世界肺癌大會（WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部惡性腫瘤的多學科腫瘤學會議，每屆都有來自全球100多個國家的7,000多名專業人士參會，共同探討肺癌和其他胸部惡性腫瘤的最前沿治療進展。

2021年國際肺癌研究協會（IASLC）世界肺癌大會（WCLC）將于2021 年 9 月 8 日至 14 日在線上盛大召開。今年的會議上又將公布肺癌治療的各種最新的數據。更值得振奮的是，中國的研究在國際會議上的地位與日俱增，各項成果璀璨奪目，給肺癌患者帶來全新的治療選擇和希望。全球腫瘤醫生網醫學部第一時間為大家整理了會議上即將公布的肺癌10大靶點的精彩看點。

NO.1

EGFR

Part.1

化療免疫治療后進展還有救？TAK788為晚期EGFR20ins+患者帶來曙光

摘要號：FP09.01

研究名稱：Mobocertinib 在鉑類預處理的 EGFR 外顯子 20 插入 + 轉移性 NSCLC 患者中使用/未使用過抗 PD(L)-1 治療

主講人：Pasi A. Janne

發布日期：9/08/2021

研究摘要：

Mobocertinib (TAK-788) 是一種口服 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)，靶向EGFR ex20ins，已獲得FDA授予的EGFR患者的突破性治療指定。Pasi A. Janne教授公布了一項經過鉑類化療及有/無先前抗 PD(L)-1 治療的EGFR ex20ins+ 轉移性 NSCLC患者接受 mobocertinib的最新研究數據。

結果顯示：mobocertinib 在既往接受過抗 PD(L)-1 治療和未接受過抗 PD(L)-1 治療的患者中的療效相似。安全性與 EGFR TKI 類別一致，并且在兩個人群中都是可控的。

Part.2

EGFR陽性肺癌腦轉患者一線治療怎么選？

摘要號：P48.08

研究名稱：EGFR 突變型非小細胞肺癌腦轉移不同一線治療的療效和臨床生存結果

主講人：王慧娟（河南省腫瘤醫院）

發布日期：9/08/2021

研究摘要：

腦轉移是肺癌預后不良的最重要因素之一，EGFR突變（m+）晚期NSCLC腦轉移發生率較高。本研究的目的是探索EGFRm+ NSCLC腦部病變的最佳治療方法，并找出影響生存結果的相關因素。河南省腫瘤醫院的王慧娟教授公布了EGFR突變非小細胞肺癌腦轉移患者一線治療選擇不同方案的療效和臨床生存結果。

結果顯示：對于EGFRm+ NSCLC腦轉移，第一代EGFR-TKI聯合貝伐珠單抗可顯著提高顱內病變療效，延緩顱內病變進展，延長生存時間。第一代EGFR-TKI加化療雖然較ERGF-TKI單藥治療可提高顱外ORR，但對顱內病變療效有限，不能增加生存時間。EGFR-TKIs加化療和貝伐珠單抗并沒有達到強效聯合的預期效果，反而在一定程度上增加了毒性和不良反應的發生率。

Part.3

國產三代EGFR抑制劑奧瑞替尼橫空出世

摘要號：P51.03

研究名稱：Oritinib (SH-1028)，第三代 EGFR-TKI 用于 EGFR T790M 陽性晚期 NSCLC 患者：單臂 Ib 期試驗結果

主講人：周彩存（上海市肺科醫院腫瘤科）

發布日期：9/08/2021

研究摘要：

Oritinib (SH-1028) 是一種口服、高選擇性EGFR TKI，選擇性地靶向致敏 EGFR 和 EGFR T790M 突變。上海肺科醫院周彩存教授報告了這款國產第三代EGFR TKI奧瑞替尼在 EGFR T790M 陽性晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的初步療效和安全性。

結果顯示：奧瑞替尼在先前使用 EGFR TKI 治療后具有 EGFR T790M 突變的晚期 NSCLC 患者中顯示出潛在的臨床益處。目前二期臨床試驗（n = 220 名患者）正在進行以確認這些發現。

