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JCO：治療大肝細胞癌，FOLFOX-HAIC和TACE哪家強？III期研究數據來了！
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JAMA Oncology：肺癌罕見靶點又一進展！治療EGFR外顯子20插入突變！
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新藥：T藥輔助治療早期NSCLC適應證獲FDA批準上市！
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新藥：首個取得成功的雙免聯合方案一線治療晚期肝細胞癌III期試驗來了！
JCO：治療大肝細胞癌，FOLFOX-HAIC和TACE哪家強？III期研究數據來了！
近日，一項比較了肝動脈灌注化療（HAIC）聯合輸注氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑（FOLFOX）和經動脈化療栓塞（TACE）在不可切除的大肝細胞癌中療效的研究在Journal of Clinical Oncology發表。結果顯示，與TACE相比，FOLFOX-HAIC可顯著改善不可切除的大肝細胞癌患者的總生存期（OS）。
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2016年10月1日-2018年11月23日，本隨機、多中心、開放性III期試驗入組了315例無大血管侵犯或肝外擴散的不可切除肝細胞癌（最大直徑≥7 cm）成人患者，隨機（1：1）接受FOLFOX-HAIC（n=159；奧沙利鉑130 mg/m2，亞葉酸鈣400 mg/m2，第1天氟尿嘧啶推注400 mg/m2，氟尿嘧啶輸注2,400 mg/m2持續24小時，每3周一次）或TACE（n=156；表柔比星50 mg，洛鉑50 mg，伴以碘油和聚乙烯醇顆粒）。
結果顯示，FOLFOX-HAIC組的中位OS為23.1個月（95%CI，18.5-27.7），TACE組為16.1個月（95%CI，14.3-17.9；HR，0.58；P＜0.001）。FOLFOX-HAIC組的緩解率高于TACE組（46%vs.18%；P＜0.001），中位無進展生存期（PFS）也更長（9.6個月[95%CI，7.4-11.9]vs.5.4個月[95%CI，3.8-7.0]；P＜0.001）。
TACE組嚴重不良事件的發生率高于FOLFOX-HAIC組（30%vs.19%，P=0.03）。FOLFOX-HAIC組的2例死亡和TACE組的2例死亡被認為與治療相關。
JAMA Oncology：肺癌罕見靶點又一進展！治療EGFR外顯子20插入突變！
EGFR外顯子20插入（EGFRex20ins）突變的轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）預后往往不佳。近日，一項探究Mobocertinib（TAK-788，一種口服酪氨酸激酶抑制劑，可選擇性靶向EGFRex20ins突變）治療EGFRex20ins mNSCLC患者的研究在JAMA Oncology發表。結果顯示，Mobocertinib為經治的EGFRex20ins陽性mNSCLC患者帶來了具有臨床意義的獲益，且安全性特征可管理。
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本開放性、I/II期非隨機臨床試驗的劑量遞增/劑量擴展隊列（美國28家研究中心）和單組擴展隊列（EXCLAIM；亞洲、歐洲和北美40家研究中心）于2016年6月至2020年11月（數據截止日期）進行。主要分析隊列為鉑類藥物預治療患者隊列（PPP隊列）和EXCLAIM隊列。
PPP隊列包括114例接受過鉑類藥物預治療的EGFRex20ins陽性mNSCLC患者，接受Mobocertinib 160 mg每日一次治療。EXCLAIM隊列包括96例經治的EGFRex20ins陽性mNSCLC患者。主要研究終點為PPP和EXCLAIM隊列中獨立審查委員會（IRC）評估的客觀緩解率（ORR）。
PPP隊列的中位隨訪時間為14.2個月，IRC評估確認的ORR為28%（95%CI，20%-37%），研究者評估的ORR為35%（95%CI，26%-45%）。IRC評估的中位緩解持續時間為17.5個月（95%CI，7.4-20.3），中位PFS為7.3個月（95%CI，5.5-9.2），中位OS為24.0個月（95%CI，14.6-28.8）；在EXCLAIM隊列中，中位隨訪時間為13.0個月，IRC評估確認的ORR為25%（95%CI，17%-35%），研究者評估的ORR為32%（95%CI，23%-43%）。最常見的治療相關不良事件為腹瀉和皮疹。
新藥：T藥輔助治療早期NSCLC適應證獲FDA批準上市！
近日，羅氏（Roche）宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準其重磅PD-L1抑制劑阿替利珠單抗輔助治療經手術和含鉑化療后的PD-L1 TPS≥1%的II-IIIA期NSCLC患者。阿替利珠單抗是首個獲批輔助治療NSCLC的免疫治療藥物。
本次批準是基于其III期臨床研究IMpower010的中期分析結果，該研究在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）和世界肺癌大會（WCLC）上都有報導。
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阿替利珠單抗在PD-L1 TPS≥1%患者中的療效
IMpower010最新結果顯示，在Ⅱ-ⅢA期人群中，經過中位32.2個月的隨訪后，與對照組相比，阿替利珠單抗輔助治療顯著提高患者的無病生存期（DFS）：在腫瘤細胞PD-L1表達≥1%的Ⅱ-ⅢA期患者中，阿替利珠單抗組的3年DFS率為60%，最佳支持治療組為48%（HR，0.66；95%CI，0.50-0.88；P=0.0039）。這項試驗結果已于近日在《柳葉刀》正式發表。
新藥：首個取得成功的雙免聯合方案一線治療晚期肝細胞癌III期試驗來了！
10月15日，阿斯利康宣布度伐利尤單抗+Tremelimumab（D+T方案）一線治療晚期肝細胞患者的III期HIMALAYA研究達到了OS主要終點。這是雙免聯合療法首次作為一線治療在III期研究中證明可以改善不可手術晚期肝癌患者的OS。
HIMALAYA研究結果顯示，D+T方案相比單獨使用索拉非尼可顯著改善患者的OS，同時安全性良好，不會增加發生嚴重肝毒性的風險。此外，度伐利尤單抗單藥相比索拉非尼在OS終點上達到非劣效標準，并且可能有更好的耐受性。
[1]Li QJ,et al.J Clin Oncol.2021 Oct 14:JCO2100608.doi:10.1200/JCO.21.00608.Epub ahead of print.PMID:34648352.https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00608
[2]Zhou C,et al.JAMA Oncol.2021 Oct 14:e214761.doi:10.1001/jamaoncol.2021.4761.Epub ahead of print.PMID:34647988.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2784882
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/9GS0QEDfdYQIDlJwinklvA
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/RIAqJRI1ZeZyC1kuKTNlQ
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