癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網2021年國際肺癌研究協會（IASLC）世界肺癌大會（WCLC）于2021年9月8日至14日以線上會議的形式舉辦。晚期非小細胞肺癌(NSCLC)和腦轉移患者有大量未滿足的臨床需求，可能從免疫檢查點抑制劑中獲益。本次WCLC會議公布了CheckMate 9LA研究的事后分析，評估了雙免疫聯合化療在腦轉移患者中的療效。
在隨機3期CheckMate 9LA試驗(NCT03215706)中，與單純化療相比，納武利尤單抗 (NIVO)+ 伊匹木單抗(IPI)+化療的一線治療顯著改善了晚期NSCLC患者的總生存期（OS；主要終點）。無論程序性死亡配體1（PD-L1）表達或組織學如何，均觀察到臨床獲益。在此，報道了關于有/無基線(BL)腦轉移患者的療效和安全性結果的事后分析。
研究方法
研究納入ECOG體能評分≤1且無已知致敏性EGFR/ALK改變的IV期/復發性NSCLC成年患者。首次治療前無癥狀≥2周且經過充分治療的腦轉移患者符合入組條件；在首次研究治療前，如果劑量穩定或≤10 mg/天潑尼松（或等效藥物）的劑量減少≥2周，則允許使用皮質類固醇。
患者以1:1的比例隨機分配至NIVO 360 mg Q3W + IPI 1 mg/kg Q6W + 化療（2個周期）組或單獨化療（4個周期）組，治療至出現疾病進展、不可接受的毒性或持續2年的免疫治療。
所有患者在BL時接受腦MRI/CT，治療期間有腦轉移病史/癥狀的患者在2次隨訪以及此后每3個月進行一次腦MRI/CT，直至疾病進展。由盲態獨立中心審查根據改良的RECIST（適用于腦轉移）進行顱內腫瘤緩解的影像學評估。
本次會議報道了CheckMate 9LA中有/無基線腦轉移患者的基線和疾病特征；療效和安全性結果，包括OS、無進展生存期和緩解率；以及治療相關不良事件。
研究結果
在719例隨機患者中，101例(14%)有BL腦轉移。除了在BL腦轉移亞組中從不吸煙（NIVO + IPI + 化療組）和有肝轉移（化療組）的患者比例略高之外，有/無BL腦轉移患者之間以及治療組之間的BL特征大體相似。在有/無腦轉移的患者中，與化療相比，NIVO + IPI + 化療改善了OS和全身療效。
對于BL腦轉移的患者，聯合治療組和化療組的顱內ORR分別為39%和20%，中位顱內PFS分別為13.5個月和4.6個月（HR=0.36）。
在BL腦轉移患者中，NIVO + IPI + 化療組和化療組中發生任何級別的神經系統治療相關不良事件的比例分別為22%和10%；大多數為1/2級。
研究結論
在晚期NSCLC和BL腦轉移患者中，與化療相比，NIVO + IPI + 化療提供了持久的生存獲益，與在CheckMate 9LA的所有隨機患者中觀察到的獲益一致。未發現新的安全性信號。
參考文獻：
OA09.01 – First-line Nivolumab + Ipilimumab + Chemo in Patients With Advanced NSCLC and Brain Metastases: Results From CheckMate 9LA.Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer 2021 World Conference on Lung Cancer; September 8-14, 2021; Virtual.
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