NO.2

RET

Part.1

疾病控制率高達93.8%！Selpercatinib一線治療RET融合陽性非小細胞肺癌效果超群

摘要號：MA02.01

研究名稱：Selpercatinib 在中國 RET 融合陽性非小細胞肺癌患者中的療效和安全性：一項 2 期試驗

主講人：陸舜（上海胸科醫院腫瘤科主任）

發布日期：09:30 – 10:30 9/08/2021

研究摘要：

Selpercatinib 是具有中樞神經系統 (CNS) 活性的高選擇性和強效RET抑制劑，已在多個國家獲批用于治療RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC) 和RET突變的甲狀腺癌。2021年9月8日，上海胸科醫院陸舜教授公布 LIBRETTO-321 (NCT04280081) 的陽性結果。值得一提的是，這是第一項評估 selpercatinib 在中國RET融合陽性 NSCLC患者中的療效和安全性的研究。

結果顯示：Selpercatinib 在中國晚期RET融合陽性 NSCLC患者中具有強大而持久的抗腫瘤活性，并且耐受性良好，與先前報道的 LIBRETTO-001 結果一致。

Part.2

快速，強效！Pralsetinib為中國RET陽性肺癌患者帶來變革

摘要號：MA02.02

研究名稱：Pralsetinib 在中國晚期 RET 融合 + 非小細胞肺癌患者中的療效和安全性

主講人：周清（廣東省人民醫院腫瘤中心主任醫師）

發布日期：09:35 – 09:40 9/08/2021

研究摘要：

Pralsetinib 是一種有前景的靶向治療，無論先前的治療如何，在 RET 融合 + NSCLC 中國患者中都具有快速和深入的臨床活性。療效結果與 ARROW 試驗中先前報告的全球人群數據一致。總體而言，pralsetinib 顯示出良好的收益風險特征，為中國 RET 融合驅動的晚期 NSCLC 患者提供了一種變革性藥物。

NO.3

ALK

Part.1

治療ALK+非小細胞肺癌，勞拉替尼顯示出強大的活性

摘要號：P45.08

研究名稱：勞拉替尼用于既往治療過的 ALK 陽性晚期 NSCLC：來自中國 2 期研究的主要療效和安全性數據

主講人：陸舜（上海胸科醫院腫瘤科主任）

發布日期：9/08/2021

研究摘要：

Lorlatinib 是ALK的第三代抑制劑，在一項全球 2 期研究中顯示，對ALK陽性一代和二代 抑制劑治療后進展的晚期非小細胞肺癌患者具有有效的整體和顱內 (IC) 抗腫瘤活性。在本屆世界肺癌大會上，上海胸科醫院的陸舜教授將報告在中國進行的一項多中心 2 期勞拉替尼研究的主要數據。

結果顯示：勞拉替尼在既往接受過治療的ALK陽性非小細胞肺癌（包括 CNS 轉移患者）的中國患者中顯示出強大的臨床活性。安全性數據與之前的發現一致。

NO.4

ROS1

Part.1

總生存接近四年！克唑替尼為ROS1+肺癌患者帶來長期生存獲益

摘要號：P45.06

研究名稱：克唑替尼在東亞 ROS1+ 晚期非小細胞肺癌患者中的 2 期研究的總體存活率

主講人：吳一龍（廣東省人民醫院終身主任）

發布日期：9/08/2021

研究摘要：

在東亞晚期ROS1 + NSCLC患者的 2 期研究（NCT01945021；Wu，JCO）的初步分析中，克唑替尼提供了有意義的臨床益處（客觀緩解率 [ORR] 為 71.7%，中位無進展生存期為 15.9 個月）。在本次大會上，吳一龍教授展示了經過額外 3 年隨訪后更新的總生存期數據。值得一提的是，這是 ALK 抑制劑治療ROS1 + 晚期 NSCLC患者的最大 2 期試驗，并為東亞患者的 OS 提供了新的基準。

結果顯示：截至 2020 年 7 月 1 日，OS 的中位隨訪時間為 56.1 個月。總人口的中位 OS 為 44.2 個月。長期隨訪的安全性與克唑替尼已知的安全性一致，支持繼續使用克唑替尼治療ROS1 +晚期 NSCLC患者。

NO.5

KRAS

Part.1

強效抗腦轉！AMG510顯示出全身持久的抗癌活性！

摘要號：P52.03

研究名稱：Sotorasib 在具有穩定腦轉移的 KRAS p.G12C 突變 NSCLC 中的療效

主講人：Suresh Ramalingam

發布日期：9/08/2021

研究摘要：

Sotorasib 是一流的小分子抑制劑，可特異性且不可逆地抑制 KRAS G12C。既往的臨床試驗數據顯示，索托拉西的客觀緩解率 (ORR) 為 37.1%，中位無進展生存期 (PFS) 為 6.8 個月。在本次肺癌大會上，公布了sotorasib 治療腦轉移患者的有效性。

