或化療（n=159；GEM 1000 mg/m²，30 min，第1、8、15天各一次，然后休息一周；或PLD 50 mg/m²，每4周一次）。主要結局為OS。

結果顯示，納武利尤單抗組和化療組的中位OS分別為10.1個月（95%CI，8.3-14.1）和12.1個月（95%CI，9.3-15.3），中位PFS分別為2.0個月（95%CI，1.9-2.2）和3.8個月（95%CI，3.6-4.2）。但納武利尤單抗組的中位緩解持續時間長于化療組（18.7 vs. 7.4個月）。納武利尤單抗組與化療組相比，治療相關不良事件更少（61.5% vs. 98.1%）。

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新藥：抗FGFR2b單抗擬納入突破性治療品種

近日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，擬將 FGFR2b 單抗 FPA144 注射液（bemarituzumab）納入突破性療法，適應證為與mFOLFOX6 聯用一線治療FGFR2b過表達、HER2 陰性的局部晚期/轉移性胃及胃食管結合部癌。目前，bemarituzumab 已經在 II 期臨床中獲得了積極數據，即將啟動 III 期臨床。

CDE官網截圖

參考文獻：

[1]. PInto C, et al. Gemcitabine with or without ramucirumab as second-line treatment for malignant pleural mesothelioma （RAMES）: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. The Lancet Oncology. 2021 Sep.

[2]. Wang F, Huang Y, Wu H, et al. Genomic temporal heterogeneity of circulating tumour DNA in unresectable metastatic colorectal cancer under first-line treatment. Gut Published Online First: 06 September 2021.

[3]. Hamanishi J, Takeshima N, Katsumata N, et al. Nivolumab Versus Gemcitabine or Pegylated Liposomal Doxorubicin for Patients With Platinum-Resistant Ovarian Cancer: Open-Label, Randomized Trial in Japan （NINJA）. J Clin Oncol. 2021 Sep 2:JCO2100334.

[4]. https://mp.weixin.qq.com/s/82e4Jta5716iOhUWAJ_PfQ

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