癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網由百泰生物藥業有限公司申辦發起，南京中醫藥大學金陵醫院秦叔逵教授與上海同濟大學附屬東方醫院李進教授共同牽頭，全國25家大型研究中心精誠協作進行的“尼妥珠單抗聯合吉西他濱對比吉西他濱治療K-Ras野生型的局部晚期或轉移性胰腺癌注冊臨床研究（簡稱Notable研究）”，成功地達到了預設的主要研究終點，有關研究論文向2022年美國臨床腫瘤學會（ACSO）大會投稿，今天接到通知被會議組委會接受和錄用，并且遴選作為大會口頭報告，可喜可賀！將有望破解“癌中之王”一胰腺癌當今治療的困境。
專家簡介
秦叔逵教授
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南京金陵醫院腫瘤中心主任醫師、博士生導師
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南京中醫藥大學和南京醫科大學特聘教授
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國家統計源期刊《臨床腫瘤學雜志》主編
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中國臨床腫瘤學會（CSCO）前任理事長和現任副理事長
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北京CSCO基金會前任理事長和現任監事長
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國家藥監局血液和腫瘤藥物咨詢委員會專家
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國家衛健委能力建設和繼續教育腫瘤學專家委員會主任委員
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長期從事腫瘤內科臨床和科研工作，擅長肝膽胰腫瘤的診治和研究
李進教授
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亞洲腫瘤聯盟（FACO）主席
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中國臨床腫瘤學會（CSCO）前任理事長
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CSCO基金會理事長
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中國藥促會腫瘤臨床研究專委會主任委員
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國家衛健委能力建設與繼續教育腫瘤專家委員會副主任委員
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中國醫學繼續教育學會腹部腫瘤專委會副主任委員
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Cancer Science雜志副主編
胰腺癌是臨床常見的惡性腫瘤，嚴重威脅人類健康和生命，起病隱匿，進展迅速，早診困難，大多數患者在確診時已經達到局部晚期或者遠處轉移，治療非常棘手，其預后惡劣，生存時間很短，多年來治療停滯不前，亟需探索新的有效的治療手段和藥物。
尼妥珠單抗是由中古合資企業百泰生物藥業公司研發生產的國內第一個人源化單克隆抗體，2008年獲得國家藥監局批準在中國上市，用于治療鼻咽癌。近年來，正在進一步開展尼妥珠單抗治療頭頸部腫瘤、宮頸癌、食管癌和胰腺癌等多瘤種的臨床研究，如火如荼。
前期在德國開展的一項尼妥珠單抗聯合吉西他濱治療局部晚期或轉移性胰腺癌II期研究結果顯示，尼妥珠單抗聯合吉西他濱組與吉西他濱單藥相比可以顯著地延長聯合組全人群的總生存期（OS為8.6月vs 6月，p=0.03）；對于EGFR高表達和K-Ras野生型的患者效果更佳，EGFR高表達的聯合組和單藥組患者的1年OS率分別為36.4%和8.3%（p=0.045），而K-Ras野生型患者的兩組1年OS率分別為53.5% 和15.8%（p=0.026）。
Notable研究則是一項前瞻性、隨機對照、雙盲、全國多中心的注冊III期臨床研究，納入K-Ras基因野生型的局部晚期或轉移性胰腺癌患者。這是一項通過分子生物標記物篩選富集人群，采用分子靶向藥物聯合化療藥物精準治療，以達到優效的臨床試驗，獲得了陽性結果，十分難能可貴，具有非要重要的臨床價值和科學意義！
這將是胰腺癌領域的一個突破性進展，有望改變胰腺癌的治療現狀，為K-Ras野生型的胰腺癌患者帶來生命的曙光。因此，ASCO大會組委會從6300多篇投稿中，精心挑選出該研究結果，并且給予口頭報告，向全世界公布。
參考文獻：
1.van Erning FN, Mackay TM, van der Geest LGM, et al. Oncol. 2018 Dec;57(12):1655-1662.
2.Schultheis B, et al. Ann Oncol. 2017 Oct 1;28(10):2429-2435.
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