越來越多的抗癌新技術問世，讓我們看到人類距離攻克癌癥的那天越來越近！

二十年前，治療癌癥的手段基本上只有手術，放療，化療這些對身體損傷大，效果不佳的傳統治療手段，而現在我們有了更多的先進“武器”來對抗癌癥。

近兩年，基于T細胞的新型免疫療法取得了前所未有的突破，除了目前獲得FDA批準的CAR-T療法給血液腫瘤患者帶來顛覆性的生存獲益外，還有在實體腫瘤領域備受關注的TILs療法將在明年提交上市申請。而近期，FDA再次傳來重磅喜訊！

2022年1月25日，FDA批準tebentafusp-tebn（Kimmtrak，Immunocore Limited），一種雙特異性 gp100 肽-HLA 導向的 CD3 T 細胞接合劑，用于 HLA-A*02:01 陽性的無法切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤。

值得一提的是，這是2022年FDA批準的全球首款抗癌療法，同時也是全球首款獲批的實體瘤TCR-T療法，這意味著T細胞療法向實體瘤正式發起挑戰，具有里程碑式的意義！

工程T細胞受體（TCR）–TCR-T療法

人體的免疫防御機制主要依靠體內的白細胞軍團，作為白細胞的一種，T細胞有著不可替代的作用，它們是人體里面的特種兵，一旦發現癌細胞，T細胞首先主動出擊，殺滅敵人，因此，它也被稱為“殺手T細胞”。

大部分腫瘤患者體內沒有足夠能識別和殺傷腫瘤細胞的T細胞，對于這些患者，醫生可以采用一種稱為工程T細胞受體（TCR）治療的方法。

TCR-T技術，即T細胞受體（TCR）嵌合型T細胞技術，也叫親和力增強的TCR”技術。它的目的是讓自身的殺手T細胞識別能力更強，因為原本的T細胞對腫瘤相關抗原的識別能力較弱，現在通過基因修改的方式增強識別親和性，從而使T細胞攻擊腫瘤細胞，達到治療腫瘤的效果。

TCR-T療法需要從患者身上獲取T細胞，為T細胞配備新的T細胞受體，使其能夠靶向特定的癌癥抗原的療法，這種新型的療法可以允許醫生為每個患者的腫瘤和不同類型的T細胞選擇最合適的靶點進行工程改造，使治療個體化，并為患者提供更大的緩解希望。

與靶向癌細胞表面蛋白的嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細胞不同，TCR T細胞療法能夠通過識別與細胞表面免疫相關蛋白結合的蛋白片段，靶向通常在細胞內發現的蛋白。而找到理想的靶抗原是這一技術起效的關鍵！

比如近兩年取得突破性進展的NY-ESO-1、MAGE-A4，這些腫瘤細胞表面抗原都是可以特異性識別識別的。

大戰實體瘤！全球首款TCR-T療法獲批！

FDA批準的TCR-T療法tebentafusp-tebn是基于代號為IMCgp100-202 (NCT03070392)的臨床試驗的積極數據。

這項實驗入組了378 名轉移性葡萄膜黑色素瘤患者， HLA-A*02:01 基因型陽性。患者被隨機分組 (2:1) 接受 tebentafusp-tebn (N=252) 或研究者選擇的 pembrolizumab、ipilimumab 或達卡巴嗪等方案治療 (N=126)。

結果顯示：

中位總生存期（ OS ） 接受 tebentafusp-tebn 治療的患者為 21.7 個月，對照組 為 16 個月；

中位無進展生存期（PFS） 接受 tebentafusp-tebn 的患者為 3.3 個月，對照組為 2.9 個月。

Immunocore 首席執行官 Bahija Jallal 表示： “今天 KIMMTRAK 的批準 是一個歷史性的里程碑。在美國，每年都有數百人被診斷出患有轉移性葡萄膜黑色素瘤，直到現在他們還沒有獲得批準的治療方案。KIMMTRAK 是第一個證明對患有這種疾病的患者有生存益處的療法，同時也算世界上第一個獲批的 TCR 療法！我們相信這款TCR 療法具有治療其他癌癥的潛力。”我們期待這款療法能在不久的將來給更多患者帶來獲益！

宣戰實體瘤，眾多T細胞療法臨床實驗中

目前，基于T細胞的免疫療法取得了前所未有的突破，目前四大類基于T細胞療法已問世，好消息是，包括CAR-T,TCR-T,TILs，DC-CTL在內的T細胞療法，國內正在開展多項臨床試驗招募癌癥患者，想了解詳情的患者可以在線咨詢。

免疫學冰山中蘊藏的生存希望！

腫瘤的免疫療法被譽為攻克癌癥的希望，不管是目前已經在眾多癌癥中獲批的PD-1免疫檢查點抑制劑療法，還是以CAR-T為代表的過繼性細胞免疫治療，以及眾多如火如荼研發中的癌癥疫苗，都只是免疫學冰山中的一角。

研究人員正在挖掘冰山中蘊藏的更多信息，如何控制免疫反應，以及將將這些治療手段用于臨床獲得益處，給我們越來越多生存的希望，而攻克癌癥的希望，或許就在其中。期待免疫療法取得更多突破，給癌癥患者帶來更多奇跡。

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