癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網AACR（美國研究協會）成立于1907年，是世界上成立最早，規模最大的致力于全面、創新和高水準癌癥研究的科學組織。每年AACR都會公布年度最新的癌癥治療最新進展，包括目前癌癥仍然存在的巨大挑戰有哪些，以及癌癥治療取得了哪些重大突破，是全球最權威的進展盤點之一，對于醫生和患者們意義重大！
2021年10月14日，美國癌癥研究協會剛剛發布了2021年度最新的癌癥進展報告，報告中全面總結了從 2020 年 8 月 1 日到 2021 年 7 月 31 日，剛剛過去的這一年里，癌癥治療最值得關注的新進展，全球腫瘤醫生網醫學部為大家整理了其中的精華部分，快來看下這份權威的報告給我們帶來了哪些全新的抗癌希望。
癌癥：世界范圍內持續存在的公共衛生挑戰！
盡管我們在抗癌方面取得了令人難以置信的進步，但它仍然是美國乃至全世界面臨的巨大公共衛生挑戰。
根據世界衛生組織（WHO）的最新估計：
2019 年 183 個國家中的 112 個國家中，癌癥是 70 歲前死亡的第一或第二大原因，2020 年全球死亡人數接近 1000 萬人（61）。
2021年僅美國就有 1,898,160 例新癌癥病例和 608,570 死亡病歷，這意味著每5分鐘就有大約 18 名新患者被診斷出患有癌癥，約 6 名患者死于癌癥。
預計到2040年，全球的癌癥患者總數將達到2750萬，并且有1630萬患者因此去世。
需要警惕的是，值得注意的是，除非在全球范圍內開發并成功實施新的更有效的癌癥預防、早期檢測和治療方法，否則預計未來幾十年全球癌癥負擔將顯著增加。
美國癌癥研究協會：癌癥治療五大支柱的突破性進展！
美國癌癥研究協會關于整個癌癥治療領域的進展統計顯示，在過去一年中，橫跨癌癥治療的五大支柱–手術、放療、化療、分子靶向治療和免疫治療都取得了重大進展，正在挽救更多的癌癥患者并改善治療效果。
從 2020 年 8 月 1 日到 2021 年 7 月 31 日，FDA 已批準了 16 種新的抗癌療法，同時FDA還擴大了 11 種先前批準的抗癌療法的使用范圍，以治療其他癌癥類型，為更多患者帶來新的治療選擇和希望。
（注：全球腫瘤醫生網醫學部為大家重點整理了新增藥物的表單和藥物詳情，如果想申請其中新藥的治療，可以聯系醫學部評估是否符合免費用藥條件。點擊可查看大圖）
FDA新批準的抗癌療法：2020年8月1日-2021年7月31日
手 術
19世紀末以前，手術是治療癌癥患者的唯一方法，直至今日，手術仍是癌癥治療的第一大支柱。最近的一項研究表明，到 2040 年，全球對癌癥手術治療的需求將增加 52 % ( 413 ). 研究人員不斷創新新的和改進的策略，以最大限度地提高癌癥患者手術的益處并最大限度地減少傷害。
放 療
放射療法在1896年成為癌癥治療的第二大支柱，臨床中大約50％的患者需要接受放射治療來縮小或消除腫瘤或防止局部復發。目前，立體定向消融放射治療，調強放療和質子質子是最先進的放療技術，可以更精確地將放射線靶向腫瘤，避免腫瘤周圍的健康組織受到放射線造成的損害，從而可以減少放射療法的長期副作用。原文鏈接：一文總覽|全球八大腫瘤放療新技術適應癥，優勢大盤點
化 療
細胞毒性化學療法是第三種成為癌癥治療支柱的治療方法）。如今，越來越多新型化療藥物能夠提高患者生存率和生活質量。
靶向治療
在 2020 年 8 月 1 日至 2021 年 7 月 31 日期間，FDA 批準了 10 種新的靶向療法。其中最大的突破是四十年來首款針對史上最難治靶點 KRAS 的革命性療法索托拉西 (Lumakras，AMG510)。此外，FDA 還擴大了5種先前批準的分子靶向療法的使用，以治療新型癌癥。越來越多的難治性靶點打破了治療僵局，迎來了首款靶向藥物，又有很多幸運的病友們等來了新的希望和治療選擇。
非小細胞肺癌
1
2021年5月29日，全球首款KRAS靶向藥AMG510震撼上市
2021年5月29日，針對KRAS突變有效，讓我們期待了40年的“革命性抗癌藥Sotorasib（AMG-510）終于獲得FDA批準，提前上市！用于治療患有KRAS G12c突變的非小細胞肺癌患者，這些患者至少接受過一種前期全身性治療。同時，這款藥物也有了自己的大名–Lumakras。這是全球首款針對KRAS的靶向藥,具有里程碑式的意義！將有無數攜帶KRAS突變的癌癥患者迎來生存新希望！原文鏈接：里程碑！全球首款KRAS靶向藥AMG-510（Sotorasib）震撼上市！
