癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網在過去的十年中，肺癌治療領域的進展令人震驚。而EGFR突變型肺癌人群更是晚期肺癌中最幸運的一類患者，2003年，吉非替尼的上市讓EGFR突變的非小細胞肺癌成為最早“吃螃蟹”的患者，隨后的厄洛替尼，阿法替尼，奧希替尼等等新藥的研發上市，已經讓無數EGFR+患者靠著一代代的靶向藥活過了五年，十年。
截止目前FDA已經批準了8款EGFR靶向藥，除此之外，全球還有眾多在研的新藥，全球腫瘤醫生網醫學部為大家進行了系統整理，快看看又有哪些“續命”新藥即將橫空出世，給病友們帶來長生存希望！
非小細胞肺癌EGFR突變全球臨床新藥招募
近兩年，針對EGFR各類突變的新藥研發均在如火如荼地進行當中，給曾經無藥可治的患者帶來了春天。除了上面介紹的新藥，目前多款國內和國際的明星新藥正在招募，這意味著，國內的病友們也有機會免費接受這些抗癌好藥的治療。注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在EGFR突變，可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部。
01
JMT-101
藥品名稱：JMT-101
作用靶點：EGFR20 ins
研發公司：津曼特
藥物介紹：JMT101為人源化抗EGFR單克隆抗體，具有自主知識產權，該產品相較于國內外已上市同類產品西妥昔單抗、帕尼單抗等具有親和力更高、免疫原性低、藥效更優的特點。該產品已于2016年5月獲得CFDA臨床批件，現已進入I期臨床研究，擬用于治療非小細胞肺癌，結直腸癌等實體瘤。疾病控制率100%，我國自主研發廣譜新藥重磅登場！臨床招募進行中
適應癥：二線治療EGFR突變20ins陽性肺癌
招募信息（部分）：
ⅢB或Ⅳ期非小細胞肺癌，不適合進行根治性手術或放療，且證實具有EGFR 20號外顯子插入突變（包括重復突變），至少接受過含鉑化療的EGFR ex20ins非小細胞肺癌，允許聯合免疫檢查點抑制劑或貝伐珠單抗；排除EGFR抑制劑用藥史。
02
JNJ6372
藥品名稱：Amivantamab（Rybrevant，JNJ-6372，JNJ-61186372）
作用靶點：EGFR經典，罕見，耐藥突變（C797s），met擴增，14外顯子跳躍突變
研發公司：楊森公司
藥物介紹：RYBREVANT是一種新型的EGFR-MET雙特異性抗體，靶向激活和耐藥的EGFR和MET突變和擴增。2021年3月21日，FDA批準用于EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者。這是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的首款靶向療法，是醫學屆對于這部分患者的一項重大進步，具有里程碑式的意義！
除此之外，這款藥物不僅對各類EGFR敏感突變和罕見突變亞型，以及非常難治的20外顯子插入突變及奧希替尼耐藥后出現的C797S突變和MET擴增都是有效的！原文鏈接：里程碑！FDA重磅宣布：非小細胞肺癌EGFR 20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市
適應癥：1.二線治療EGFR突變（20ins）陽性肺癌；
2三代EGFR抑制劑（奧希替尼）耐藥后產生c797s突變等；
3.MET ex14跳躍突變。
招募信息（部分）：
1、年齡≥18歲，男性或女性;
2、EGFR突變，接受三代EGFR TKI（例如osimertinib）治療耐藥突變（例如C797S），既往接受過化療或拒絕化療；
3、EGFR20ins原發突變，既往使用過對20號外顯子插入突變疾病公認有效的TKI（例如波齊替尼）治療后可能引起已知的EGFR變異，既往接受過化療或拒絕化療；
4、EGFR 20ins插入突變，并且之前沒有使用過已知對20號外顯子插入突變疾病有效的TKI（例如波齊替尼）治療，既往接受過化療或拒絕化療；
5、EGFR原發突變，且在接受任一EGFR TKI時發生進展后記錄MET擴增或MET突變的受試者，可接受化療或化療不耐受；
6、MET ex14跳躍突變一線治療。
03
伏美替尼
藥品名稱：伏美替尼 (AST2818，艾弗沙)
作用靶點：EGFR 20ins
研發公司：艾力斯
藥物介紹：第三代EGFR抑制劑。2021年3月在國內獲批上市，治療EGFR T790M突變型非小細胞肺癌。國研第三代EGFR抑制劑，上市！新適應癥臨床試驗開啟！
適應癥：二線治療EGFR突變20ins陽性肺癌
招募信息（部分）：
ⅢB或Ⅳ期非小細胞肺癌，不適合進行根治性手術或放療，且證實具有EGFR 20號外顯子插入突變（包括重復突變），一線治療失敗后的患者（除TAK-788及JMT-101耐藥，不能接受過奧希替尼治療）。
04
福沃替尼
藥品名稱：福沃替尼（FWD1509）
作用靶點：EGFR
研發公司：深圳福沃藥業
藥物介紹：WD1509是一種口服的小分子EGFR不可逆抑制劑，可強效抑制各類EGFR exon20插入突變，并且對EGFR常見突變（19外顯子缺失突變、21外顯子L858R點突變）和耐藥突變（T790M）均有較強抑制活性，同時對野生型EGFR抑制活性較低，具有較好的安全治療窗口。
