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JAMA Oncology：高劑量ES-IMRT可顯著降低NSCLC患者食管炎發生率
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Journal for ImmunoTherapy of Cancer：LAG-3抑制劑+PD-L1抑制劑或是腫瘤免疫治療的未來
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JAMA Oncology：高劑量ES-IMRT可顯著降低NSCLC患者食管炎發生率
姑息性胸部放療（RT）可以緩解晚期非小細胞肺癌（NSCLC）相關的局部癥狀，但食管炎是一種其常見的治療相關不良事件。食管調強放療（ES-IMRT）是否能在臨床上減少患者食管癥狀尚不清楚。PARECTIVE研究是一項探索ES-IMRT與標準RT相比是否能在臨床上減輕食管癥狀的多中心Ⅲ期隨機臨床研究。
研究納入了90名Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者，患者按1:1隨機接受ES-IMRT或標準RT（20Gy/5次或30Gy/10次）并進行1年的隨訪。90名患者隨機接受標準RT或ES-IMRT，患者中位年齡為72.0歲（IQR，65.6-80.3），其中50名為女性患者（56%）。
研究結果顯示，36名（40%）患者接受了20Gy/5次的放療方案，另外54名（60%）患者接受了30Gy/10次的放療方案。標準RT組患者2周的食管癌評分量表（ECS）評分為50.5（95%CI 47.2-53.8）分，ES-IMRT組患者為54.3（95%CI 51.9-56.7，P=0.06）分。標準RT組患者RT相關食管炎發生率為24%（n=11），ES-IMRT組患者為2%（n=1，P=0.002）。
在接受30Gy/10次放療方案治療的患者中，患者食管炎發生率減少尤其明顯（30% vs. 0%，P=0.04）。兩組患者總生存期（OS）無明顯差異[8.6個月（95%CI 5.7-15.6）vs. 8.7個月（95%CI 5.1-10.2），P=0.62]。
該研究表明，ES-IMRT雖并未顯著改善食管生活質量，但顯著降低了癥狀性食管炎的發生率。接受30Gy放療的患者中，食管炎發生率降低輕最為明顯。說明采取處方劑量較高（30Gy）治療，ES-IMRT可能獲益最顯著。
Journal for ImmunoTherapy of Cancer：LAG-3抑制劑+PD-L1抑制劑或是腫瘤免疫治療的未來
LAG-3是一種免疫抑制受體，可抑制T細胞活性并促進調節性T細胞的抑制活性。近期，國際知名期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer在線發表了一篇Ieramilimab（LAG-3抑制劑）聯合Spartalizumab（PD-L1抑制劑）治療晚期/轉移性實體瘤患者的Ⅰ期數據。研究人員對符合研究標準的晚期/轉移性實體瘤患者給予不同劑量的Ieramilimab±Spartalizumab進行治療，以評估患者最大耐受劑量（MTD）以及Ⅱ期研究的藥物推薦劑量（RP2D）。
研究結果顯示，研究共納入了255例患者，其中134例患者接受Ieramilimab單藥治療，121例接受Ieramilimab與Spartalizumab聯合治療。98%的患者既往接受過抗腫瘤治療，患者中位治療線數為3。3周RP2D為Ieramilimab 400 mg聯合Spartalizumab 300 mg；4周RP2D為Ieramilimab 800 mg聯合Spartalizumab 400 mg，同時研究人預測即便將4周方案中Ieramilimab由800 mg調整為600 mg其LAG-3抑制效果不會有明顯改變。
單藥組與聯合組患者治療相關不良事件（TRAE）發生率分別為56%（75例）和69%（84例）。最常見的TRAE是疲勞、胃腸道和皮膚病，嚴重程度較輕。在單藥組和聯合組中，分別有7名患者至少出現了一次與治療相關的嚴重不良事件。聯合組患者中，分別有3例（2%）完全有效（CR），10例（8%）部分有效（PR）。
有8名患者（6.6%）獲得了6個月以上的疾病控制時間，而單用藥組為6名（4.5%）。獲得緩解的患者，普遍基線腫瘤組織中有更高水平的免疫基因表達，包括CD8和LAG3等。
該研究表明，Ieramilimab±Spartalizumab的治療方案，患者耐受性良好、毒性相當，而聯合治療顯示更好的抗腫瘤活性。
2月27日，藥明巨諾發布公告，國家藥監局已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞免疫治療產品瑞基奧侖賽注射液用于治療復發或難治性（r/r）濾泡淋巴瘤（FL）患者的新適應證上市許可申請，這是藥明巨諾針對倍諾達?遞交的第二項上市許可申請。
此次新適應證上市申請基于RELIANCE研究B隊列的研究結果，RELIANCE研究B隊列入組了28例接受了包括CD20靶向藥物和蒽環類藥物的至少二線治療后失敗的r/r FL患者，患者接受100×106 CAR-T或150×106 CAR-T的瑞基奧侖賽注射液治療。
結果顯示，27例可評估有效性的患者中，3個月完全緩解（CR）率和客觀緩解率（ORR）分別為85.19%及100%，最佳CR解率和ORR分別為92.6%及100%；所有接受治療的患者中，細胞因數釋放綜合征（CRS）及神經毒性（NT）的發生率分別為42.9%及17.9%，3級以上的CRS和NT發生率分別為0%及3.6%。
2月25日，綠葉制藥發布公告，稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物貝伐珠單抗注射液新適應證上市申請已獲國家藥監局批準，用于上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，以及宮頸癌的治療。
[1].Palliative Radiation for Advanced Central Lung Tumors With Intentional Avoidance of the Esophagus （PROACTIVE） A Phase 3 Randomized Clinical Trial
https：//jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2789387
[2].Phase I/II study of the LAG-3 inhibitor ieramilimab （LAG525） ± anti-PD-1 spartalizumab （PDR001） in patients with advanced malignancies
https：//jitc.bmj.com/content/10/2/e003776
[3].https：//mp.weixin.qq.com/s/khqwSerTStthItTCkgCX6g
[4].https：//mp.weixin.qq.com/s/KJPX_HojiWsLZtwlNXYdsA
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