癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網2021年國際肺癌研究協會（IASLC）世界肺癌大會（WCLC）于2021年9月8日至14日以線上會議的形式舉辦。免疫檢查點抑制劑單藥在EGFR/ALK突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中療效有限。本次WCLC會議公布了一項II期研究，評估了帕博利珠單抗聯合卡鉑和培美曲塞在這些患者中的療效。
研究方法
研究納入了既往接受過靶向治療的復發性EGFR突變或ALK重排的NSCLC患者。患者接受卡鉑AUC5、培美曲塞500 mg/m2和帕博利珠單抗200 mg治療，每3周靜脈注射一次。4個周期后，患者繼續使用培美曲塞和帕博利珠單抗治療長達2年。在前6個周期時，每2個周期評估一次疾病，然后由研究者酌情決定。
主要終點是RECIST 1.1定義的緩解率(ORR）。次要終點包括無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。局部評估腫瘤PD-L1表達。在第1和第3周期前采集循環腫瘤細胞(CTCs)血液。原計劃在兩個獨立的EGFR突變和ALK重排NSCLC隊列中各入組28例可評估患者，但入組緩慢導致試驗提前終止。
研究結果
在入組的33例患者中，26例為EGFR突變的NSCLC（13例del19，9例L858R），64%為女性，中位年齡為67歲。中位既往治療次數為1（1-3）。26例EGFR 陽性 NSCLC患者中有22例既往接受過奧希替尼治療。中位周期數為6（2-24個周期），其中4例患者（均為EGFR 陽性）仍在接受治療。
EGFR陽性和ALK 陽性患者的ORR(95%CI)分別為42%(23%-63%)和29%(4%-71%)。所有患者和EGFR陽性患者的中位緩解持續時間為6.1個月。
在EGFR陽性人群中，中位PFS為8.3個月，中位OS達到22.2個月，1年OS率為76%；ALK陽性人群的療效有限，中位PFS為2.9個月，中位OS為2.9個月，1年OS率為14%。
30例患者的腫瘤有PD-L1表達，17例≥1%。腫瘤PD-L1表達 < 1%與≥1%的患者之間的生存期無差異。在15例樣本可用的EGFR陽性患者中，基線時中位CTC計數為4/ml(0-23)。
治療期間，CTC計數減少和升高的EGFR陽性患者的中位OS分別為未達到和18.5個月（p = 0.52，OS）。最常見的不良事件為疲乏、惡心、血細胞減少、咳嗽和呼吸困難。最常見的≥3級毒性為中性粒細胞減少、血小板減少、血栓栓塞和AST/ALT升高。1例患者發生肺炎。
研究結論
在復發性EGFR突變NSCLC患者中，帕博利珠單抗聯合化療的ORR為42%，中位OS為22.2個月。這些結果提示這一治療方案值得在該患者人群中進一步研究。
參考文獻：
OA09.03 – Pembrolizumab in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in Recurrent EGFR/ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer 2021 World Conference on Lung Cancer; September 8-14, 2021; Virtual.
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