2
2021年5月21日，EGFR 20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市
2021年5月21日，FDA正式批準Rybrevant（amivantamab-vmjw，代號為JNJ6372）用于EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者。這是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的首款靶向療法，是醫學屆對于這部分患者的一項重大進步，具有里程碑式的意義！原文鏈接：里程碑！FDA重磅宣布：非小細胞肺癌EGFR 20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市
3
2021年3月3日，FDA批準第三代ALK抑制劑用于一線治療
2021年3月3日，FDA最新批準了第三代ALK抑制劑lorlatinib用于ALK陽性非小細胞肺癌一線治療！原文鏈接：“鉆石靶點”再添猛將！第三代ALK抑制劑勞拉替尼進軍一線治療！
4
2021年2月3日，FDA加速批準特普替尼上市
2021年2月3日，FDA加速批準了特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）上市，用于治療MET外顯子14（MET ex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌成年患者。原文鏈接：速遞 | 緩解率43%！肺癌迎新藥，FDA加速批準特普替尼上市！
5
2020年9月4日，第二款RET抑制劑普雷西替尼上市
2020年9月5日，全球第二款療效卓越的RET抑制劑Pralsetinib（代號BLU-667，普雷西替尼）獲得FDA批準正式上市，同時，這款藥物也有了自己的大名-GAVRETO！這是目前唯一一款每日僅需口服一次的RET抑制劑，并且顯示出持久的療效，部分患者得到完全緩解！不得不說RET融合的患者終于迎來了春天！原文鏈接：剛剛！全球第二款RET抑制劑BLU-667震撼上市！這些用藥信息一定要知道
乳腺癌
6
2021年4月7日，Trodelvy獲批用于三陰乳腺癌
美國食品和藥物管理局定期批準 sacituzumab govitecan（Trodelvy，Immunomedics Inc.）用于接受過兩種或多種既往全身治療的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌 (mTNBC) 患者，其中至少一種用于轉移性治療疾病。
胃/胃食管交界癌
7
2021年1月15日，Enhertu獲批HER2陽性胃/胃食管交界癌
2021 年 1 月 15 日，美國食品和藥物管理局批準 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu，Daiichi Sankyo）用于既往接受過基于曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉移性 HER2 陽性胃或胃食管（GEJ）腺癌成人患者。原文鏈接：
甲狀腺癌
8
2020年12月2日：FDA批準Gavreto用于甲狀腺髓樣癌
2020年12月2日，FDA宣布已經加速批準普雷西替尼（Pralsetinib，Gavreto，也就是我們熟悉的“明星藥”BLU-667）的擴展適應癥，用于治療RET突變陽性的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌成年及12歲以上兒童患者，和RET融合突變陽性、需要進行全身治療聯合放射性碘治療的難治性晚期或轉移性甲狀腺癌患者。這是繼非小細胞肺癌之后普雷西替尼的第二項適應癥。
膽管癌
9
2021年5月28日，FDA加速批準infigratinib治療膽管癌
2021年5月28日，美國食品和藥物管理局加速批準 infigratinib（Truseltiq，QED Therapeutics, Inc.），這是一種激酶抑制劑，用于既往接受過治療的、不可切除的局部晚期或轉移性FGFR2融合膽管癌成人患者。
