賽沃替尼是一種高選擇性MET酪氨酸激酶抑制劑,在既往的研究中,針對肉瘤樣(PSC)NSCLC患者和METex14+非肉瘤樣NSCLC患者,賽沃替尼表現出了臨床活性和可耐受的安全性。在此,研究者報告了患者最終OS、治療情況和亞組分析結果。
這是一項開放標簽II期研究,共納入70例患者。所有納入研究的患者均接受口服賽沃替尼治療,劑量為600 mg(體重≥50 kg)或400 mg(體重<50 kg),qd,每21天為一個周期。主要終點是OS和治療情況,研究者針對患者既往是否接受全身治療、NSCLC的亞型(PSC或其他NSCLC)和中樞神經系統(CNS)轉移情況進行了亞組分析。
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所有患者
2021年6月28日數據截止時,8例患者仍在接受治療,共14例(20%)患者接受了18個月以上的治療。患者的中位隨訪時間為28.4個月,中位OS(mOS)為12.5個月(95%CI 10.5~21.4),18個月OS率為42.1%,24個月OS率為31.5%。
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亞組分析
所有患者中,28例為初治患者,42例為經治患者。初治患者和經治患者的mOS分別為19.4個月(95%CI 10.5~31.3)和10.9個月(95%CI 7.5~14.0),18個月OS率分別為50.4%和29.7%,24個月OS率分別為37.5%和22.3%。
25例患者確診為PSC,45例為其他NSCLC。PSC患者和其他NSCLC患者的mOS分別為10.6個月(95%CI 4.6~14.0)和17.3個月(95%CI 10.6~23.6),18個月OS率分別為29.9%和49.0%,24個月OS率分別為25.6%和34.7%。
共有15例患者確診存在CNS轉移,患者mOS為17.7個月(95%CI 10.48~NA),18個月OS率為50.0%,24個月OS率為35.7%。
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安全性分析
≥3級治療相關不良事件發生率為45.7%,其中最常見的是谷草轉氨酶(AST)升高(12.9%),谷丙轉氨酶(ALT)升高(10.0%)和外周水腫(8.6%)。總體而言,隨訪和治療時間延長后,不良事件的發生率仍與先前報道的數據相似,且在各亞組中表現一致。
該研究的更新結果進一步證實了賽沃替尼對METex14+NSCLC患者及各亞組患者存在臨床獲益,且其安全性可以耐受。
參考文獻
S. Lu, J. Fang, X. Li, et al. Final OS results and subgroup analysis of savolitinib in patients with MET exon 14 skipping mutations (METex14+) NSCLC. ELCC 2022 2MO.
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