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THE LANCET ONCOLOGY：選擇性上頸部照射治療鼻咽癌優勢凸顯
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NATURE MEDICINE：腸道微生物或可影響ICI療效
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新藥：FDA批準的第二款靶向BCMA的CAR-T產品
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新藥：新免疫療法組合用于NSCLC新輔助治療獲FDA優先評審資格
THE LANCET ONCOLOGY：選擇性上頸部照射治療鼻咽癌優勢凸顯
目前，全頸部照射（WNI）是鼻咽癌的標準治療方法之一。近日，一項比較在鼻咽癌患者中使用WNI和上頸部照射（UNI）治療效果的研究發表于THE LANCET ONCOLOGY 。該研究比較了標準WNI與保護未受累下頸部的選擇性同側UNI的療效。研究表明，對于N0或N1的鼻咽癌患者，與標準WNI相比，保護未累及頸部的選擇性UNI可提供類似的區域控制，且其輻射毒性更低。
研究中，患者被隨機分配（1∶1）接受選擇性UNI或WNI治療。結果顯示，研究共納入446名患者入組，其中224人被隨機分配到UNI組，222人進入WNI組。中位隨訪時間為53個月（IQR 46-59）。UNI組和WNI組的3年區域無復發生存率相似[UNI組為97.7% （95% CI 95.7%~99.7%），WNI組為96.3%（95% CI 93.8% – 98.8%）；差異 -1.4% （95% CI -4.6~1.8；p＜0.0001）]。
急性輻射相關毒性作用發生情況在兩組間相似，但UNI組晚期毒性的發生率低于WNI組，包括任何級別的甲狀腺功能減退癥（30% VS 39%）、皮膚毒性（14% VS 25%）、吞咽困難（17% VS 32%）和頸部組織損傷（23% VS 40%）。沒有患者在治療期間死亡。治療后，WNI組的一名患者死于非癌癥相關原因（皮肌炎）。
NATURE MEDICINE：腸道微生物或可影響ICI療效
先前的研究表明，腸道微生物可對癌癥患者接受免疫檢查點抑制劑（ICI）的療效產生影響。CBM588是一種雙歧桿菌活菌產品，研究者假設它可以通過調節腸道微生物群來增強ICI反應。
近日，一項研究中納武利尤單抗加伊匹木單抗聯合或不聯合活菌治療轉移性腎細胞癌的研究發表于NATURE MEDICINE。研究表明，CBM588似乎可以增強納武利尤單抗加伊匹木單抗治療轉移性腎細胞癌的臨床療效。
在這項開放標簽的單中心I期研究中，共有30例未接受治療的轉移性腎細胞癌患者，伴有透明細胞和/或肉瘤樣組織學改變和中危或低危疾病，被隨機分配（2∶1）接受納武利尤單抗加伊匹木單抗聯合或不聯合每日口服CBM588。在多個時間點進行糞便宏基因組測序。主要終點為比較基線和12周時雙歧桿菌屬相對豐度，然而并未達到此終點。并且未檢測到與CBM588添加到納武利尤單抗加伊匹木單抗這一做法相關的雙歧桿菌屬或Shannon指數的顯著差異。次要終點包括緩解率、無進展生存期（PFS）和毒性。
結果表明，接受納武利尤單抗加伊匹木單抗聯合CBM588的患者的PFS明顯長于沒有接受CBM588的患者（12.7個月vs 2.5個月，HR 0.15，95%CI 0.05-0.47，P=0.001）。雖然沒有統計學意義，但接受CBM588的患者的應答率也更高（58% vs 20%，P=0.06）。研究組之間沒有觀察到毒性的顯著差異。
新藥：FDA批準的第二款靶向BCMA的CAR-T產品
今日美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了第二款靶向BCMA的CAR-T產品cilta-cel的上市申請，適應證為復發/難治性多發性骨髓瘤（MM）成人患者。此前西達基奧侖賽已在中國被納入突破性治療品種。
首款獲批的BCMA靶向CAR-T療法ide-cel于2021年3月在美國獲批，二者共同的靶向蛋白BCMA是一種在骨髓瘤細胞上高度表達的分子，被視為MM治療的理想靶點。
新藥：新免疫療法組合用于NSCLC新輔助治療獲FDA優先評審資格
PD-1抑制劑納武利尤單抗聯合化療用于可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者新輔助療法的補充生物制品許可申請（sBLA）于今日獲FDA授予的優先審評資格。如果能夠獲得批準，該方案將成為首個用于治療可切除NSCLC的化免聯合方案。
[1]. Tang L, et al. Elective upper-neck versus whole-neck irradiation of the uninvolved neck in patients with nasopharyngeal carcinoma: an open-label, non-inferiority, multicentre, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Feb 28. doi 10.1016/S1470-2045(22)00058-4
https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00058-4/fulltext#seccestitle210
[2]. Dizman, N., et al. Nivolumab plus ipilimumab with or without live bacterial supplementation in metastatic renal cell carcinoma：a randomized phase 1 trial. Nat Med (2022). Doi：10.1038/s41591-022-01694-6 https://www.nature.com/articles/s41591-022-01694-6
[3]. https://mp.weixin.qq.com/s/6SDCxY0baCLnolUYlfN47w
[4]. https://mp.weixin.qq.com/s/mck1qx3FYx31_1MsCp-7lA
本文首發：醫學界腫瘤頻道
本文作者：腫瘤情報組
本文審核：徐蔚然 北京大學國際醫院
責任編輯：Sweet
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