【張博士觀點】：

HER2是ERBB/HER家族中一種酪氨酸激酶受體，形成異源二聚體，與EGFR等其他家族成員一起激活下游信號傳導。HER2基因突變與許多惡性腫瘤的惡化程度密切相關，HER2高表達的腫瘤表現出強的轉移能力和侵潤能力，HER2基因突變提示預后不良及生存期短，對化療的敏感性也較差，且易復發。靶向藥物及抗體-藥物偶聯物（antibody-drug conjugate, ADC）顯示出不錯的應用前景，Poziotinib就是其中之一。

論文文獻

中文標題：Poziotinib治療HER2外顯子20突變型非小細胞肺癌患者：來自一項II期試驗的結果 。

英文標題：Poziotinib for Patients With HER2 Exon 20 Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer: Results From a Phase II Trial .

雜志名稱：J Clin Oncol

DOI ：10.1200/JCO.21.01113

發布日期：2021年9月22日

中文概要

針對HER2突變型非小細胞肺癌(NSCLC)的靶向治療仍是一個未滿足的需求。本研究為一項單臂、開放標簽、II期研究，評估了Poziotinib在HER2外顯子20突變晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。

此項主要納入了HER2外顯子20突變晚期NSCLC患者并接受Poziotinib治療，劑量為16 mg/d，每周期28天。主要終點為根據RECIST 1.1版的客觀緩解率。從最初的放射學緩解開始至少28天進行1次確認性掃描。

30例患者接受了Poziotinib治療。在基線時，90%的患者既往接受過含鉑化療，53%的患者既往接受過二線及以上的全身治療。截至2021年3月1日數據截止時，經確認的客觀緩解率為27% (95% CI，12-46)。在HER2外顯子20突變亞型中觀察到緩解。中位緩解持續時間為5.0個月(95% CI，4.0-NE)。中位無進展生存期為5.5個月(95% CI，4.0-7.0)。中位總生存期為15個月(95% CI，9.0-NE)。最常見的3級治療相關不良事件是皮疹(47%)和腹瀉(20%)。1例患者可能因治療相關的肺炎而死亡。

結論：Poziotinib在HER2外顯子20突變型NSCLC患者中顯示出良好的抗腫瘤活性，包括既往接受過含鉑化療的患者。

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