又一國產PD-L1單抗申報上市，KEYNOTE-775研究公布最新研究數據丨腫瘤情報

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研究納入了827名患者，以1：1的比例隨機分配接受侖伐替尼（20mg qd po）聯合帕博利珠單抗（200mg Q3W iv）或醫生選擇的化療方案（阿霉素 60mg/m² Q3W或紫杉醇80mg/m² 每4周為一個周期，期間持續用藥3周后停藥1周）進行治療。

結果顯示，帕博利珠單抗組（n=411）患者中位無進展生存期（PFS）長于化療組（n=416）患者[錯配修復功能完整（pMMR）患者：6.6個月vs. 3.8個月， HR_{進展或死亡} 0.60 95%CI 0.50-0.72，P<0.001；全部患者：7.2個月vs. 3.8個月，HR_{進展或死亡} 0.56 95%CI 0.47-0.66，P<0.001]。同時，帕博利珠單抗組患者中位總生存期（OS）亦長于化療組患者（pMMR患者：17.4個月vs. 12.0個月，HR_{進展或死亡} 0.68 95%CI 0.56-0.84，P<0.001；全部患者：18.3個月vs. 11.4個月，HR_{進展或死亡} 0.62 95%CI 0.51-0.75，P<0.001）。安全性方面，帕博利珠單抗組有88.9%的患者發生3級以上不良事件，而化療組為72.7%。

KEYNOTE-775研究結果表明，與化療相比侖伐替尼聯合帕博利珠單抗可顯著延長患者PFS和OS。

經過中位時間7.9 年的隨訪后，數據顯示卡鉑或貝伐珠單抗未能給三陰性乳腺癌（TNBC）患者LTO帶來顯著改善。pCR患者 （n=205，46.3%）的5年無事件生存（EFS）率 （85.5% vs. 56.6%，P<0.0001） 和OS率 （87.9% vs. 63.4%，P<0.0001） 率顯著高于又殘余病灶（RD）患者。

此次更新的LTO數據表明，卡鉑和貝伐珠單抗均未能改善患者長期生存。

SHR-1316是一款人源化抗PD-L1單抗，其能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。