不管怎么說，這個充滿了困難與驚喜的2021年，總算是過去了。

在抗癌的日子里，癌友們不管是平平安安，或是跌跌撞撞的度過每一個年頭，都是值得慶賀的——

因為我們有一個“抗癌勝利”的倒計時：帶瘤生存一年、帶瘤生存三年、帶瘤生存五年……帶瘤生存五年是一個坎，只要過了這個坎，癌友們的長期生存概率就會大大提高。

想必每一位癌友在2021年都有屬于自己或驚險或慶幸的抗癌故事，也為每一件重磅的抗癌事件進展而歡呼。2021年同樣是我們抗癌最新進展“收獲滿滿”的一年，接下來，我們就來盤點一下，2021年幾項最值得關注的抗癌“重要事件”。

2021年度醫保目錄更新，免疫治療全新癌癥適應癥獲批是亮點

自2017年開始，每年的醫保目錄更新無疑是醫生和患者們最為關注的抗癌重磅事件。無論新藥怎樣更迭，真正讓抗癌藥物負擔得起，讓患者們用上「神藥平價」的抗癌藥物，才是真正惠及患者們最實在的重要事件。

從這一點上來看，醫保目錄納入更多抗癌藥物和適應癥，遠比幾個抗癌新藥的面世重要得多。

2021年，國家醫保目錄的更新同樣給力，在2021年末給所有癌癥患者帶來了一份令人振奮的大禮。

累計18種抗癌藥物進入醫保目錄：

更值得慶祝的是PD-1抑制劑更多全新適應癥續簽納入醫保范圍：

無論是需要使用免疫治療藥物（PD-1抑制劑）的患者或是需要使用其他納入醫保范圍抗癌藥物的患者們，都將大大受益于2021醫保目錄的更新及執行。

PD-1不再是療效「天花板」，更多新興抗癌藥值得關注！

免疫治療“神藥”PD-1抑制劑的上市，要追溯到2014年起。就以目前最具代表性的K藥為例，上市7年來，K藥拿下了29項適應癥，同時在聯用領域創造了諸如肝癌“王炸組合”等一系列聯用方案，一直以來都作為抗癌治療中療效“天花板”一般的存在。

詳情參考：王炸組合：十種癌癥，控制率最高100%,抗癌進入全民控制階段

隨著我們的臨床探究在不斷突破，如今，我們已經不僅僅局限于PD-1抑制劑這個藥物了，更多的新藥，更多的臨床實驗正在挑戰傳統的PD-1抑制劑“老大哥”，為患者們帶來更多更有希望的重磅抗癌藥物。

根據我們的粗略統計，包括恒瑞、百濟神州、君實、信達、樂普在內，諸多抗癌“明星企業”都在不斷探索新的抗癌藥物，開展與PD-1抑制劑K藥這個行業龍頭的“頭對頭”單挑對決：

而這僅僅是2021年抗癌新藥的冰山一角。在這篇總結里，我們很難去一一概述，只是要請大家相信，更多更好的抗癌藥物已經正在路上。

靶向、免疫治療進軍早期癌癥！大大降低早期癌癥復發概率

如果說2021年的抗癌治療要有一個年段關鍵詞的話，那么“早期癌癥”一定是其中的熱門。在2021年以前，早期癌癥患者只有手術以及輔助化療（新輔助化療）這么一種治療方式。通過這類治療結束以后，后續癌癥是否會復發，就要看“天意”了。

而就在2021年，靶向治療與免疫治療進軍早期癌癥的臨床結果出爐，靶向與免疫治療的介入大大提升了早期癌癥患者的療效，臨床試驗中復發概率大大降低，早期癌癥患者們再也不是毫無選擇，而可以選擇療效更佳的根治性治療方案，跟癌癥徹底說“永別”了。

① 三代EGFR靶向藥物——奧希替尼進軍早期肺癌治療

2021年5月，阿斯利康公布了奧希替尼III期臨床試驗ADAURA重磅結果：

在早期肺癌患者的治療中，奧希替尼作為輔助治療方案，臨床效果明顯：

• 針對Ⅱ和ⅢA期患者，3年無疾病生存率高達80%，疾病復發或死亡風險下降83%；
• 針對IB、Ⅱ、ⅢA期患者，3年無疾病生存率高達79%，疾病復發或死亡風險下降79%。

有意思的是，ADAURA研究的臨床數據原本是擬定在2022年公布，只因數據太好了，提前公布，為的是讓全世界盡早了解到這個臨床數據，為肺癌患者帶來多一份生存希望。

詳情可參考：明星抗癌藥奧希替尼進軍肺癌輔助治療，疾病復發/死亡風險降低83%

② PD-1/PD-L1抑制劑進軍多種癌癥早期治療

如果說靶向治療只在肺癌的早期治療中展現了驚艷風采外，我們寄予厚望的PD-1/PD-L1抑制劑，則在多種早期癌癥中都體現出優異的療效，為患者們帶來全新的選擇。

首先還是離不開我們最熟悉的肺癌。2021年，PD-1抑制劑O藥的研發企業百時美施貴寶宣布，III期臨床研究CheckMate-816研究在IB期至IIIA期可切除NSCLC患者中達到改善無事件生存期的主要研究終點。

