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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    2022 ASCO GI|中國之聲:REAL研究結果表明機器人手術可改善中低位直腸癌患者手術損傷

    2022年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO-GI)于當地時間1月20日至22日召開。微創手術是當代外科主流,而機器人技術是微創手術的新潮流。本次ASCO GI會議上復旦大學附屬中山醫院許劍民教授團隊帶來了直腸癌機器人手術對比傳統腹腔鏡手術的研究結果。

    背景

    直腸癌機器人手術越來越受歡迎,但缺乏長期的有力的腫瘤學證據。本研究為多中心隨機對照臨床試驗,比較了機器人手術和傳統腹腔鏡手術對中低位直腸癌患者的手術質量和長期腫瘤學結果的影響。

    方法

    本優效性試驗在中國8省11家醫院進行。納入術前放療/放化療后cT1-T3 N0-1或ycT1-T3 Nx無遠處轉移證據的中位(距肛門邊緣>7-12厘米)或低位(距肛門邊緣0-7厘米)直腸腺癌患者,隨機(1:1)分配接受機器人手術或常規腹腔鏡手術。次要(短期)研究終點(手術質量、病理根治性和術后恢復)采用改良治療意向(mITT)分析進行比較。主要終點為三年局部復發率,預計截至2023年底。該試驗在ClinicalTrials.gov注冊(NCT02817126)。

    結果

    2016年7月至2020年12月,共納入1240例患者,其中1180例納入mITT分析(機器人組591例,腹腔鏡組589例)。機器人組中保留括約肌的手術(低位前路切除)明顯較多(83.1% vs 76.9%,p=0.008)。隨著肉眼可見的完整切除增多(95.4% vs 91.9%,p=0.012),機器人手術的直腸系膜筋膜完整性更好,環切緣陽性率更低(4.0% vs 7.1%,差異=-3.1%,95% CI=-6.0% vs -0.5%,p=0.023),且清掃的淋巴結個數更多(中位數為15.0 vs 14.0,p=0.004)。

    機器人手術還降低了中轉開腹率(1.7% vs 3.9%,p=0.021)、估計失血量(中位數為40.0ml vs 50.0 ml,p<0.001)、術中并發癥發生率(5.4% vs 8.7%,p=0.029)和術后30天并發癥發生率(Clavien-Dindo≥II級,16.1% vs 22.9%,p=0.003),從而改善了患者術后恢復和減少了術后住院時間(中位天數為7.0天vs 8.0天,p<0.001)。兩組患者術后30天的死亡率相似(0.2% vs 0.2%,p>0.999)。

    結論

    與傳統腹腔鏡手術相比,機器人手術治療中低位直腸癌,顯著降低了手術損傷,促進了腫瘤根治性,改善了患者的術后恢復。

    參考文獻:

    Rapid Abstract Session and Poster Session 14. Robotic versus laparoscopic surgery for middle and low rectal cancer (REAL):Short- term outcomes of a multicenter randomized controlled trial.

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