腎癌
10
2021年3月10日，FDA批準tivozanib用于晚期腎細胞癌
美國食品和藥物管理局批準 tivozanib（Fotivda，AVEO Pharmaceuticals, Inc.），一種激酶抑制劑，用于既往接受過兩次或多次全身治療的復發性或難治性晚期腎細胞癌 (RCC) 成人患者。
子宮內膜癌
11
2021年4月22日，FDA加速批準Jemperli用于dMMR子宮內膜癌
美國食品和藥物管理局批準加速批準 dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) 用于患有錯配修復缺陷 (dMMR) 復發或晚期子宮內膜癌的成年患者，含鉑方案治療后進展。
尿路上皮癌
12
2021年4月13日，FDA批準Trodelvy用于尿路上皮癌
藥物名稱：Trodelvy（ sacituzumab govitecan）
生產廠家：Immunomedics Inc
FDA批準時間：2021年4月13日
適應癥：晚期尿路上皮癌
多發性骨髓瘤
13
2021年3月31日，FDA批準Sarclisa用于多發性骨髓瘤
美國食品和藥物管理局批準 isatuximab-irfc（Sarclisa，賽諾菲-安萬特美國有限責任公司）與卡非佐米和地塞米松聯合用于治療已接受過一到三種先前治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成年患者。
淋巴瘤
14
2021年4月23日，FDA加速批準Zynlonta治療淋巴瘤
2021 年 4 月 23 日，美國食品和藥物管理局加速批準 loncastuximab tesirine-lpyl（Zynlonta，ADC Therapeutics SA），一種 CD19 定向抗體和烷化劑偶聯物，用于治療后復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤的成年患者。兩種或多種全身治療，包括未另作說明的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、低級別淋巴瘤引起的 DLBCL 和高級別 B 細胞淋巴瘤。
前列腺癌
15
2020年12月，FDA批準Orgovyx上市治療晚期前列腺癌
2020 年 12 月，用于治療男性晚期前列腺癌的新藥 relugolix（Orgovyx）獲得 FDA 批準。Relugolix 是一種 GnRH 拮抗劑，它也作用于垂體，但更直接、更迅速地阻止睪酮的產生。Relugolix 是一項重大的治療進展，有望顯著改善晚期前列腺癌患者的生活質量。
免疫治療
癌癥免疫治療通過釋放患者免疫系統的能力來對抗癌癥，腫瘤的免疫治療雖發展晚，卻以前所未有的速度進入臨床，近年來，它已成為癌癥治療的第五大支柱，并有望最終成為治愈腫瘤的重要武器。
我們一起看下過去一年有哪些新批準的免疫療法給病友們帶來生存奇跡。
免疫檢查點抑制劑（PD-1/L1）
2020 年 8 月 1 日至 2021 年 7 月 31 日期間，多種免疫檢查點抑制劑已被批準用于治療 18 種癌癥及MSI，dMMR實體瘤。最重要進展之一是 FDA 批準了一種新的檢查點抑制劑 dostarlimab -gxly (Jemperli)，用于治療轉移性子宮內膜癌。此外，FDA 還擴大了四種先前批準的檢查點抑制劑的使用——cemiplimab-rwlc (Libtayo)、nivolumab (Opdivo)、pembrolizumab (Keytruda) 和 ipilimumab (Yervoy)。
1
2021年5月6日，FDA批準派姆單抗一線治療胃癌
2021年5月6日，FDA批準了派姆單抗的新聯合用藥方案，用于一線治療無法切除的局部晚期或轉移性HER2陽性胃及胃食管交界處腺癌患者。原文鏈接：超越曲妥珠單抗！派姆單抗聯合方案獲FDA批準，一線治療胃癌緩解率74%！
2
2021年5月20日，FDA 批準納武單抗用于食管癌及胃食管交界癌
2021年5月20日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準nivolumab（Opdivo，百時美施貴寶公司）用于接受新輔助放化療的完全切除食管或胃食管交界處（GEJ）癌殘留患者。
