1.The Lancet Oncology：SBRT聯合免疫與靶向治療為胰腺癌術后復發患者帶來新選擇
2.新藥：治療實體瘤的CAR-T產品首次在我國獲批II期臨床試驗
3.新藥：HLX11已啟動III期國際多中心臨床試驗
4.新藥：雙特異性抗體HBM7008在澳大利亞獲批I期試驗
The Lancet Oncology：SBRT聯合免疫與靶向治療為胰腺癌術后復發患者帶來新選擇
胰腺癌因其較差的預后，被稱為“癌中之王”。目前對術后局部復發胰腺癌的免疫或靶向治療的研究很少。The Lancet Oncology發表了一項立體定向放療（SBRT）聯合帕博利珠單抗與曲美替尼治療術后局部復發胰腺癌的II期臨床研究。
在這項研究中，入組患者經組織學證實為胰腺導管腺癌，攜帶有KRAS突變，PD-L1免疫組化染色陽性，東部腫瘤協作組（ECOG）評分為0或1，在接受手術與化療后出現局部復發。：實驗組患者接受SBRT（35-40 Gy，分五次）聯合帕博利珠單抗（200mg，靜脈注射，每3周一次）與曲美替尼（2mg，口服，每天一次）治療，對照組接受SBRT聯合吉西他濱（1000 mg/m2，靜脈注射，每個治療周期的第1天和第8天注射，21天為一周期，共8個周期）。主要終點是總生存期（OS）。
實驗組和對照組各納入85名患者，中位隨訪時間為13.1個月（IQR 10.2-17.1）。實驗組中位OS為14.9個月（95% CI，12.7-17.1）。對照組中位OS為 12.8 個月 （95%CI ，11.2-14.4）（ HR 0.69 95%CI，0.51-0.95；p=0.0021）。
最常見的3、4級不良反應包括丙氨酸氨基轉移酶或天冬氨酸氨基轉移酶升高，血膽紅素升高、中性粒細胞減少癥和血小板減少癥。實驗組與對照組患者分別有19名和12名患者出現了嚴重的不良事件。兩組均未發生與治療相關的死亡
研究結果表明，SBRT聯合帕博利珠單抗與曲美替尼的組合可能是手術后局部復發胰腺癌患者的一種治療選擇，但需要進行III期試驗來進一步確認。
3月3日，科濟藥業宣布，其自主研發的CAR-T細胞候選產品CT041獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）同意進入確證性II期臨床試驗。CT041是一種針對CLDN18.2靶點的自體CAR-T細胞候選產品。
公開數據表明，CT041治療胃癌客觀緩解率達61.1%，具有良好治療前景。在此次II期臨床試驗中，CT041主要用于治療既往接受過至少二線治療失敗的CLDN18.2表達陽性的晚期胃癌/食管胃結合部腺癌（GC/GEJ）。
近日，復宏漢霖研發的HLX11已在中國啟動一項國際多中心III期臨床試驗，用于比較HLX11和原研產品（Perjeta）對早期或局部晚期HER2陽性且HR陰性乳腺癌的臨床療效。
2021年11月，HLX11已在I期臨床研究中表現出與原研產品相似的藥物代謝動力學特征及安全性。帕妥珠單抗生物類似藥HLX11可阻斷HER2與其他HER家族成員生成配體依賴型異源二聚體，進而抑制配體啟動的細胞內信號轉導，導致腫瘤細胞生長停滯和細胞凋亡。
新藥：雙特異性抗體HBM7008在澳大利亞獲批I期試驗
近日（2月28日），和鉑醫藥宣布，HBM7008已獲澳洲機構審查委員會（IRB）批準開展I期臨床試驗，治療實體瘤。
HBM7008由和HBICE平臺開發，是一款同時靶向腫瘤抗原B7H4和T細胞共刺激分子4-1BB的First-in-Class雙特異性抗體。HBM7008是目前全球針對這兩個靶點的唯一雙特異抗體。
參考文獻：
[1]Xiaofei Zhu， Yangsen Cao， Wenyu Liu， et al Xiaoping Ju， Xianzhi Zhao， Lingong Jiang， Yusheng Ye， Gang Jin， Huojun Zhang， Stereotactic body radiotherapy plus pembrolizumab and trametinib versus stereotactic body radiotherapy plus gemcitabine for locally recurrent pancreatic cancer after surgical resection：an open-label， randomised， controlled， phase 2 trial，The Lancet Oncology，Volume 23， 105-e115，https：//doi.org/10.1016/S1470-2045（22）00066-
[2]https：//mp.weixin.qq.com/s/eRtmqY1hE21xijH1aLiCmA
[3]https：//mp.weixin.qq.com/s/xuh0g46X-L7BZl0IqIXK9w
[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/LF2LAk01jLGMgWIxkHJA4g
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