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    《柳葉刀》子刊發表O藥又一進展;肺癌患者EGFR-TKI治療失敗?你可能需要“三管齊下”!丨腫瘤情報

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    要點提示

    1. Lancet Oncol:惡性間皮瘤一線化療后進展怎么辦?免疫治療可能是答案!
    2. JCO:晚期膽道癌化療,三聯好還是二聯好?隨機對照研究結果供你參考!
    3. III期研究:“免疫+抗血管生成+化療”三聯治療對EGFR-TKI治療失敗NSCLC患者有效!
    4. 新藥:多納非尼新適應證上市申請獲受理,治療甲狀腺癌

    01

    Lancet Oncol:惡性間皮瘤一線化療后進展怎么辦?免疫治療可能是答案!

    目前尚無III期研究在鉑類藥物化療后進展的胸膜或腹膜惡性間皮瘤(MM)患者中取得陽性結果。近日,一項評估納武利尤單抗在此類患者中療效和安全性的研究在The Lancet Oncology發表。結果顯示,納武利尤單抗可以使一線治療后進展的MM患者獲益。

    期刊官網截圖

    在此英國、多中心、雙盲、隨機對照III期試驗入組了332例ECOG為0或1、組織學確診為MM、既往接受過一線鉑類化療且有疾病進展的放射學證據的成年患者,隨機(2:1)接受納武利尤單抗(n=211,固定劑量240 mg,每2周1次,30 min靜脈注射)或安慰劑治療(n=111)。主要研究終點為研究者評估的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。中位隨訪時間為11.6個月。

    結果顯示,納武利尤單抗組的中位PFS為3.0個月(95%CI,2.8–4.1),安慰劑組為1.8個月(95%CI,1.4–2.6)(校正后HR,0.67;95%CI,0.53-0.85;p=0.0012)。納武利尤單抗組的中位OS為10.2個月(95%CI,8.5–12.1),安慰劑組為6.9個月(95%CI,5.0–8.0)(校正后HR,0.69;95%CI,0.52–0.91;p=0.0090)。

    最常報告的≥3級治療相關不良事件為腹瀉和輸液相關反應。納武利尤單抗組90例(41%)患者和安慰劑組49例(44%)患者發生嚴重不良事件。兩組均無治療相關死亡。

    02

    JCO:晚期膽道癌化療,三聯好還是二聯好?隨機對照研究結果供你參考!

    就晚期膽道癌(BTC)的化療方案而言,三聯化療是否優于二聯化療尚不清楚。近日,一項對比奧沙利鉑、伊立替康和輸注用氟尿嘧啶(mFOLFIRINOX方案)和順鉑和吉西他濱(CISGEM方案)對BTC患者療效的研究在Journal of Clinical Oncology發表。結果顯示,CISGEM二聯化療方案更佳,仍應作為晚期BTC的一線治療標準。

    期刊官網截圖

    在此開放標簽、隨機II-III期研究中,185例ECOG為0或1的局部晚期或轉移性BTC患者被隨機分配(1:1)接受mFOLFIRINOX(n=92)或CISGEM(n=93)治療最長6個月。II期部分的主要終點是接受至少一劑治療患者的6個月PFS。

    中位隨訪21個月后,mFOLFIRINOX組患者6個月PFS率為44.6%(90%CI,35.7-53.7),CISGEM組為47.3%(90%CI,38.4-56.3)。mFOLFIRINOX組的中位PFS為6.2個月(95%CI,5.5-7.8),CISGEM組為7.4個月(95%CI,5.6-8.7);mFOLFIRINOX組的中位OS為11.7個月(95%CI,9.5-14.2),CISGEM組為13.8個月(95%CI,10.9-16.1)。

    mFOLFIRINOX組72.8%的患者和CISGEM組72.0%的患者發生≥3級不良事件(由于相關毒性死亡:mFOLFIRINOX組,2例;CISGEM組,1例)。

    03

    III期研究:“免疫+抗血管生成+化療”三聯治療對EGFR-TKI治療失敗NSCLC患者有效!

    10月18日,信達生物宣布信迪利單抗聯合貝伐珠單抗及化療(培美曲塞+順鉑)用于EGFR-TKI治療失敗的非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的III期臨床研究(研究代號:ORIENT-31)在第一次期中分析中達到主要研究終點。信迪利單抗聯合貝伐珠單抗及化療,對比化療獲得了顯著且具有臨床意義的PFS延長,達到了預設的優效性標準。雖然數據尚未成熟,但研究數據已展現PFS獲益趨勢。

    04

    多納非尼新適應證上市申請獲受理,治療甲狀腺癌

    近日,澤璟制藥研發的國家1類新藥甲苯磺酸多納非尼片(多納非尼)治療局部晚期/轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌 (RAIR-DTC)適應證的新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,《受理通知書》已下發。

    多納非尼是澤璟制藥開發的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物。此前多納非尼一線治療晚期肝細胞癌適應證已于2021年6月獲批上市。

    參考文獻:

     
    [1].Fennell DA, et al. Lancet Oncol. 2021 Oct 14:S1470-2045(21)00471-X. https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00471-X/fulltext

    [2].Phelip JM, et al. J Clin Oncol. 2021 Oct 18:JCO2100679. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00679

    [3].https://mp.weixin.qq.com/s/uL8IXot7w5Rqqu9r94qp4Q

    [4].https://mp.weixin.qq.com/s/JLhh9fXPxpYsb4uZWoYifQ

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    – End –

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