結果顯示：Sotorasib 顯示出全身持久的抗癌活性，在先前接受過放療或手術治療的穩定的腦轉移NSCLC 患者中，中位 PFS 和 OS 分別為 5.3 和 8.3 個月。其中2名患者顱內病灶完全緩解，大部分患者顱內病灶持續穩定。

Part.2

KRAS G12C,G12V新方案出世

摘要號：P52.05

研究名稱：雙聯 RAF/MEK 抑制劑 VS-6766 用于治療 KRAS 突變 NSCLC：針對 G12C 或 G12V 變體的新型組合

主講人：Jonathan A Pachter

發布日期：9/08/2021

研究摘要：

KRAS 在 25% 的非小細胞肺癌 (NSCLC) 腺癌中發生突變，KRAS G12C 和 G12V 突變分別發生在約 13% 和約 7% 的患者中。盡管 G12C 抑制劑 (G12Ci) sotorasib (AMG 510) 和 adagrasib (MRTX849) 已在 KRAS G12C 突變 (mt) NSCLC 患者中顯示出有希望的抗腫瘤活性，但 KRAS G12V mt NSCLC 仍然是未滿足的需求。VS-6766 是一種獨特的 RAF/MEK 雙重抑制劑，對 KRAS G12V NSCLC 具有單藥活性。

結果顯示，VS-6766 ± defactinib 治療復發性 KRAS G12V mt NSCLC (NCT04620330)表現出可控的安全性。

NO.6

PD-1/L1

Part.1

肺鱗癌一線方案：派姆單抗+化療

摘要號：P17.01

研究名稱：KEYNOTE-407 中國擴展最終分析：派姆單抗加化療一線治療轉移性鱗狀 NSCLC

主講人：程穎（吉林省肺癌中心主任）

發布日期：9/08/2021

研究摘要：

與全球 KEYNOTE-407 研究一致，在 KEYNOTE-407 中國擴展研究 (NCT03875092) 中，帕博利珠單抗 + 化療比安慰劑 + 化療改善了在中國大陸招募的先前未經治療的轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的預后。本次大會，程穎教授報告了 KEYNOTE-407 中國推廣研究中特定方案的最終分析。

結果顯示：與安慰劑 + 化療相比，帕博利珠單抗 + 化療作為中國大陸的鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療，改善了 OS 和 PFS，具有持久的長期益處，無論 PD-L1 表達如何。這些發現與全球 KEYNOTE-407 研究的結果一致，因此支持派姆單抗 + 化療作為該人群的一線治療。

Part.2

IIIB 期肺鱗癌一線治療方案：替雷麗珠單抗+化療

摘要號：P17.02

研究名稱：替雷利珠單抗加化療與單獨化療作為 IIIB 期晚期肺鱗癌一線治療的亞組分析

主講人：陸舜（上海胸科醫院腫瘤科主任）

發布日期：9/08/2021

研究摘要：

Tislelizumab是一款國產PD-1，與晚期肺癌的標準治療相比，已證明顯著提高了無進展生存期 (PFS) 并降低了進展風險 (NCT03432598, NCT03594747)。上海胸科醫院進行了一項多中心、隨機、開放標簽的 3 期研究，以評估替雷利珠單抗聯合化療在晚期鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的安全性和有效性 (NCT03594747)。在本次大會上，陸舜教授報告了 IIIB 期疾病患者的結果。

結果顯示：在該亞組分析中，在 IIIB 期晚期鱗狀 NSCLC 患者中，與標準治療相比，替雷利珠單抗聯合化療觀察到更長的PFS 和更高的 ORR 。替雷利珠單抗的安全性和有效性特征與總體人群一致。

除此之外，還有眾多的研究進展，敬請期待全球腫瘤醫生網醫學部大會期間的報道。

我們生活在肺癌治療的分子革命中，越來越多的癌癥患者通過一代一代的靶向藥和免疫治療藥物獲得了更長的生存期，甚至把腫瘤吃沒了。進入靶向免疫治療時代，每個患有肺癌的患者都應該通過基因檢測，PD-L1，TMB分析，獲得更多用藥方案指導。我們已經了解了很多關于肺癌的分子遺傳學以及如何將它轉化臨床治療決策。未來還將有更多。

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