28天腫瘤消失？

120萬抗癌神藥再次刷屏！近日寧波首例CAR-T治療的患者傳來了好消息。

據《浙江日報》報道，62歲的王師傅在2021年6月不幸查出了彌漫大B細胞淋巴瘤，在上海、杭州等多地的醫院都沒有取得很好的治療效果。他的病情很糟糕，已經做過了化療，但是又復發了。而且在再次化療的途中，又發生了復發，醫生告訴他，能救他的只有CAR-T治療。

1月25日，王師傅在寧波市接受了120萬抗癌藥的治療，進行回輸后沒有出現任何不良反應，治療的第28天，檢查顯示細胞腫瘤已經完全緩解，頸部的腫塊也看不見了。目前王師傅已經順利出院。
昂貴的價格加上神奇的療效，讓CAR-T產品無數次在網絡上刷屏，近日又有一款天價CAR-T產品在美國獲批上市，而且還是國產的。

一、一針290萬，國產抗癌神藥在美獲批上市

當地時間2月28日，西達基奧侖賽的生物制品許可申請正式獲得美國食品藥品監督管理局FDA批準，該藥用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者，這是我國首款獲得FDA批準的CAR-T細胞療法。

1、效果怎么樣？

在西達基奧侖賽的關鍵性CARTITUDE-1研究中，復發或難治性多發性骨髓瘤患者出現深度和持久緩解，客觀緩解率高達98%，其中有78%的患者達到了嚴格意義的完全緩解（指所有可見病變完全消失并至少維持4周或所有的癥狀、體征完全消失至少4周）。在平均18個月的隨訪中，中位緩解持續時間為21.8個月。

2、價格怎么樣？

看起來效果不錯，但是價格可能會讓人嚇一跳，據時代財經報道，西達基奧侖賽的具體價格未知，但是網傳售價為46.5萬美元/針（約合人民幣293萬元）。

二、一針就能殺死癌細胞，什么是CAR-T療法？

CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）是指通過基因工程技術，將能夠識別腫瘤特異性抗原的受體表達在T細胞表面。將本身功能普通的T細胞，從“普通士兵”培養成“特種兵”，再將改造后的T細胞回輸至患者體內，讓T細胞可在體內精準地消滅癌細胞。

重慶大學附屬腫瘤醫院血液腫瘤中心教授劉耀介紹，CAR-T治療包括四個步驟：
1、提取

從患者體內提取分離出普通的免疫T細胞，后經由冷鏈運輸到制備機構；

2、改造

利用工程基因技術將患者的T細胞進行改造，形成CAR-T細胞；

3、擴增

將CAR-T細胞在實驗室內大量擴增，并通過嚴格的質控、質檢，再通過冷鏈將CAR-T細胞運送回患者所在醫院。

4、回輸

到達醫院后，將CAR-T細胞回輸至病人體內。CAR-T細胞在患者體內一旦遇到表達對應抗原的腫瘤細胞，就會被激活且大量擴增，發揮巨大的殺傷力消滅癌細胞。

在西達基奧侖賽上市之前，也有一些CAR-T藥品上市，但是這些藥品的價格都非常高，達到了天價的程度。

三、盤點之前上市的CAR-T產品，每一款都是天價

1、Kymriah：47.5萬美元≈300萬人民幣

2、Abecma：41.95萬美元≈265萬人民幣

3、Breyanzi：41.03萬美元≈259萬人民幣

4、Tecartus：37.3萬美元≈235萬人民幣

5、Yescarta：37.3萬美元≈235萬人民幣

6、阿基侖賽注射液：120萬人民幣

可以看出已經上市的大部分CAR-T療法的價格動輒都上百萬，為什么CAR-T這么貴？

因為CAR-T屬于一種個性化定制的細胞療法，每個患者體內都需要單獨批次生產。CAR-T細胞制備過程需要嚴格質量控制和質量檢測，這個過程需要一個月時間左右，制備一份CAR-T細胞的成本需要20~50萬元。

而在整個過程中，培養、轉移所用的培養液、質粒、核酶等耗材，這些成本大約需要5萬美元/劑，占有總成本的50%左右，再加上CAR-T產品很多都需要由人工制作，一個合格員工的培訓成本也需要30萬人民幣/人，高昂的生產成本導致CAR-T價格高居不下。

價格這么貴的CAR-T藥品，是否對所有的癌癥都有效？它能讓癌癥徹底被人類攻克嗎？

四、CAR-T產品能治愈所有癌癥嗎？

除了彌漫大B淋巴瘤外，CAR-T對其它一些復發難治的血液腫瘤，包括白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發性骨髓瘤有著不錯的效果，武漢大學人民醫院東院腫瘤科副主任章必成表示，目前CAR-T療法在臨床上的應用還比較“小眾”，它的適應癥范圍僅在血液腫瘤上。我們生活中常見的肺癌、胃癌以及肝癌等實體腫瘤，CAR-T還沒有被成功運用。#一針290萬的國產抗癌藥效果如何#

并且，CAR-T療法也并非全是好處，它也存在一定的副作用，包括細胞因子釋放綜合征（CRS）、CAR-T相關腦病綜合征、噬血細胞性淋巴組織細胞增生癥/巨噬細胞活化綜合征等，在治療之前需要由專業醫生進行評估。
CAR-T療法對于部分患者而言是“救命稻草”般的存在，但是它并不適合所有人，對于該藥我們要持有正確心態，不要過分神化。

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參考資料：

[1]《120萬打一針可治愈癌癥？專家回應來了》.新晚報.2021.10.13

[2]《CAR-T細胞治療需多學科協作、全程管理》.光明網.2021.12.15

[3]《我國自主研發CAR-T在實體腫瘤治療取得新進展》.光明網.2021.8.16

[4]《一針賣290萬？首款國產抗癌“神藥”獲美FDA批準，進軍美國市場》.每日經濟新聞.2022.3.2

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