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要點提示
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前沿：ASTRUM-005研究期中分析公布，斯魯利單抗展現出良好數據！ -
JAMA：阿帕替尼可使RAIR-DTC患者PFS、OS進一步獲益！ -
新藥：口服小分子PD-L1抑制劑獲批臨床！ -
新藥：兩家國產仿制侖伐替尼獲批上市！
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前沿：ASTRUM-005研究期中分析公布，斯魯利單抗展現出良好數據！
截止2021年10月22日，ASTRUM-005研究共入組585名患者，中位隨訪時間為12.3個月。斯魯利單抗組（n=389）和安慰劑組（n=196）的中位總生存期（OS）分別為15.38個月和11.10個月（HR 0.62，95% CI 0.48-0.80 ，p<0.001），2年OS存率分別為43.2%和8.0%。在亞洲人群中，斯魯利單抗組和安慰劑組的中位OS分別為16.03個月和11.10個月（HR 0.59，95% CI 0.44-0.79，p<0.001）。
試驗結果表明，斯魯利單抗聯合卡鉑-依托泊苷能顯著改善一線ES-SCLC患者的OS，且具有良好的安全性。
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JAMA：阿帕替尼可使RAIR-DTC患者PFS、OS進一步獲益！
該研究納入了92例局部晚期或轉移性RAIR-DTC患者，患者被隨機分配（1:1）服用阿帕替尼（500 mg/d）或安慰劑，同時研究允許接受安慰劑治療出現進展的患者轉而服用服用阿帕替尼進行治療。研究的主要終點為研究者評估的PFS。次要終點包括OS、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DoR）、緩解開始時間和安全性。
研究結果顯示，在經過中位時間18.1個月（IQR：12.7-22.2）的隨訪后，阿帕替尼組患者中位PFS為22.2個月（95%CI 10.91-未達到），安慰劑組患者中位PFS為4.5個月（95%CI 1.94-9.17；HR 0.26，95%CI 0.14-0.47，p<0.001)。兩組患者中位OS分別為未達到（95%CI 26.25-未達到）與29.9個月（95%CI 18.96-未達到；HR 0.42，95%CI 0.18-0.97，p=0.04)。
阿帕替尼組患者ORR為54.3%（95%CI 39.0%-69.1%），DCR為95.7%（95%CI 85.2%-99.5%），安慰劑組患者ORR為2.2%（95%CI 0.1%-11.5%），DCR為58.7%（95%CI 43.2%-73.0%）。阿帕替尼組最常見的3級以上治療相關不良事件為高血壓[16（34.8%）]、手足綜合征[8（17.4%）]、蛋白尿[7（15.2%）]和腹瀉[7（15.2%）]，而安慰劑組未發生上述不良事件。
研究結果表明，對于RAIR-DTC患者，阿帕替尼可延長其PFS和OS獲益且安全性可控。
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新藥：口服小分子PD-L1抑制劑獲批臨床！
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新藥：兩家國產仿制侖伐替尼獲批上市！
[2]Apatinib vs Placebo in Patients With Locally Advanced or Metastatic, Radioactive Iodine–Refractory Differentiated Thyroid Cancer：The REALITY Randomized Clinical Trial https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2786815
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/OXQ8HHRQJLrZE16nTmaxMA
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/FbOX0ALN–f2QEUCPb3-FQ
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