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萬眾矚目的2021年世界肺癌大會（WCLC）于9月8日-14日以線上虛擬會議形式召開。為讓國內醫生能第一時間了解大會前沿，緊跟國際診療腳步，醫學界腫瘤頻道特邀南京大學醫學院附屬金陵醫院團隊在大會期間進行重磅研究直播解讀。第二期直播解讀邀請到了南京大學醫學院附屬金陵醫院展平主任，讓我們一起來解鎖直播的精彩內容吧~
納武利尤單抗聯合伊匹木單抗已相繼在黑色素瘤、腎癌、膀胱癌等領域斬獲可觀的臨床數據，該組合在肺癌領域的應用與開展同樣值得我們關注。在隨機Ⅲ期CheckMate-9LA試驗中，一線納武利尤單抗+伊匹木單抗聯合化療與單獨化療相比，在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中顯著提高了總生存（OS）率。無論PD-L1表達或組織學如何，都觀察到了臨床獲益。
本次大會將報告對存在及不存在基線腦轉移患者的療效和安全性結果的事后分析（摘要號：OA09.01）。
該研究入組人群為Ⅳ期或復發NSCLC，既往未接受系統治療，剔除了EGFR和ALK突變人群，PS評分為0-1分，基線治療均經嚴格的核磁共振（MRI）或增強CT掃描。
在719例入組的患者中，其中14%（101例）具有基線腦轉移，主要研究終點為OS，次要研究終點包括無進展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）。
對于存在基線腦轉移的NSCLC患者，雙免組合聯合化療OS得到顯著提升，免疫治療組的中位OS達到19.3個月，顯著優于化療組的6.8個月（HR 0.43）。在PFS方面，免疫治療組的中位PFS達到10.6個月，而化療組僅為4.1個月（HR 0.40）。
從肺癌合并基線腦轉移患者顱內緩解情況來看，使用雙免聯合化療的患者絕大多數可以獲得持久深入的顱內緩解。另外，應用雙免聯合化療方案的患者，出現新發病灶的幾率更低，時間更長。
回到安全性這一臨床醫生普遍關注的問題，這項研究未觀察到新的不良反應。對于合并腦轉移患者，應用雙免聯合化療方案，其3級別或4級不良反應發生率仍然較低，并未出現治療相關死亡。
基于CheckMate-9LA Ⅲ期臨床數據，納武利尤單抗＋伊匹木單抗聯合化療或可成為肺癌基線合并腦轉移患者一線治療選擇。
在肺癌合并腦轉移方面，阿替利珠單抗也取得佳績。本次WCLC公布了一項阿替利珠單抗聯合化療治療Ⅳ期非小細胞肺癌合并未經治療的腦轉移患者的研究數據（摘要號：OA09.02）。
這項研究納入的患者為Ⅳ期非鱗NSCLC患者，既往未接受過專門的腦轉移治療，EGFR/ALK陰性，PS評分為0-1分。采用的治療方案為卡鉑（5 AUC）＋培美曲塞（500 mg/m2）＋阿替利珠單抗（1200 mg），每3周一次，治療4-6周期。
繼以培美曲塞（500 mg/m2）＋阿替利珠單抗（1200 mg）每3周一次的維持治療，至疾病進展或治療滿2年。該項研究主要終點為安全性及研究者評估的疾病進展時間。
從研究展示的安全性結果來看，阿替利珠單抗聯合培美曲塞與卡鉑治療方案安全性可控，大部分治療相關不良事件（TRAEs）為1-2級，無治療相關死亡。
接受EGFR-TKI治療后的中位PFS達到在10-19個月；ALK-TKI治療后中位PFS達10-34個月。難以避免會出現TKI耐藥的情況，遺憾的是，耐藥后精準治療選擇有限。
2021年WCLC公布了一項II期研究，以評估帕博利珠單抗聯合卡鉑和培美曲塞在這部分患者中的療效。
這項研究納入的患者既往接受過TKI治療，且未進行過系統的全身性化療，PS評分未0-1分，關注的腦轉移患者無癥狀。采用治療方案為帕博利珠單抗聯合卡鉑與培美曲塞進行4周期治療，繼以帕博利珠單抗聯合培美曲塞進行維持治療，治療2年時間。主要研究終點為根據RECIST 1.1定義的ORR。
結果顯示，帕博利珠單抗+化療治療EGFR＋和ALK+患者的ORR分別為42%和29%。總人群和EGFR+人群的中位DoR均為6.1個月。在EGFR+人群中，中位PFS為8.3個月，中位OS達到22.2個月，1年OS率為76%；ALK+人群的療效有限，中位PFS為2.9個月，中位OS為2.9個月，1年OS率為14%。
從安全性方面來看，EGFR/ALK陽性前線接受TKI治療后耐藥，后線進行免疫聯合化療的治療方案，安全性總體可控。間質性肺炎這一不良反應值得臨床醫生關注，EGFR/ALK陽性患者接受TKI治療間質性肺炎發生率約為3％，在本項研究中1例患者出現3級免疫相關性肺炎。
這項研究表明，在該患者群體中值得進一步探討帕博利珠單抗聯合鉑類化療的組合療法。
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