在非小細胞肺癌中,除了大家熟知的老牌靶點EGFR,ALK,ROS1,近兩年,一些新興靶點也有了眾多研發上市的新藥,讓肺癌的個體化精準治療全面開啟。
C-MET 是一種參與細胞存活和增殖的肝細胞生長因子 (HGF) 受體。MET基因異常在NSCLC的發生發展及耐藥、預后中均具有重要作用,這一基因靶點也是NCCN指南中推薦患者檢測的十大靶點之一。3-4%的肺癌患者存在 C-MET14號外顯子跳躍突變。作為肺癌的新型靶點,MET在近兩年打破了治療僵局,多款靶向藥物為晚期癌癥患者的生存帶來了更多的選擇和希望。
疾病控制率93.4%!國內首款MET抑制劑驚艷亮相!
2021年6月22日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)宣布批準賽沃替尼(Volitinib,Savolitinib)的上市申請,用于治療MET外顯子14跳躍突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。值得一提的是,這是首款在中國獲批上市的MET抑制劑,也是我國自主研發的首款MET抑制劑,具有開創性的意義!
在賽沃替尼之前,已經有兩款MET抑制劑獲得了美國FDA或日本厚生勞動省的批準,分別為特普替尼(Tepmetko,Tepotinib)和卡馬替尼(Tabrecta?,Capmatinib)。而我們國產的這款新型藥物具有可與美國抗癌藥相媲美的卓越臨床數據。
在2020年ASCO大會上公布的數據,使用賽沃替尼治療MET外顯子14跳躍突變患者,整體緩解率為49.2%,疾病控制率達到了93.4%,中位緩解持續時間9.6個月。
亞組分析結果顯示:
初治患者整體緩解率54.2%,疾病控制率達到了95.8%,中位緩解持續6.8個月;
在經治患者中,沃利替尼治療的整體緩解率也達到了46.0%,疾病控制率同樣高達91.9%。
曾經接受過化療、免疫治療或靶向治療等多線治療的患者,中位無進展生存期達到了13.8個月。
緩解率49.2%,無進展生存超過1年!
根據2020年ASCO大會上公布的數據,使用沃利替尼治療MET外顯子14跳躍突變患者,整體緩解率為49.2%,疾病控制率達到了93.4%,中位緩解持續時間9.6個月。
亞組分析結果顯示,初治患者整體緩解率54.2%,疾病控制率達到了95.8%,中位緩解持續6.8個月;在經治患者中,沃利替尼治療的整體緩解率也達到了46.0%,疾病控制率同樣高達91.9%。
曾經接受過化療、免疫治療或靶向治療等多線治療的患者,中位無進展生存期達到了13.8個月。
肺癌患者福音!賽沃替尼臨床招募中
目前這款藥物雖已在國內上市,但仍有部分病友無法獲得治療。好消息是,賽沃替尼目前正在國內招募MET14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。做了基因檢測的病友可以拿出報告看看,一旦存在MET基因相關突變,可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部。
藥品信息
藥品名稱:沃利替尼(Volitinib,Savolitinib)
作用靶點:MET
研發公司:和記黃埔
藥物介紹:沃利替尼是一種小分子MET抑制劑,而MET是一種在許多類型實體瘤中表現出功能異常的受體酪氨酸激酶。沃利替尼被設計成為一種強效且高選擇性的口服抑制劑。2021年6月22日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)宣布批準沃利替尼(Volitinib,Savolitinib)的上市申請,用于治療MET外顯子14跳躍突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。
適應癥:一線或二線治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌。
招募信息(部分):
1.年齡≥ 18歲的中國成人。
2 入組研究時患有經組織學證實的IIIB期、IIIC期或IV期NSCLC。
3 組織學或細胞學確診的NSCLC,EGFR野生型,ALK,ROS1重排陰性,MET外顯子14跳越突變初治或經治的患者。
除此之外,還有包括伯瑞替尼,卡馬替尼,特伯替尼等在內的多款MET抑制劑新藥的臨床試驗均在招募國內患者。想接受治療的患者可以申請專家會診評估用藥方案或參加方舟計劃獲得免費用藥的機會。讓我們拭目以待,期待更多新藥早日上市,造福大眾!
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