癌癥患者們的抗癌戰場，有時候其實很像一場排兵布陣的戰役。

何時要派出化療的“急先鋒”，何時要用上靶向治療的“戰場奇兵”，都頗有講究。用對了策略，我們能大幅延長患者的生存期，甚至實現長期生存，而棋差一著，則可能滿盤皆輸。

一場戰役中，出兵時機最為關鍵。古語有云：機不可失，時不再來。在合適的時間使用合適的藥物是這場戰役的制勝關鍵。

這幾年，PD-1/PD-L1抗體藥物風靡全球，創造了無數奇跡，時不時被冠以“抗癌神藥”的名頭。如果把它放到抗癌戰場上，則毫無疑問屬于“一招制勝”的戰略級武器。到底何時使用，很有可能左右了整場抗癌戰役的勝負手。

對于這個問題，我們已經有了越來越多的臨床數據來證明：PD-1抑制劑早用早好，而不是救命稻草！

PD-1抑制劑K藥首次獲FDA批準治療早期腎癌，降低復發風險32%！

11月19日，PD-1抑制劑K藥的研發企業默沙東宣布，美國FDA經批準其重磅PD-1抑制劑Keytruda作為輔助療法，在手術治療之后，治療早期腎細胞癌患者。這是首款獲得FDA批準輔助治療腎細胞癌的免疫療法，標志著PD-1抑制劑向早期癌癥進軍的步伐又向前邁進了一步。

此次PD-1抑制劑K藥批準腎癌早期治療是基于一項關鍵性3期臨床試驗的結果。試驗結果顯示：與安慰劑相比，K藥將患者的疾病復發或死亡風險降低32%。事實上，該臨床早在今年ESMO大會上公布的數據就已經有了非常優異的療效：K藥在降低患者死亡風險方面也表現出良好的趨勢，與安慰劑相比降低患者死亡風險46%。

PD-L1抑制劑T藥獲批用于早期非小細胞肺癌輔助治療，降低復發風險34%！

無獨有偶，在更早一些的10月16日，PD-L1抑制劑T藥的研發企業羅氏宣布，美國FDA批準其PD-L1抑制劑Tecentriq作為輔助療法，在手術和含鉑化療之后，治療II-IIIA期PD-L1表達大于1%的非小細胞肺癌患者。

此次PD-L1抑制劑T藥批準PD-L1表達大于1%的非小細胞肺癌是基于一項3期臨床試驗（IMpower）的中期分析結果。試驗結果顯示，在II-IIIA期NSCLC患者中（PD-L1≥1%），在接受手術切除和含鉑化療之后，接受Tecentriq的治療將疾病復發或死亡風險降低34%。

此次免疫治療藥物K藥進軍腎癌早期治療、T藥進軍非小細胞肺癌的早期治療又進一步拓寬了PD-1抑制劑“早用早好”的論斷。就在今年，已經有多款免疫療法得到FDA的批準，在治療早期癌癥，包括早期三陰性乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌和胃食管連接部癌、和非小細胞肺癌等方面都取得了進展。PD-1抑制劑“早用早好”已經成為一種趨勢。

PD-1抑制劑O藥聯合化療新輔助治療早期肺癌顯著改善患者無事件生存期

除了上述兩個獲批癌癥早期治療的PD-1/PD-L1抑制劑以外，原本在早期非小細胞肺癌治療上就已經取得優異成績的PD-1抑制劑O藥，又帶來了新的好消息：

O藥的研發企業百時美施貴寶近日宣布，III期臨床研究CheckMate-816研究在IB期至IIIA期可切除NSCLC患者中達到改善無事件生存期的主要研究終點。與術前接受單獨化療的患者相比，術前接受納武利尤單抗聯合化療患者的無事件生存期得到了顯著延長。

Checkmate-816是一項隨機、開放標簽、多中心III期臨床研究，旨在評估與單用化療相比，納武利尤單抗聯合化療用于可切除NSCLC患者新輔助治療的療效。在主要分析中。在該臨床中，358例患者在術前隨機接受納武利尤單抗（360mg）聯合含鉑雙藥化療（每3周1次，共3個療程），或者單用含鉑雙藥化療（每3周1次，共3個療程），之后進行手術治療。

這項臨床在今年4月公布了一項令人目瞪口呆的驚艷數據：與單用化療相比， Ib至IIIa期的可切除非小細胞肺癌患者在術前接受3個周期的O藥聯合化療治療，可顯著改善腫瘤病理完全緩解，達到主要研究終點。

在本次報告的pCR數據顯示，術前接受O藥聯合化療治療的患者中，24%達到了pCR（腫瘤病理完全緩解，即手術切除標本中未發現癌細胞），而在單用化療的患者中這一比例僅為2.2%，差距達到了十倍有余；同時，O藥聯合化療在關鍵次要研究終點同樣獲得了較大的改善。術前接受O藥聯合化療的患者中，主要病理緩解率是單用化療患者的4倍（36.9% vs 8.9%），意味著這部分患者在接受新輔助聯合治療后，其手術切除標本中的腫瘤細胞比例降低到10%甚至更少。

在此次的臨床數據更新中，我們發現早期肺癌患者的無事件生存期也得到了大幅的提升。新的治療方式進軍更多非轉移性癌癥的大趨勢已經滾滾向前，勢不可擋了。我們期待全新的治療方式給早期癌癥患者帶來更多的幫助，幫助更多患者實現治愈！

參考文獻：

[1]. FDA Approves Merck’s KEYTRUDA (pembrolizumab) as Adjuvant Therapy for Certain Patients With Renal Cell Carcinoma (RCC) Following Surgery. Retrieved November 18, 2021, from https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-as-adjuvant-therapy-for-certain-patients-with-renal-cell-carcinoma-rcc-following-surgery/

[2]. US FDA approves Roche’s Tecentriq as adjuvant treatment for certain people with early non-small cell lung cancer. Retrieved October 15, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/10/15/2315143/0/en/US-FDA-approves-Roche-s-Tecentriq-as-adjuvant-treatment-for-certain-people-with-early-non-small-cell-lung-cancer.html

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