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萬眾矚目的2021年世界肺癌大會（WCLC）于9月8日-14日以線上虛擬會議形式召開。為讓國內醫生能第一時間了解大會前沿，緊跟國際診療腳步，醫學界腫瘤頻道特邀南京大學醫學院附屬金陵醫院團隊在大會期間進行重磅研究直播解讀。第二期直播解讀邀請到了南京大學醫學院附屬金陵醫院袁冬梅主任，讓我們一起來解鎖直播的精彩內容吧~
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PD-1/PD-L1單藥或免疫治療聯合化療已在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中已發揮重要作用，在傳統化療的基礎上加上PD-L1治療能帶來更早的疾病控制。有越來越多的證據證明，在一部分有選擇的患者中，PD-L1加上CTLA-4單抗能帶來更多的臨床獲益和生存延長。
今年WCLC公布了POSEIDONⅢ期臨床研究結果，該研究評估了度伐利尤單抗聯合或不聯合Tremelimumab（CTLA-4單抗），加上化療用于晚期鱗狀或非鱗NSCLC一線治療。
該研究共納入1013例Ⅳ期NSCLC患者，無EGFR突變或ALK融合，PS評分為0-1分，既往未接受過系統抗腫瘤治療。將患者分為三組，一組患者接受度伐利尤單抗＋化療，一組患者接受度伐利尤單抗＋Tremelimumab＋化療，另一組患者接受單純化療。該研究主要研究終點為度伐利尤單抗＋化療對比單純化療的無進展生存期（PFS）以及總生存期（OS）。
研究結果顯示，度伐利尤單抗＋化療組中位PFS達5.5個月（95％CI：4.7-6.5），單純化療組中位PFS為4.8個月（95％CI：4.6-5.8個月）。度伐利尤單抗＋化療組和單純化療組中位OS分別為13.3個月（95％CI：11.4-14.7）和11.7個月（95％CI：10.5-13.1個月）。
這項研究證實，度伐利尤單抗＋化療組PFS優于傳統化療組，但在OS方面，兩組未達到統計學差異。度伐利尤單抗＋化療組不良事件發生率稍高于傳統化療組。這種聯合治療方案或可成為晚期NSCLC患者一線治療新選擇。
另外，值得關注的是，POSEIDON研究在聯合治療組，其化療周期為4周期。Tremelimumab在整個治療周期中僅使用5個治療劑量，且整項研究中共涉及5種化療方案，研究者可為患者選擇適宜的化療策略。
IMpower010研究是首個在早期肺癌輔助免疫治療中獲得陽性結果的Ⅲ期臨床研究，對于接受根治性切除術的PD-L1 TC≥1%和所有隨機化的Ⅱ~ⅢA期NSCLC，輔助化療后使用阿替利珠單抗相比最佳支持治療（BSC）可獲得顯著改善的無病生存期（DFS）。本次WCLC報道的是先前的治療方法，包括手術類型等，以及它們對DFS結果的潛在影響。
在ITT人群中，最常見的手術類型是肺葉切除術（78.1%），15.9%的患者進行了全肺切除術，5%的患者進行了雙肺葉切除術。分別有80.7%和18.0%的患者進行了縱隔淋巴結清掃或取樣。兩組中，接受不同化療藥物治療的大多數（76%~95%）患者均接受了計劃的4周期化療；從手術到首次接受阿替利珠單抗或BSC的中位時間分別為5.2個月和5.1個月。
研究結果顯示，在PD-L1≥1%和所有隨機化的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者中，阿替利珠單抗在大多數疾病分期、手術類型和化療方案方面，均較BSC更有利于DFS獲益。
PD-L1≥1%和所有隨機化的Ⅱ~ⅢA期NSCLC，以及ITT人群的DFS
小細胞肺癌（SCLC）領域又進行了什么研究？本次WCLC公布了lurbinectedin聯合多柔比星對比傳統CAV化療方案（環磷酰胺1000 mg/m2+多柔比星45 mg/m2+長春新堿2 mg）或拓撲替康用于復發性SCLC患者的ATLANTISⅢ期臨床研究。
去年，美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準了lurbinectedin上市，用于SCLC二線及以上治療。治療方案為3.2 mg/m2，每3周一次。
這項研究納入的患者曾接受過一線化療方案或其他治療方案，PS評分≤2分，根據RECIST標準，有可測量或不可測量的病灶，無化療間歇（CTFI）＜30天的患者則被排除在外。患者1：1隨機分配至多柔比星聯合lurbinectedin組和標準治療組（拓撲替康或CAV組合化療方案）。
研究結果顯示，在意向治療分析（ITT）人群中，lurbinectedin聯合多柔比星組和標準治療組的中位OS分別為8.6個月和7.6個月（HR＝0.967），兩組無統計學差異。
從安全性方面來看，血液學毒性lurbinectedin聯合多柔比星組顯著優于對照組；非血液學毒性，兩組無顯著統計學差異。總體而言，lurbinectedin聯合多柔比星3-4級不良反應發生率低于標準治療組。
這項研究并未達到主要研究終點，即lurbinectedin聯合多柔比星OS沒有優于傳統的拓撲替康或CAV組合化療方案。但在安全性和耐受性方面，治療組顯著優于對照組。對于前期治療間歇較長的患者，更有可能從該種治療方案中獲益。Lurbinectedin更適宜的治療劑量仍需未來進一步探索。
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