ELCC中國之聲 | 靶藥顯威！賽沃替尼治療METex14+非小細胞肺癌OS突破12個月

賽沃替尼是一種高選擇性MET酪氨酸激酶抑制劑，在既往的研究中，針對肉瘤樣（PSC）NSCLC患者和METex14+非肉瘤樣NSCLC患者，賽沃替尼表現出了臨床活性和可耐受的安全性。在此，研究者報告了患者最終OS、治療情況和亞組分析結果。

這是一項開放標簽II期研究，共納入70例患者。所有納入研究的患者均接受口服賽沃替尼治療，劑量為600 mg（體重≥50 kg）或400 mg（體重＜50 kg），qd，每21天為一個周期。主要終點是OS和治療情況，研究者針對患者既往是否接受全身治療、NSCLC的亞型（PSC或其他NSCLC）和中樞神經系統（CNS）轉移情況進行了亞組分析。

• 所有患者

2021年6月28日數據截止時，8例患者仍在接受治療，共14例（20%）患者接受了18個月以上的治療。患者的中位隨訪時間為28.4個月，中位OS（mOS）為12.5個月（95%CI 10.5~21.4），18個月OS率為42.1%，24個月OS率為31.5%。

• 亞組分析

所有患者中，28例為初治患者，42例為經治患者。初治患者和經治患者的mOS分別為19.4個月（95%CI 10.5~31.3）和10.9個月（95%CI 7.5~14.0），18個月OS率分別為50.4%和29.7%，24個月OS率分別為37.5%和22.3%。

25例患者確診為PSC，45例為其他NSCLC。PSC患者和其他NSCLC患者的mOS分別為10.6個月（95%CI 4.6~14.0）和17.3個月（95%CI 10.6~23.6），18個月OS率分別為29.9%和49.0%，24個月OS率分別為25.6%和34.7%。

共有15例患者確診存在CNS轉移，患者mOS為17.7個月（95%CI 10.48~NA），18個月OS率為50.0%，24個月OS率為35.7%。

• 安全性分析

≥3級治療相關不良事件發生率為45.7%，其中最常見的是谷草轉氨酶（AST）升高（12.9%），谷丙轉氨酶（ALT）升高（10.0%）和外周水腫（8.6%）。總體而言，隨訪和治療時間延長后，不良事件的發生率仍與先前報道的數據相似，且在各亞組中表現一致。

研究結論

該研究的更新結果進一步證實了賽沃替尼對METex14+NSCLC患者及各亞組患者存在臨床獲益，且其安全性可以耐受。

參考文獻

S. Lu, J. Fang, X. Li, et al. Final OS results and subgroup analysis of savolitinib in patients with MET exon 14 skipping mutations (METex14+) NSCLC. ELCC 2022 2MO.