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要點提示
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JCO:伊馬替尼聯合Binimetinib有潛力成為GIST患者新一線治療方案 -
The Lancet Oncology:RTOG 1010研究以失敗告終 -
新藥:澤布替尼新適應證上市申請受理 -
新藥:國內首款CDK8/19抑制劑獲批臨床
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JCO:伊馬替尼聯合Binimetinib有潛力成為GIST患者新一線治療方案
研究納入了42例可評估的未經治療晚期GIST患者,并進行伊馬替尼(400 mg qd)聯合Binimetinib(30 mg bid)方案進行治療。研究結果顯示,患者經治療后中位無進展生存期(PFS)為29.9個月,中位總生存期(OS)未達到。8例局部晚期患者中,5例患者接受了手術切除治療,并取得了顯著的病理緩解。安全性方面,未觀察到預期之外的毒副反應事件。
該研究表明,伊馬替尼聯合Binimetinib一線治療GIST安全有效,值得與伊馬提尼單藥治療進行頭對頭研究比較。
02
The Lancet Oncology:RTOG 1010研究以失敗告終
RTOG-1010是一項開放標簽、隨機、Ⅲ期研究。研究對606名患者進行評估,最終納入了203名HER-2陽性,T1N1-2期、T2-3N0-2期食管腺癌患者。患者按1:1隨機分配接受曲妥珠單抗(第一周4 mg/kg;放化療期間每周2 mg/kg,共5周;術前一次6 mg/kg;術后第21天-56天,6 mg/kg Q2W,共13次)聯合化療(紫杉醇:50 mg/m2iv;卡鉑 AUC=2 iv)與放療(50.4Gy,共28次)或單純放化療方案治療。
研究結果顯示,經過中位時間2.8年(IQR 1.4-5.7)的隨訪后,曲妥珠單抗組患者中位DFS為19.6個月(95%CI 13.5-26.2),而單純放化療組患者中位DFS為14.2個月(95%CI 10.5-23.0;HR 0.99,95%CI 0.71-1.39,P=0.97)。安全性方面,曲妥珠單抗組患者分別有41例與20例患者發生3級或4級不良事件,而單純放化療組患者這一數字分別為52例與21例,兩組患者分別有5例與3例患者因治療相關不良事件而死亡。
該研究表明,曲妥珠單抗聯合放化療的新輔助治療方案未能改善患者DFS,但研究同時表明曲妥珠單抗并沒有導致患者治療毒性的增加。因此,將曲妥珠單抗與其他靶向HER-2的治療藥物進行聯合應用是具有一定的探索價值的。
03
新藥:澤布替尼新適應證上市申請受理
04
新藥:國內首款CDK8/19抑制劑獲批臨床
2.Trastuzumab with trimodality treatment for oesophageal adenocarcinoma with HER2 overexpression (NRG Oncology/RTOG 1010):a multicentre, randomised, phase 3 trial. https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00718-X/fulltext
3.https://mp.weixin.qq.com/s/N6_XrphUE2Wify_xJ0Fl3A
4.https://mp.weixin.qq.com/s/1NRx6X78d0TOAIQFAN8D-w
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