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    一則名為“忍者”的研究在JCO發表,快來看看說的是啥!丨腫瘤情報

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    要點提示

    1. JCO:日本“忍者”研究發現,O藥治療鉑耐藥卵巢癌或不優于化療!
    2. JCO:卡培他濱維持治療可改善新診斷轉移性結直腸癌(mCRC)患者無進展生存期(PFS),但對總生存期(OS)無影響!
    3. Clinical Cancer Research:Tepotinib在MET 14號外顯子跳躍突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者中展現活性和安全性!
    4. 新藥:治療子宮漿液性癌,新一代“合成致死”療法獲得FDA快速通道資格!

    01

    JCO:日本“忍者”研究發現,O藥治療鉑耐藥卵巢癌或不優于化療!

    近日,JCO發表了一項名為“忍者”(NINJA)的研究,該研究探索了在鉑耐藥卵巢癌患者中,納武利尤單抗與吉西他濱(GEM)或聚乙二醇化脂質體阿霉素(PLD)相比的療效和安全性。結果顯示,盡管在鉑耐藥卵巢癌患者中納武利尤單抗的耐受性良好,但與GEM或PLD相比或未能改善OS和PFS。


    期刊官網截圖

    該III期、多中心、隨機、開放標簽研究入組了316例鉑耐藥、耐藥后接受≤1個治療方案治療、美國東部腫瘤協作組體能狀態(ECOG)評分≤1的上皮性卵巢癌患者。患者隨機分配(1:1)接受納武利尤單抗(n=157;240 mg,每2周一次)或化療(n=159;GEM 1000 mg/m2,30 min,第1、8和15天各一次,或PLD 50 mg/m2,每4周一次)。主要研究終點為OS,次要研究終點包括PFS、總緩解率、緩解持續時間(DoR)和安全性。

    結果顯示,納武利尤單抗組和化療組的中位OS分別為10.1個月(95%CI 8.3-14.1個月)和12.1個月(95%CI 9.3-15.3個月)(HR 1.0;95%CI 0.8-1.3;P=0.808)。納武利尤單抗組和化療組的中位PFS分別為2.0個月(95%CI 1.9-2.2個月)和3.8個月(95%CI 3.6-4.2個月)(HR 1.5;95%CI 1.2-1.9;P=0.002)。組間總緩解率無統計學差異(7.6% vs 13.2%;比值比 0.6;95%CI 0.2-1.3;P=0.191)。

    納武利尤單抗的DoR在數值上長于GEM或PLD(18.7個月 vs 7.4個月)。與化療相比,納武利尤單抗組觀察到的治療相關不良事件更少(61.5% vs 98.1%),無額外或新的安全性風險。

    02

    JCO:卡培他濱維持治療可改善新診斷轉移性結直腸癌(mCRC)患者無進展生存期(PFS),但對總生存期(OS)無影響!

    近日,一項對比卡培他濱維持治療和主動監測(AM)對于mCRC患者療效的研究在JCO發表。結果顯示,盡管有強有力的證據表明卡培他濱維持治療可改善患者的PFS,但患者的OS未受影響。

    期刊官網截圖

    研究者在2014年3月-2020年3月期間,于英國88個研究中心入組了254例新診斷的、靶向子試驗不可用或生物標志物檢測失敗的mCRC患者。患者隨機分配(1:1)至卡培他濱維持治療組(n=127)和AM組(n=127)。主要研究終點是PFS,次要研究終點包括OS、毒性和耐受性。

    結果顯示,存在證明卡培他濱維持治療提升PFS的有力證據(HR 0.40;95%CI 0.21-0.75;P<0.0001),但未觀察到OS的顯著改善(HR 0.93;95%CI 0.69-1.27;P=0.66)。

    卡培他濱維持治療組的治療依從性良好,毒性與預期一致,包括≥2級疲乏(25% vs 12%)、腹瀉(23% vs 13%)和手足綜合征(26% vs 3%),兩組間生活質量差異不大。

    03

    Clinical Cancer Research:Tepotinib在MET 14號外顯子跳躍突變NSCLC患者中展現活性和安全性!

    此前,VISION研究的主要分析顯示,Tepotinib在MET 14號外顯子跳躍突變的NSCLC患者中具有持久的活性。近日,該研究亞組分析的更新結局在JCO發表。結果顯示,在按年齡、既往治療和腦轉移(BM)劃分的各亞組中,Tepotinib均表現出了有統計學意義的活性,且安全性特征可管理,很少有患者中止治療。


    期刊官網截圖

    這項II期、開放標簽、多隊列研究在根據年齡、既往治療(化療和免疫檢查點抑制劑治療)和BM劃分的亞組中評估了Tepotinib治療的療效和安全性。使用RANO-BM評估了顱內活動。152例患者可評價療效。

    結果顯示, Tepotinib治療的客觀緩解率(ORR)為44.7%(95% CI 36.7%-53.0%)。年齡<75歲(n=84)和≥75歲(n=68)的患者的ORR分別為48.8%(95%CI 37.7%-60.0%)和39.7%(95%CI 28.0%-52.3%)。

    初治(n=69)與經治(n=83)患者的療效一致,ORR分別為44.9%(95%CI 32.9%-57.4%)和44.6%(95%CI 33.7%-55.9%);中位DoR分別為10.8個月(95%CI 6.9-無法估計)和11.1個月(95%CI 9.5-18.5)。在通過RANO-BM分析的15例患者中(12例既往接受過放療),13例達到顱內疾病控制;7例具有可測量BM的患者中5例達到部分顱內緩解。

    在255例安全性可評價的患者中,64例(25.1%)發生了≥3級治療相關不良事件(TRAE),導致27例患者(10.6%)停藥。無論患者的既往治療情況如何,AE發生率基本一致。

    04

    新藥:治療子宮漿液性癌,新一代“合成致死”療法獲得FDA快速通道資格!

    近日,Zentalis Pharmaceuticals公司宣布,美國FDA已授予該公司的口服WEE1抑制劑ZN-c3快速通道資格,用于治療復發或持久性子宮漿液性癌。該公司已在中國成立合資公司正騰康生物,在中國開發這款創新療法。

    ZN-c3是一款潛在“first-in-class”的WEE1口服抑制劑。WEE1是一種DNA損傷反應蛋白,抑制它的活性可以導致攜帶DNA損傷的癌細胞在損傷未修復的情況下進入有絲分裂,促進細胞的死亡。

    參考文獻:
    1.Hamanishi J, et al. Journal of Clinical Oncology 2021(39):33, 3671-3681 https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00334

    2.Adams RA, et al. J Clin Oncol. 2021 Sep 13:JCO2101436. doi: 10.1200/JCO.21.01436. Epub ahead of print. PMID: 34516759.https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01436?__cf_chl_captcha_tk__=pYuohOIyS_6FCTg9Gxz593wtKSOqBzMeSLF5JB4gWvA-1637201689-0-gaNycGzND9E

    3.X Le, et al. Clin Cancer Res November 17 2021 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2733.https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/17/1078-0432.CCR-21-2733

    4.https://mp.weixin.qq.com/s/nnEqtFQg8dOnp5zszIVk-g

    – End –

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