3
2021年4月16日，FDA 批準納武單抗聯合化療治療胃/胃食管腺癌
2021年4月16日，美國FDA批準納武單抗（Opdivo，百時美施貴寶公司）聯合含氟嘧啶和含鉑化療藥物治療晚期或轉移性胃癌、胃食管交界處癌和食管腺癌。
4
2021年3月22日，FDA批準派姆單抗治療食管癌或GEJ癌
美國食品和藥物管理局批準派姆單抗（Keytruda）聯合鉑類和氟嘧啶類化學療法治療轉移性或局部晚期食管或胃食管 (GEJ)（腫瘤中心位于胃食管交界處上方 1 至 5 厘米的患者 ) 不適合手術切除或根治性放化療的癌癥。
5
2020年11月13日：Keytruda首次獲批三陰乳腺癌
2020年11月13日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了加速批準了默沙東（MSD）重磅PD-1抑制劑Keytruda與化療聯用，用于腫瘤表達PD-L1（[CPS]≥10，經FDA批準的檢測確定）的不可切除局部復發性或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。
這是Keytruda首次在治療乳腺癌這一適應癥方面獲得FDA的批準，代表著其研發歷程中的一個重要里程碑。
6
2021年1月22日，FDA 批準納武單抗聯合卡博替尼治療晚期腎癌
美國食品和藥物管理局批準納武單抗（Opdivo，百時美施貴寶公司）和卡博替尼（Cabometyx，Exelixis）聯合作為晚期腎細胞癌（RCC）患者的一線治療。
7
2021年5月6日，FDA批準派姆單抗一線治療胃癌
2021年5月6日，FDA批準了派姆單抗的新聯合用藥方案，用于一線治療無法切除的局部晚期或轉移性HER2陽性胃及胃食管交界處腺癌患者。原文鏈接：超越曲妥珠單抗！派姆單抗聯合方案獲FDA批準，一線治療胃癌緩解率74%！
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2021年2月9日，FDA 批準cemiplimab-rwlc治療基底細胞癌
2021年2月9日，FDA 批準cemiplimab-rwlc用于局部晚期和轉移性基底細胞癌。
9
2021年2月22日，FDA 批準cemiplimab一線治療非小細胞肺癌
2021年2月22日，FDA批準PD-1療法cemiplimab單藥一線治療PD-L1表達＞50％的晚期非小細胞肺癌患者。這意味著，非小細胞肺癌迎來了第五款免疫檢查點抑制劑，cemiplimab成功沖進免疫單藥一線治療肺癌，晚期患者迎來了“去化療”新時代！原文鏈接：剛剛！非小細胞肺癌第五款免疫療法Libtayo獲批一線治療！
10
2020 年 10 月 2 日，FDA 批準O+Y一線治療非小細胞肺癌
2020 年 10 月 2 日，美國食品藥品監督管理局批準納武單抗（OPDIVO，百時美施貴寶公司）聯合伊匹單抗（YERVOY，百時美施貴寶公司）作為成人不可切除惡性胸膜間皮瘤患者的一線治療方案。間皮瘤。
過繼性細胞免疫療法（CAR-T，TILs，TCR-T）
另一種在某些類型的癌癥上表現出非凡成功的免疫療法稱為過繼細胞療法或細胞免疫療法，這種方法可以顯著增加殺死癌癥的 T 細胞的數量，從而增強患者的免疫系統以尋找和摧毀癌細胞。這種療法需要先從患者體內收集T細胞，在實驗室中進行擴增和/或基因改造，然后回輸到患者體內，攻擊并消滅癌細胞。過去一年兩種新的 CAR T 細胞療法獲得批準取得了突破性進展，過去一年最值得一提的是首款骨髓瘤CAR-T療法獲批！目前，有三種類型具有前景的過繼細胞療法：
CAR-T:全稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法。作為一種“活的”藥物，CAR-T療法與傳統藥物有著很大的區別。它屬于一種特異性的過繼細胞免疫療法。
CAR-T治療，即通過對患者的免疫細胞進行改造，導入能編碼識別腫瘤特異性抗原的受體基因和幫助T細胞激活的各基因片段，形成CAR-T細胞，這些細胞既攜帶了識別腫瘤的“導航頭”，又增強了自己殺傷腫瘤的“彈藥庫”，改造后的T細胞經體外擴增培養后，被回輸到患者體內，一旦遇見表達對應抗原的腫瘤細胞，便會被激活并再擴增，發揮其極大的特異殺傷力，致腫瘤于死地。
