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The Lancet Oncology：舒格利單抗可用于接受同步或序貫放化療NSCLC患者的鞏固治療 -
The Lancet Oncology：舒格利單抗聯合化療可進一步延長轉移性NSCLC患者生存獲益 -
新藥：Trastuzumab deruxtecan（DS-8201）新適應證上市申請獲FDA優先審評資格 -
新藥：Aurora A抑制劑在美獲批臨床
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The Lancet Oncology：舒格利單抗可用于接受同步或序貫放化療NSCLC患者的鞏固治療
研究納入了國內50家醫院或研究中心的564名患者，經篩選其中381名患者符合入組條件。患者按2：1的比例隨機分配接受24個月舒格利單抗（1200 mg Q3W iv）或安慰劑治療。經過中位時間13.7個月（IQR 7.1–18.4）的隨訪后，研究數據顯示，舒格利單抗組患者經盲態獨立中心審查委員會（BICR）評估的無進展生存期（PFS）明顯長于安慰劑組[9.0個月（95%CI 8.1–14.1）vs. 5.8個月（95%CI 4.2-6.6）]。
舒格利單抗組與安慰劑組中分別有22名（9%）與7名（6%）患者發生3級或4級治療相關不良事件。同時， 舒格利單抗組報告了4例出現治療相關死亡事件。
該研究表明，舒格利單抗可用于經同步或序貫放化療后疾病出現進展的Ⅲ期NSCLC患者的鞏固治療。
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The Lancet Oncology：舒格利單抗聯合化療可進一步延長轉移性NSCLC患者生存獲益
研究納入了國內35家醫院和學術研究中心的846名Ⅳ期鱗狀或非鱗狀，無EGFR敏感性突變或ALK、ROS1、RET融合NSCLC患者，經評估最終479名患者入組。患者按2：1的比例隨機分配接受舒格利單抗聯合卡鉑與紫杉醇或培美曲塞以及安慰劑聯合卡鉑與紫杉醇或培美曲塞方案治療。
根據此次研究報道的數據來看，在經過中位時間8.6個月（IQR 6.1–11.4）的隨訪后，舒格利單抗組患者PFS為7.8個月（95%CI 6.9-9.0），優于對照組的4.9個月（95%CI 4.7-5.0）。在經過中位時間17.8個月（IQR 15.1-20.9）的隨訪后，舒格利單抗組患者PFS進一步延長至9.0個月（95%CI 7.4-10.8），而對照組患者依舊是4.9個月（95%CI 4.8-5.1）。
安全性方面，舒格利單抗組與對照組患者分別有104例（33%）與52例（33%）患者出現3級或4級治療相關不良事件，并且兩組患者分別有73（23%）與31（20%）例患者出現嚴重不良事件。舒格利單抗組報告了10例治療相關死亡事件，而對照組為2例。
GEMSTONE-302研究證明，在先前未經治療的鱗狀和非鱗狀轉移性NSCLC患者中，無論患者PD-L1表達水平如何，舒格利單抗聯合化療均可進一步延長患者生存獲益。
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新藥：Trastuzumab deruxtecan（DS-8201）新適應證上市申請獲FDA優先審評資格
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新藥：Aurora A抑制劑在美獲批臨床
Aurora激酶是一種調控細胞有絲分裂的絲氨酸/蘇氨酸蛋白酶，主要作用于中心粒和紡錘體，可以維持細胞分裂的正常進行。JAB-2485是加科思藥業自主研發的一種高選擇性小分子Aurora A抑制劑，它可以在細胞水平抑制Aurora A活性，導致細胞周期停滯在G2/M期，使細胞有絲分裂異常，誘導細胞凋亡，從而抑制腫瘤細胞生長。
2.Sugemalimab versus placebo， in combination with platinum-based chemotherapy， as first-line treatment of metastatic non-small-cell lung cancer （GEMSTONE-302）：interim and final analyses of a double-blind， randomised， phase 3 clinical trial https：//www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045（21）00650-1/fulltext
3.https：//mp.weixin.qq.com/s/tLFLHL_NN_wteiLAJRq6lw
4.https：//mp.weixin.qq.com/s/AzwE_HoZtnLdXvxKnGh1PA
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