我們一定要說明的是，這項臨床創造了一個令人目瞪口呆的驚艷數據：在本次報告的pCR（腫瘤病理完全緩解，即手術切除標本中未發現癌細胞）數據顯示，術前接受O藥聯合化療治療的患者中，24%達到了pCR，而在單用化療的患者中這一比例僅為2.2%，療效差距達到了十倍有余。

這就是為什么我們把免疫治療稱為跨時代的癌癥治療方式的重要原因。

除了肺癌以外，PD-1/PD-L1抑制劑在腎癌等多種癌癥均在今年進軍早期癌癥治療，并都取得非常優異的成績。相信在不久的將來，我們能在癌癥尚處在早期的階段，就徹底消滅癌癥！

詳情參考：勢不可擋!免疫治療全面進軍早期癌癥,這類癌癥實現治愈的未來已來

2021年，這些「神仙抗癌藥」嶄露頭角，實現抗癌突破！

① ADC神藥DS-8201

DS-8201這個神藥，咚咚已經報道過了很多次，是一種靶向HER2的ADC藥物，主要用于乳腺癌的治療，療效很好，全面超過了老大哥——同為HER2靶向ADC藥物的T-DM1。

在最新的頭對頭臨床數據中，524名HER2陽性轉移性乳腺癌患者接受了DS-8201或T-DM1的治療。T-DM1組患者中位無進展生存期6.8個月，而DS-8201組患者的中位無進展生存期在數據截止時仍未達到。相比T-DM1，DS-8201讓乳腺癌患者病情進展的風險降低了72%，死亡風險估計可以降低45%。

DS-8201（T-DXd）治療HER2陽性乳腺癌患者的無進展生存期顯著優于T-DM1

當然，乳腺癌這種癌癥，發病率雖然很高，但死亡率較低，DS-8201的“神”體現的還不充分。而在發病率死亡率都很高的肺癌上，DS-8201同樣有不俗的表現。

最新的臨床數據中，91名HER2陽性的難治性非小細胞肺癌患者接受了DS-8201的治療，客觀緩解率和疾病控制率分別達到了55%和92%，中位無進展生存期和中位總生存期分別為8.2個月和17.8個月。

② 黃金靶向藥ALK抑制劑

ALK基因的融合突變多發生于肺癌，也被叫做肺癌的“鉆石突變”，就是因為ALK抑制劑的療效特別好，也讓ALK抑制劑有了個“黃金靶向藥”的稱號。

這個“黃金靶向藥”的療效有多好呢？從2021年ASCO大會上公布的J-ALEX試驗68個月隨訪結果可見一斑。

J-ALEX試驗中，207位ALK陽性的轉移性或復發性非小細胞肺癌患者接受了ALK抑制劑克唑替尼或阿來替尼的治療，如果出現耐藥則改用另外一種ALK抑制劑繼續治療。

數據截止時，阿來替尼組中位隨訪68.8個月，克唑替尼組中位隨訪68.0個月。在5年8個月后，兩組均有60%左右的患者仍然存活，中位總生存期都沒有達到。兩組的5年生存率分別為60.85%和64.11%。

要知道，在部分人群中，高血壓糖尿病這樣的慢性病可能都達不到60%的5年生存率。ALK抑制劑著實是讓癌癥變成了一種慢性病。

③ 讓生存期翻6倍的NTRK抑制劑

NTRK基因融合是包括肺癌在內的多種癌癥的驅動因素，在肺癌中發生率約0.2%，確實不高。但如果一個肺癌患者檢測出來NTRK基因融合，那就跟中了彩票一樣，生存期將會大大增加。

在2021年的ASCO大會上公布了這樣一個試驗結果，20位預期生存期不足6個月的NTRK陽性肺癌患者接受了NTRK抑制劑拉羅替尼的治療，有效率73%，1年無進展生存率65%，中位總生存期更是達到了40.7個月。相比原本不足6個月的預期生存期，拉羅替尼足足讓這些患者的生存期提高了6倍多。

當然，以上四大點，僅僅只是2021年度我們在抗癌治療中取得的重大進步的一個縮影。近些年來，隨著我們對于癌癥治療技術的不斷積累與突破，癌癥治療取得進展的速度已經越來越快了。

相信我們距離徹底攻克癌癥的一天，已經不遠了！衷心的期待2022年我們能迎來更多抗癌的進展，更多癌友能無恙度過這個充滿期待的2022！

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