另外，FWD1509能夠高效地透過血腦屏障（BBB），進而為治療EGFR突變型NSCLC的腦轉移提供了可能性。在臨床前研究中，FWD1509可抑制多種EGFR exon20插入突變的肺癌細胞的增殖，展示出良好的安全性、抗腫瘤療效及低遺傳毒性，是非常富有潛力的新一代EGFR TKI。
適應癥：二線治療EGFR突變肺癌
招募信息（部分）：
1.組織學或細胞學證實的局部晚期或轉移性（IIIB/IIIC/IV 期）EGFR 突變型 NSCLC 患者；且接受一線或以上標準治療失敗或不耐受；
2.既往未接受過奧希替尼、阿美替尼、伏美替尼等第 3 代或以上 EGFR-TKI治療；
3.既往未接受過 EGFR ex20ins 的酪氨酸激酶抑制劑藥物（如波齊替尼、TAK-788 等）。
05
PLB1004
藥品名稱：PLB1004
作用靶點：EGFR 20ins
研發公司：北京鞍石生物科技有限公司
藥物介紹：PLB-1004由北京鞍石生物科技研發。2019年12月13日，該藥的新藥研究申請（IND）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）承辦（化藥1類）。2020年2月，該藥獲得臨床試驗默示許可擬用于治療非小細胞肺癌，是第三代EGFR靶向藥。
適應癥：二線治療EGFR突變肺癌
招募信息（部分）：
組織學或細胞學證實的局部晚期或轉移性（IIIB/IIIC/IV 期）EGFR 20ins突變型 NSCLC 患者；且接受標準治療后疾病進展。
06
EMB01
藥品名稱：EMB01
作用靶點：EGFR/MET
研發公司：岸邁生物
藥物介紹：EMB01是在岸邁生物獨有的FIT-Ig?技術平臺上研發出來針對EGFR和c-MET兩個靶點的具有獨特協同機制的雙特異性抗體。
適應癥：二線治療EGFR突變肺癌
招募信息（部分）：
1.經標準治療（包括鉑類藥物治療）后疾病進展或對標準治療不耐受且攜帶EGFR突變和/或cMET異常的NSCLC患者;
2.已接受過批準的針對該適應癥（即奧希替尼）的治療且出現疾病進展或不耐受的T790M突變患者。
07
DZD9008
藥品名稱：DZD9008
作用靶點：EGFR 20ins
研發公司：迪哲（江蘇）醫藥
藥物介紹：DZD9008是由迪哲（江蘇）醫藥有限公司研發的新型選擇性、不可逆的EGFR/HER2抑制劑。2021ASCO大會上公布的最新數據顯示，DZD9008對不同的EGFR 20ins類型均有療效，其中中國人群中常見的V769_D770insASV的ORR為40%，DCR為90%，D770_N771insSVD的ORR為60%，DCR為90%，其他類型的ORR為38.9%，DCR為83.3%。更值得一提的是，這款藥物對JNJ-6372耐藥患者也有療效。
適應癥：二線治療EGFR 20ins插入突變肺癌
招募信息（部分）：
接受過至少一線但不超過三線的系統性治療（需其中任意一線含鉑化療后進展或不能耐受）。
08
RX518
藥品名稱：RX518
作用靶點：L858R, Ex19del和T790M
研發公司：潤新生物
藥物介紹：RX518(又稱CK-101)為第三代EGFR-TKI，屬于口服的不可逆激酶抑制劑，能夠針對性抑制包括“關守”突變T790M在內的各種突變亞型，同時具有良好的入腦性，對于腦轉移患者同樣有出色的治療效果。
適應癥：一線或二線治療EGFR突變陽性肺癌
招募信息（部分）：
1、年齡≥18歲，男性或女性;
2、ECOG評分0~1分，預期壽命≥3個月;
3、EGFR突變陽性(19外顯子缺失或Ex19del合并其他EGFR突變），或患者既往使用EGFR-TKIs顯示臨床獲益(部分緩解或完全緩解，或疾病穩定超過6個月)，不適合手術或放療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
09
邁華替尼
藥品名稱：邁華替尼（已招滿）
作用靶點：L858R, Ex19del
研發公司：杭州中美華東
藥物介紹：邁華替尼是第二代不可逆EGFR/HER2高效雙重抑制劑，具有高活性，高水溶性特點，對第一代EGFR TKIs產生的耐藥性有很好的治療效果。
適應癥：一線（初治）局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌
招募信息（部分）：
非鱗非小細胞肺癌IIIB或IV期手術復發或初治，未接受過系統治療
10
馬來酸蘇特替尼膠囊
藥品名稱：馬來酸蘇特替尼膠囊
作用靶點：EGFR罕見突變（L861Q、G719X和/或S768I）
研發公司：江蘇蘇中藥業
藥物介紹：蘇特替尼是一種針對罕見EGFR基因突變的國產靶向藥，是阿法替尼的同類藥。由周彩存教授牽頭的II臨床試驗，馬來酸蘇特替尼膠囊治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（僅限非耐藥性罕見EGFR突變，L861Q、G719X和/或S768I）探索性臨床研究，目前還未公布試驗數據。
適應癥：一線治療EGFR罕見突變肺癌
招募信息（部分）：
具有L861Q、G719X、S768I突變中的一種或幾種，不具有T790M突變、19號外顯子缺失突變、20號外顯子插入突變、L858R突變。入組前未接受過任何表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）抗腫瘤治療。
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