這是目前唯一一種被 FDA 批準用于治療不同類型癌癥的過繼細胞療法。原文鏈接：精彩視頻回放|120萬一針的CAR-T療法真的能“治愈”腫瘤嗎？
FDA批準的五大CAR-T療法
TCR-T：即T細胞受體（TCR）嵌合型T細胞技術，也叫親和力增強的TCR”技術。它的目的是讓自身的殺手T細胞識別能力更強，因為原本的T細胞對腫瘤相關抗原的識別能力較弱，現在通過基因修改的方式增強識別親和性，從而使T細胞攻擊腫瘤細胞，達到治療腫瘤的效果。原文鏈接：疾病控制率86%！對五大實體瘤有效的新型TCR-T療法最新數據出爐！
TIL：全稱腫瘤浸潤淋巴細胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes），是腫瘤間質中的異質性淋巴細胞，包括T細胞及NK細胞等。大多數情況下以CD3+、CD8+和T細胞為主，是機體淋巴細胞侵入到腫瘤組織中，并對腫瘤起識別、抵抗和攻擊作用的細胞群體。
TIL產生的抗腫瘤效應主要是細胞免疫反應。TIL的作用機制是通過釋放細胞毒素直接殺傷腫瘤細胞。此外，TIL還能調節機體免疫功能，提高機體對腫瘤細胞的殺傷能力。原文鏈接：關于新型免疫細胞療法-腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs），患者一定要了解的十件事
1
2021年3月25日，Yescarta獲批用于濾泡性淋巴瘤
美國食品和藥物管理局加速批準 axicabtagene ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma, Inc.) 用于接受兩線或多線全身治療后復發或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成年患者。
2
2021 年 2 月 5 日，FDA批準Breyanzi用于大 B 細胞淋巴瘤
美國食品和藥物管理局批準 lisocabtagene maraleucel（Breyanzi，Juno Therapeutics，Inc.）用于治療接受兩線或多線全身治療后復發或難治性 (R/R) 大 B 細胞淋巴瘤的成年患者，包括彌漫性大 B-未特別指明的細胞淋巴瘤 (DLBCL)（包括源自惰性淋巴瘤的 DLBCL）、高級別 B 細胞淋巴瘤、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤和 3B 級濾泡性淋巴瘤。
3
2021年3月26日，FDA批準CAR-T療法用于多發性骨髓瘤
2021年3月26日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準idecabtagene vicleucel治療既往接受≥4線療法（包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體）的復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者。這是FDA批準的首個針對多發性骨髓瘤的基于細胞的基因療法，也是全球獲批的第五款CAR-T療法。
idecabtagene viceucel 的設計是獨一無二的，因為它針對癌細胞上的蛋白質 B 細胞成熟抗原 (BCMA)，與 FDA 批準的先前針對癌細胞上蛋白質 CD19 的 CAR T 細胞療法相比， BCMA 的表達主要限于漿細胞，漿細胞是產生抗體以防止感染的血細胞，并且與正常漿細胞相比，骨髓瘤細胞中特異性表達. 在參加臨床試驗的 128 名接受 idecabtagene viceucel 治療的患者中，總體反應率為 73%，33% 的患者達到完全反應。
未來，癌癥治愈終將成為現實！
癌癥研究處在一個令人興奮時代。近年來在癌癥基因組學和免疫學研究的發現成功建立起了癌癥治療的兩大支柱——靶向療法和免疫療法。它們為更多不同類型的癌癥患者造福。
隨著這些新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究，將被稱為“絕癥”的晚期癌癥變為一種慢性疾病，從根本上改變對癌癥治療的觀念。我們期待，從現在起20年后，人類能夠接種疫苗來預防癌癥，戰勝癌癥，相信這一天離我們不遠了！
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