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    又一國產PD-L1單抗申報上市,KEYNOTE-775研究公布最新研究數據丨腫瘤情報

    *僅供醫學專業人士閱讀參考

     

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    要點提示

    1. NEJM:“可樂組合”二線治療晚期子宮內膜癌患者可顯著延長患者生存
    2. JCO:卡鉑和貝伐珠單抗均未能改善TNBC患者長期生存
    3. 新藥:國產PD-L1單抗SHR-1316遞交上市申請
    4. 新藥:Elranatamab在中國獲批臨床

    01

    NEJM:“可樂組合”二線治療晚期子宮內膜癌患者可顯著延長患者生存

    目前,對于接受鉑類化療失敗后的晚期子宮內膜癌患者尚沒有明確的標準治療方案。KEYNOTE-775研究評估了先前接受過至少一種含鉑化療方案的晚期子宮內膜癌患者接受侖伐替尼聯合帕博利珠單抗治療的療效與安全性。

    研究納入了827名患者,以1:1的比例隨機分配接受侖伐替尼(20mg qd po)聯合帕博利珠單抗(200mg Q3W iv)或醫生選擇的化療方案(阿霉素 60mg/m2 Q3W或紫杉醇80mg/m2 每4周為一個周期,期間持續用藥3周后停藥1周)進行治療。


    結果顯示,帕博利珠單抗組(n=411)患者中位無進展生存期(PFS)長于化療組(n=416)患者[錯配修復功能完整(pMMR)患者:6.6個月vs. 3.8個月, HR進展或死亡 0.60 95%CI 0.50-0.72,P<0.001;全部患者:7.2個月vs. 3.8個月,HR進展或死亡 0.56 95%CI 0.47-0.66,P<0.001]。同時,帕博利珠單抗組患者中位總生存期(OS)亦長于化療組患者(pMMR患者:17.4個月vs. 12.0個月,HR進展或死亡 0.68 95%CI 0.56-0.84,P<0.001;全部患者:18.3個月vs. 11.4個月,HR進展或死亡 0.62 95%CI 0.51-0.75,P<0.001)。安全性方面,帕博利珠單抗組有88.9%的患者發生3級以上不良事件,而化療組為72.7%。


    KEYNOTE-775研究結果表明,與化療相比侖伐替尼聯合帕博利珠單抗可顯著延長患者PFS和OS。

    02

    JCO:卡鉑和貝伐珠單抗均未能改善TNBC患者長期生存

    CALGB 40603是一項2×2隨機Ⅱ期研究,先前公布的數據表明,Ⅱ-Ⅲ期三陰性乳腺癌患者在每周接受紫杉醇聯合卡鉑或貝伐珠單抗,隨后接受阿霉素和環磷酰胺的治療方案可顯著提高其病理完全緩解(pCR)率。此次,研究人員更新了該研究的長期結果(LTO)以及相關研究終點數據。


    經過中位時間7.9 年的隨訪后,數據顯示卡鉑或貝伐珠單抗未能給三陰性乳腺癌(TNBC)患者LTO帶來顯著改善。pCR患者 (n=205,46.3%)的5年無事件生存(EFS)率 (85.5% vs. 56.6%,P<0.0001) 和OS率 (87.9% vs. 63.4%,P<0.0001) 率顯著高于又殘余病灶(RD)患者。


    此次更新的LTO數據表明,卡鉑和貝伐珠單抗均未能改善患者長期生存。

    03

    新藥:國產PD-L1單抗SHR-1316遞交上市申請

    1月19日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,恒瑞醫藥遞交了抗PD-L1單抗SHR-1316的上市申請并獲得受理,推測本次其提交上市申請的適應證為聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌。


    SHR-1316是一款人源化抗PD-L1單抗,其能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。

    04

    新藥:Elranatamab在中國獲批臨床

    近期,CDE官網顯示,輝瑞申報的Elranatamab獲得一項臨床試驗默示許可,擬用于治療單藥或聯合達雷妥尤單抗,用于既往接受過至少1線抗多發性骨髓瘤治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤患者。公開資料顯示,Elranatamab是一款靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體藥物,在全球已進入Ⅲ期臨床研究階段。

     
    參考文獻:

     
    1.Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2108330?query=featured_hematology-oncology

    2.CALGB 40603 (Alliance):Long-Term Outcomes and Genomic Correlates of Response and Survival After Neoadjuvant Chemotherapy With or Without Carboplatin and Bevacizumab in Triple-Negative Breast Cancer https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01506

    3.https://mp.weixin.qq.com/s/olH_33gXskHtLZt3VRVQUg

    4.https://mp.weixin.qq.com/s/6tQ_RRpYX3uwLI2g4EF2VQ

    – End –

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