IMmotion151研究最新OS數據更新，EGFR陽性NSCLC接種疫苗也能獲得生存獲益？丨腫瘤情報

IMmotion151研究是一項多中心、開放標簽、Ⅲ期隨機臨床試驗，研究比較了阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗與舒尼替尼單藥治療未經治療的mRCC患者的療效和安全性。研究納入了21個國家152個中心、機構的915例例初治、不可切除的局部晚期或轉移性腎細胞癌患者。隨機分配接受阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗或舒尼替尼單藥治療。研究共同主要終點為PD-L1陽性人群的PFS和ITT人群的OS；主要次要終點包括PD-L1陽性人群的OS、ITT人群的PFS、ORR、DOR、患者報告結果和安全性。

研究結果顯示，在ITT人群以及PD-L1表達陽性患者中，兩組患者中位OS數據無明顯差異（ITT：36.1個月vs. 35.3個月；PD-L1+：38.7個月vs. 31.6個月），且沒有觀察到新的安全性事件。

研究結果表明，雖然阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗的治療放方案雖然可改善mRCC患者PFS，但卻未能給患者帶來OS獲益。

研究共納入了23名患者，其中21名完成了抗EGF疫苗接種。23名患者的治療耐受性良好，未報告與接種抗EGF疫苗相關的嚴重不良事件（SAE）。經過中位時間24.2個月的隨訪后，結果顯示，患者中位PFS為14.8個月（95%CI 9.5-20.1），中位OS為26.9個月（95%CI 23.0-30.8）。

在21名完成疫苗接種的患者中，中位PFS為17.5個月（95%CI 12.0-23.0），中位OS為26.9個月（95%CI 24.6-NR）。在免疫期結束后，患者血清內抗EGF抗體濃度仍處于較高水平，而EGF水平顯著降低。而接種疫苗患者的血清展現出了可在體外抑制EGFR突變陽性腫瘤細胞生長的作用。

研究結果表明，抗EGF疫苗聯合阿法替尼治療EGFR突變陽性NSCLC展現出了良好的耐受性以及持續的免疫效果，并可能增強EGFR-TKIs的臨床療效。

本次突破性療法認定是基于該藥一項Ⅰ期臨床研究。根據2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）上發布的結果顯示，57名接受Patritumab Deruxtecan治療的入組患者ORR達到39%（95%CI 26%-52%），疾病控制率（DCR）為72%（95%CI 59%-83%），中位PFS為8.2個月。

臨床前體內藥效試驗表明，JS001sc通過皮下注射給藥在動物模型中表現出顯著的抑瘤作用，在0.3mg/kg的劑量水平下，皮下注射給藥的JS001sc與靜脈注射給藥的特瑞普利單抗抑瘤作用相當，未見顯著差異。