【張博士觀點】
- 腫瘤細胞PD-L1表達水平是目前常用的預測免疫治療結果的生物標志物;(鏈接:肺癌用藥治療最全指南)
- 對于PD-L1表達<1%,薈萃分析顯示納武單抗(Nivo)加伊匹單抗(Ipi)加化療,或者納武單抗加化療加貝伐珠單抗,分別在 OS 和 PFS 方面,都是最有效的治療方案;(鏈接:PD-L1表達陰性晚期非小細胞肺癌的一線免疫治療如何選擇?)
- 對于PD-L1表達1-49%,聯合治療(含鉑類化療+Pemb和含鉑類化療+Niv+Ipi)是一線治療低PD-L1表達鱗狀NSCLC的有效藥物(鏈接:PD-L1表達1%-49%的肺鱗癌,目前最佳治療方案是?)
- 對于PD-L1表達≥50%的肺癌患者,可以采用無化療的治療方案,即可以考慮PD-1單抗或者PD-L1單抗的單藥治療(見下文)。
論文文獻
中文標題:FDA批準摘要:pembrolizumab、atezolizumab和cemiplimab-rwlcd單藥一線治療晚期/轉移性PD-L1高表達NSCLC
英文標題:FDA Approval Summary: Pembrolizumab, Atezolizumab, and Cemiplimab-rwlc as single agents for first-line treatment of advanced/metastatic PD-L1 high NSCLC
雜志名稱:Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research
影響因子:12.531
發布日期:2022年01月31日
中文概要
2021年2月22日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了cemiplimab-rwlc用于一線治療程序性死亡配體-1(PD-L1)高表達晚期非小細胞肺癌患者,之前已批準pembrolizumab和 atezolizumab用于治療該適應癥。(PD-L1高表達指的是PD-L1表達≥50%)
國際、多中心、主動對照隨機試驗顯示,總生存期(OS)具有統計學意義和臨床意義的改善,支持了抗PD-(L)-1藥物的批準。KEYNOTE-024中,pembrolizumab的OS優于鉑類雙藥化療(HR,0.60,95%CI:0.41,0.89;P=0.005)。IMpower110中,atezolizumab的OS優于鉑類雙藥化療(HR,0.59,95%CI:0.40, 0.89;P=0.0106)。1624研究中,cemiplimab-rwlc的OS優于鉑類雙藥化療(HR,0.68,95%CI: 0.53, 0.87;P=0.0022)。
以上試驗中,抗PD-(L)-1抗體的無進展生存期(PFS)也具有可比性,且安全性與抗PD-(L)-1的不良事件一致。抗PD-(L)-1抗體單藥治療具有一致的生存獲益和可控的毒性特征,可能為PD-L1高表達NSCLC患者的重要治療選擇。
基于這些有利的獲益-風險特征,FDA批準了這些抗PD-(L)1抗體用于治療美國晚期PD-(L)1高NSCLC患者,提供了有效的無化療治療選擇。
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