BMJ子刊：特瑞普利單抗聯合放療治療復發性鼻咽癌療效可觀；機器人手術相比腹腔鏡手術可降低直腸癌患者并發癥丨腫瘤情報

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要點提示

1. Annals of Surgery：與腹腔鏡手術相比，機器人直腸癌手術可改善患者短期結局！
2. BMJ子刊：特瑞普利單抗聯合調強放療在復發性鼻咽癌中展現可觀療效！
3. 新藥：聯合K藥，電場療法再次展現抗腫瘤潛力！
4. 新藥：全球首個！自體CAR-T療法獲歐洲藥品管理局（EMA）優先藥物資格！

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Annals of Surgery：與腹腔鏡手術相比，機器人直腸癌手術可改善患者短期結局！

機器人直腸癌手術相比腹腔鏡手術為患者帶來的獲益尚未明確證實。近日，一項比較接受腹腔鏡或機器人直腸癌手術的患者短期結局的研究在Annals of Surgery發表。結果顯示，與腹腔鏡手術相比，機器人直腸癌手術與患者更好的短期結局密切相關。

期刊官網截圖

研究者對2005年-2018年在妙佑診所通過微創手術治療直腸癌的患者進行了回顧性分析，主要目的是探究腹腔鏡手術和機器人手術之間的術后發病率差異。研究共納入600例患者，其中317例（52.8%）接受機器人手術。

結果顯示，盡管腹腔鏡手術的手術時間與機器人手術相比耗時更短（214min vs 324 min；P<0.001），但接受機器人手術的患者的總體并發癥發生率較低（37.2% vs 51.2%；P<0.001）。研究者分析發現，機器人手術是發生并發癥最大的保護因素（比值比，OR=0.485；P=0.006）。

此外，并發癥事件（OR=9.33；P<0.001）和轉為開放手術（OR=3.095；P=0.002）被確定為住院時間延長的風險因素，而機器人手術（OR=0.62；P=0.027）是對此唯一的獨立保護因素。

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BMJ子刊：特瑞普利單抗聯合調強放療在復發性鼻咽癌中展現可觀療效！

近日，一項探討特瑞普利單抗聯合調強放療（IMRT）治療復發性鼻咽癌（rNPC）的療效和安全性的研究在Journal for ImmunoTherapy of Cancer發表。結果顯示，特瑞普利單抗聯合IMRT在rNPC患者中顯示出良好的抗腫瘤活性且可耐受。

期刊官網截圖

此單臂、II期試驗納入了不適合進行局部手術的rNPC患者。患者接受IMRT聯合特瑞普利單抗治療（靜脈輸注240 mg，每3周一次，最多7個周期）。主要終點是放療后3個月的客觀緩解率（ORR），次要終點包括安全性和無進展生存期（PFS）。

2019年5月-2020年1月期間，研究共入組25例rNPC患者。中位隨訪時間為14.6個月，其中19例患者（79.2%）達到總體緩解，23例患者（95.8%）在放療后3個月達到疾病控制。患者的12個月PFS為91.8%（95%CI 91.7%-91.9%）。

就安全性而言，急性（≥3級）血甘油三酯升高、肌酸激酶升高、皮膚反應和黏膜炎的發生情況分別為1例（4.0%）、1例（4.0%）、2例（8.0%）和1例（4.0%）。晚期重度（≥3級）鼻咽壁壞死、鼻出血、牙關緊閉的發生率分別為28.0%、12.0%、4.0%。

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新藥：聯合K藥，電場療法再次展現抗腫瘤潛力！

2021年11月15日，Novocure公司宣布了其II期臨床試驗的最新數據。該試驗旨在評估其腫瘤電場療法（TTFields）聯合帕博利珠單抗和DNA甲基化劑替莫唑胺（Temozolomide），治療新確診的膠質母細胞瘤（GBM）成人患者的安全性和有效性。結果表明，在隨訪時間大于9個月的患者的中位PFS至少為11.2個月，并且24%的患者達到部分緩解和完全緩解。

相比于傳統治療手段，腫瘤電場治療具有便捷、無創、副作用較小的優勢，臨床研究中最常見的副作用為輕度至中度皮膚刺激。腫瘤電場療法具有廣泛適用性，主要與其他標準癌癥治療聯合使用，包括放療、某些化療和免疫療法。再鼎醫藥擁有這一療法在大中華區的開發權益。此前，腫瘤電場療法產品愛普盾（Optune）的上市申請已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，這是15年來中國內地首個獲批用于膠質母細胞瘤的療法。

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新藥：全球首個！自體CAR-T療法獲歐洲藥品管理局（EMA）優先藥物資格！

11月15日，科濟藥業發布公告，稱其自主研發的CT041已被EMA授予優先藥物（PRIME）資格，用于治療胃癌/胃食管結合部癌。CT041是一款靶向CLDN18.2的自體CAR-T候選產品，也是全球首個入選PRIME計劃的實體瘤CAR-T產品。

參考文獻：

 

1.Crippa J, et al. Ann Surg. 2020 Feb 14. https://journals.lww.com/annalsofsurgery/Abstract/2021/12000/Robotic_Surgery_for_Rectal_Cancer_Provides.423.aspx

2.Hua Y, et al. Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2021;9:e003290. https://jitc.bmj.com/content/9/11/e003290

3.https://mp.weixin.qq.com/s/tGXDTxLU3-gBdnYg9Ai6qw

4.https://mp.weixin.qq.com/s/rTmEazpLWinCvwUF_gvLdQ

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