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我們不再需要食用腐壞食物,通過由鹽腌制或熏制方法保存食物的方式也逐漸減少,胃癌的患病率才開始下降。但近年來,隨著生活水平提升,飲食習慣改變,幽門螺桿菌感染在我國人群中相當普遍,我國胃癌的發病率長期居于高位。
同時,因為胃癌篩查在我國普及尚不理想。很多患者獲診時已屬晚期,晚期胃癌患者在臨床有較高的未被滿足的治療需求。醫學界特邀北京大學國際醫院梁軍教授,就我國晚期胃癌治療的發展與探索發表學術見解。
梁軍教授表示,我國的晚期胃癌患者腫瘤分期晚,腫瘤負荷大,在臨床上存在明確的后線治療需求。
在2006年逐步出現三藥聯合化療方案的臨床應用,但這也給患者帶來了嚴重的不良反應。梁軍教授表示,長久以來,盡管化療藥物迭代更新,但晚期胃癌的一線治療都是基于化療為主的單藥或聯合方案。而傳統化療藥物很難將患者的生存期提高至一年以上,這顯然與目前臨床胃癌患者迫切的治療愿望以及長生存的追求有較大的距離。
亟待全新治療方式,改變目前晚期胃癌藥物治療的窘境。
但遺憾的是,HER-2陽性表達的胃癌患者數量,僅占到全部胃癌患者總數的15%左右,這就限制了靶向聯合化療在胃癌領域的運用。同時,我們看到胃癌與其他瘤種存在明顯區別,就是胃癌的腫瘤異質性很強。這種腫瘤異質性體現在腫瘤原發病灶與轉移灶之間,有不同的分子生物學特征。
因此在后線治療過程中,就可能出現原發灶與轉移灶,甚至轉移灶與轉移灶對治療的反應性不同。這也是靶向藥物運用于胃癌治療中亟待解決的問題。
免疫治療也逐步在胃癌診療領域發揮作用,這對于晚期胃癌藥物治療而言也是值得探索的方向。
研究共納入665例患者,雷莫西尤單抗(Ramucirumab)+PTX組330例,PL+ PTX組335例。研究結果顯示:雷莫西尤單抗(Ramucirumab)+PTX治療組中位總生存時間(mOS)為9.63個月,相較于PL+PTX治療組的7.36個月,明顯提高。而雷莫西尤單抗(Ramucirumab)+PTX治療組6個月和12個月生存率分別為72% 和40%,也明顯高于PL+PTX治療組的57%和30%。
另外,雷莫西尤單抗(Ramucirumab)+PTX治療組與PL+PTX治療組無進展生存時間(PFS)分別為4.4個月和2.86個月,客觀緩解率(ORR)分別為28% 和16% 。提示雷莫西尤單抗(Ramucirumab)聯合化療,在晚期胃癌二線治療中較單純化療患者獲益明顯。
這無疑為晚期胃癌二線治療提供了最有力的循證醫學證據。在晚期胃癌二線治療手段與藥物匱乏的情況下,雷莫西尤單抗(Ramucirumab)在全球臨床研究中,獲得如此重磅的進展和突破,這為全球晚期胃癌患者都帶來的福音。
研究顯示:雷莫西尤單抗(Ramucirumab)+PTX組患者mPFS較安慰劑組顯著延長(4.14 個月 vs 3.15個月;HR=0.765;p=0.0184) ,并顯示出與全球關鍵注冊臨床試驗RAINBOW一致的mOS獲益(8.71個月 vs 7.92個月;HR=0.963;p = 0.7426)。患者整體耐受性良好,與雷莫西尤單抗(Ramucirumab)的已知安全特征一致。
雷莫西尤單抗(Ramucirumab)已經成為目前唯一批準用于晚期胃癌二線治療的靶向藥物,其聯合紫杉醇已在很多個國家獲批胃癌二線治療,我們非常期待在不久的將來,雷莫西尤單抗(Ramucirumab)在國內獲批上市。
梁軍教授表示,目前的研究中,我們可以清晰地看到,雷莫西尤單抗(Ramucirumab)聯合化療的作用。而在未來,我們需要更多的聯合應用組合,靶向聯合免疫或者“雙靶”藥物聯合都值得我們進一步探索。
同時我們看到,雖然抗血管生成藥物在臨床研究中表現出良好的療效及安全性,但尚未發現一個特有的生物標記物以精準識別治療的獲益人群,這也將是未來研究的重要方向。
如果能夠躋身胃癌的全程治療,這將是十分具有前景的嘗試。基于雷莫西尤單抗(Ramucirumab)特異性抑制VEGFR-2活化,從而抑制腫瘤血管生成的機制,我們還期待雷莫西尤單抗(Ramucirumab)在其他瘤種中發揮出優秀的療效,為更多惡性腫瘤患者帶來獲益。
北京大學國際醫院副院長、腫瘤中心主任,北京腫瘤醫院大內科副主任
中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長
國家衛生健康委能力建設和繼續教育腫瘤學專家委員會副主任委員
國家抗癌藥物臨床應用監測管理與協調委員會副主任委員
中華醫學會腫瘤學分會腫瘤內科專家委員會副主任委員
CSCO胃癌專家委員會副主任委員
CSCO肝癌專家委員會副主任委員
中國醫師協會結直腸腫瘤內科治療專業委員會副主任委員
中國抗癌協會腫瘤姑息和康復專業委員會(CRPC)副主任委員
中國中藥協會腫瘤藥物研究專家委員會主任委員
國家衛健委肝癌專家治療組專家組成員
[2].美國SEER數據庫2011-2017統計數據https://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach.html;
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