癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網“120萬/針的抗癌藥，徹底治愈癌癥！”相信各位讀者幾個月前一定關注過這個新聞。（詳情可參考：最貴抗癌藥誕生!中國迎來首款CAR-T療法,它憑什么賣到120萬一針？）
雖然這類新聞毫無下限，采取了“標題黨”手法夸大了藥物療效，但除去其中的夸張成分，這則新聞中的主角CAR-T療法確實是一款劃時代的抗癌藥物，對于淋巴瘤等血液癌癥患者有著非常驚艷的療效。
與它驚艷療效對應的，則是它高達120萬元/針的售價。CAR-T治療在國內上市伊始，就有醫生和患者感慨：要是我們中國也有自己的CAR-T療法就好了。
如今，美夢成真，愿望達成！就在昨天，2022年2月28日，中國藥企傳奇生物的CAR-T療法西達基奧侖賽的生物制品許可申請正式獲得美國FDA批準上市，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。
這是我們中國首款獲得FDA批準的國產CAR-T細胞療法。這款藥物的獲批也是繼百濟神州澤布替尼之后中國創新藥國際化取得的新里程碑和新突破。驕傲！中國抗癌藥再一度揚帆出海了！
對于我們的醫療研發領域而言，這是實實在在讓人熱淚盈眶的消息。從被動接受高價的進口藥物，到自主研發的原研抗癌藥，中國新藥研發終于進入了世界醫學頂端的“快車道”。
值得一提的是，傳奇生物的CAR-T療法是同步在國內外開展臨床試驗的，早在2017年，我們就曾報道過南京傳奇的CAR-T藥物在國內35位晚期多發性骨髓瘤患者中的驚艷療效，100%的有效率讓這款藥物讓國內醫療領域充滿期待。（詳情參考：國產抗癌新技術療效驚艷世界：有效率100%，藥監局正式受理！）
患者治療前后的腫瘤大小變化圖
如今，這款國產的CAR-T療法已經在美國獲批上市，相信距它在中國上市也并不遙遠了！
距我們的患者用上平價高效的國產CAR-T治療藥物的那一天，相信很快就能來到！
多發性骨髓瘤（MM）是一種惡性程度較高的血液癌癥，影響骨髓中的漿細胞。癌變的漿細胞迅速增殖擴散，將骨髓中的正常細胞替換為癌細胞，從而影響人體的正常機能。據估計，2019年有超過32000名患者被確診患有多發性骨髓瘤。
這個多發性骨髓瘤的重磅新藥曾經的代號叫做LCAR-B38M，由南京傳奇生物公司獨立研發。在2017年12月，楊森公司與南京傳奇達成全球性合作，共同開發和推廣該藥物治療多發性骨髓瘤患者。也就是說在整個藥物前期研發階段，均由中國團隊獨立研發完成，可謂當之無愧的中國原研藥物。
為中國智造喝彩！先不說中國原研藥物揚帆海外代表著我們的科研投入與技術力量與國際先進水平大大縮短，就以此次在美FDA獲批上市的傳奇生物CAR-T治療而言，針對多發性骨髓瘤患者，也有著令人振奮的臨床數據：
此次FDA批準南京傳奇的CAR-T治療上市是根據一項關鍵的臨床研究CARTITUDE-1的結果決定。
在該臨床中，研究者共招募了97例復發/難治性多發性骨髓瘤患者，幾乎所有患者都是接受末線治療無效，也就是我們傳統意義上所謂“無藥可用”的患者。
臨床數據非常驚艷：在中位隨訪的12.4個月中，所有患者的客觀緩解率（ORR）達到了97%，其中有67%的患者都達到了完全緩解（CR）！這是一個非常了不起的數據。而治療副作用也相對可控，治療總體安全性可控。
CARTITUDE-1研究12.4個月隨訪數據（傳奇生物官網）
而在去年美國血液學會（ASH）中公布的臨床數據則更為驚艷：在進行了中位時間21.7個月的隨訪后，共有83%的患者達到了完全緩解！此外累計有95%的患者實現了部分緩解。患者的兩年生存率達到了74%！
這樣的療效數據，把它稱之為針對骨髓瘤的“抗癌神藥”，一點都不過分。
CARTITUDE-1研究21.7個月隨訪數據（來源：傳奇生物官網）
無論在中國患者，還是美國患者中，南京傳奇的CAR-T療法都展現了優異的臨床數據。如今它已率先在美國實現了獲批上市，相信它距離中國患者們已經并不遠了！期待早日獲批上市造福患者，咚咚將對其保持持續關注。
期待，更多國產抗癌新藥和新技術的突破，中國智造可以早日走向世界。
加硒教授微信：623296388，送食療電子書，任選一本