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Cancer Discovery: 阿替利珠單抗在多種具有高腫瘤突變負荷的晚期實體腫瘤中具有積極療效 -
JCO: 新輔助放化療對可切除以及交界性可切除的胰腺癌具有更高獲益 -
新藥：國產新一代EGFR抑制劑獲美國FDA突破性療法認定 -
新藥：第2款奧拉帕利國產仿制藥申報上市
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Cancer Discovery: 阿替利珠單抗在多種具有高腫瘤突變負荷的晚期實體腫瘤中具有積極療效
官網截圖
入組患者接受每三周1200mg的阿替利珠單抗治療。主要終點是客觀緩解率（ORR）。次要終點包括疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS），以及安全性。
121名TMB≥10 mut/Mb的患者入組并接受治療，中位年齡為67歲（范圍，25-90歲），74%患者為女性。在42名TMB≥16 mut/Mb的患者中，ORR為38.1%（95%CI：23.6-54.4），DCR為61.9%（95%CI：45.6-76.4）。TMB≥10 mut/Mb的患者的總體DCR為2.1%（95%CI：0.1-11.1），TMB<16 mut/Mb的患者的DCR為22.9%（95%CI：12.0-37.3）。3-5級治療相關的不良反應事件發生率為47.9%。入組的19種腫瘤類型中有9種腫瘤類型對阿替利珠單抗具有臨床反應（47%），其中以結腸癌的臨床反應最為顯著。23名患者在治療過程中由于治療相關不良反應而中止或停止治療。
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JCO: 新輔助放化療對可切除以及交界性可切除的胰腺癌具有更高獲益
官網截圖
入組患者以1：1的比例隨機分配至新輔助放化療組或者直接手術組。新輔助放化療組的患者接受術前3周期的吉西他濱化療和第二周期的36Gy、18次分割放療，以及術后4周期的吉西他濱輔助化療。直接手術組的患者在術后接受6周期的吉西他濱輔助化療。主要終點是OS。
總共有246名患者入組并接受隨機分配：119名被分配到新輔助放化療組，127名被分配到直接手術組。在中位隨訪59個月后，新輔助放化療組的總生存期長于直接手術組（風險比0.73，95%CI：0.56-0.96，p=0.025）。盡管中位生存期的差異僅為1.4個月，新輔助放化療組的5年生存率為20.5%（95%CI：14.2-29.8），而直接手術組的5年生存率僅為6.5%（95%CI：3.1-13.7）。此外，在可切除組和交界性可切除組的亞組分析中，新輔助放化療都具有顯著的獲益。
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新藥：國產新一代EGFR抑制劑獲美國FDA突破性療法認定
傳統的1代至3代EGFR抑制劑對EGFR常見突變類型（19號外顯子的缺失性突變和21號外顯子的L858R點突變）具有良好效果，但對EGFR20號外顯子插入突變的效果不佳 。此外，腫瘤免疫治療對EGFR 20號外顯子插入突變的療效也不理想，患者預后差，在臨床上亟需有效的治療手段。
04
新藥：第2款奧拉帕利國產仿制藥申報上市
在中國，奧拉帕利最初于 2018 年 8 月獲批上市，是國內首個上市的PARP抑制劑，目前已經獲批 3 個適應癥，用于 1）鉑敏感的復發性卵巢癌的維持治療；2）BRCA 突變的晚期卵巢癌的一線維持治療；3）BRCA 突變且在既往新型激素藥物治療后出現疾病進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌單藥治療。
https://cancerdiscovery.aacrjournals.org/content/early/2022/01/26/2159-8290.CD-21-0450
2.Versteijne E, et al. Neoadjuvant Chemoradiotherapy Versus Upfront Surgery for Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer: Long-Term Results of the Dutch Randomized PREOPANC Trial. J Clin Oncol. 2022 Jan 27:JCO2102233. doi: 10.1200/JCO.21.02233. Epub ahead of print. PMID: 35084987.
https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02233
3.https://mp.weixin.qq.com/s/tUxcHWFNZMXlMNlCe3UHpQ
4.https://mp.weixin.qq.com/s/H8MjVff6h5llBeIbwCimRQ
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