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要點提示
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Lancet Oncol：腫瘤分子分型或可指導腎細胞癌治療方案選擇
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Lancet Haematol：前體B細胞ALL治療中添加4劑利妥昔單抗，EFS憾未提高
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新藥：國產PD-1單抗在國內獲批III期臨床試驗，用于局限期小細胞肺癌的治療
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新藥：FGFR抑制劑佩米替尼在國內獲批，治療成人膽管癌
Lancet Oncol：腫瘤分子分型或可指導腎細胞癌治療方案選擇
不同亞型腎透明細胞癌由于腫瘤微環境和對藥物敏感性的不同，其對于藥物的反應也可能不同。近日，一項比較了納武利尤單抗聯合或不聯合伊匹木單抗和血管內皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑（VEGFR-TKI）在不同分子分型腫瘤（ccrcc1-ccrcc4）中的治療效果和耐受性的研究在Lancet Oncology上發表，結果顯示，在腎透明細胞癌一線治療中，基于腫瘤分子分型而選擇治療方案（納武利尤單抗聯合或不聯合伊匹木單抗或VEGFR-TKI）是可行的。
這項II期隨機、開放標簽研究招募了初治腎透明細胞癌成人患者，且美國東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態評分為0-2。ccrcc1和ccrcc4組隨機分配（1：1）接受納武利尤單抗或納武利尤單抗+伊匹木單抗（聯合治療），ccrcc2和ccrcc3組隨機分配（1：1）接受VEGFR-TKI（舒尼替尼或帕唑帕尼）或聯合治療。主要終點是根據RECIST1.1.標準評估的客觀緩解率（ORR）。
結果顯示，ccrcc1組中，接受納武利尤單抗的12名/42名、聯合治療的16名/41名患者出現客觀緩解（OR 0.63；95%CI 0.25-1.56）；ccrcc4組中，接受納武利尤單抗的7名/16名、聯合治療的9名/18名患者出現客觀緩解（OR 0.78；95%CI 0.20-3.01）；ccrcc2組中，接受VEGFR-TKI的18名/36名、接受聯合治療的19名/37名患者出現客觀緩解（OR 0.95；95%CI 0.38-2.37）；ccrcc3組中，接受VEGFR-TKI的4名患者均未觀察到客觀緩解，接受聯合治療的1名/5名患者中有未觀察到客觀緩解。
納武利尤單抗組有3%患者發生了嚴重治療相關不良事件，聯合治療組有38%，VEGFR-TKI組有25%。共有3例死亡與治療相關：聯合治療組1例，為暴發性肝炎；舒尼替尼2例，分別為心力衰竭和血栓性微血管病。
Lancet Haematol：前體B細胞ALL治療中添加4劑利妥昔單抗，無事件生存率并未提高
目前，成人急性淋巴細胞白血病的治療方案需要改進。近日，一項比較在前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）的標準治療方案中添加4劑利妥昔單抗治療效果的研究在Lancet Haematology上發表，然而結果顯示，與標準治療相比，增加4劑利妥昔單抗并未顯著提高無事件生存率（EFS）。根據研究者初步分析，有可能是因為4劑的劑量不足。
這項多中心3期隨機對照試驗招募了25-65歲患有新發BCR-ABL1陰性ALL，或19-65歲患有新發BCR-ABL1陽性的ALL患者。參與者被隨機分配（1:1）接受標準誘導治療或標準誘導治療+4劑靜脈注射利妥昔單抗（第3、10、17和24天375mg/m2）。主要終點是意向治療人群的EFS，并對所有參與者進行了安全性評估。
研究者對577名患者進行分析（標準治療組288人，標準治療+利妥昔單抗組289人）。標準治療組的3年EFS率為43.7%，標準治療+利妥昔單抗組為51.4%（HR 0.85；95%CI 0.69-1.06；p=0.14）。
最常見的不良事件是感染和紅細胞計數降低，兩組之間的不良事件發生率無統計學差異。在第1和第2誘導期中，標準治療導致了11例死亡（4%），標準治療+利妥昔單抗導致了13例死亡（5%）。標準治療組的3年非復發死亡率（NRM）為23.7%，而標準治療+利妥昔單抗組為20·6%（HR 0.88；95%CI 0.62-1.26；p=0.49）。
新藥：國產PD-1單抗在國內獲批III期臨床試驗，用于局限期小細胞肺癌的治療
近日，復星醫藥發布公告稱，其自主研發的抗PD-1人源化單克隆抗體斯魯利單抗注射液已經獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準進行III期臨床試驗，該藥物將聯合化療同步放療用于未接受治療的局限期小細胞肺癌的治療。
此前，斯魯利單抗已獲NMPA附條件批準上市，適應證為經標準治療失敗后、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）實體瘤。此外，斯魯利單抗用于廣泛期小細胞肺癌的國際多中心III期臨床研究中已達總生存期（OS）的主要終點，計劃今年在中國及歐盟遞交該適應證的上市注冊申請。
新藥：FGFR抑制劑佩米替尼在國內獲批，用于治療成人膽管癌
今日， NMPA批準信達生物引進的FGFR抑制劑佩米替尼（pemigatinib）上市，適應證為FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌，且既往至少接受過一種系統性治療。此前，佩米替尼已在美國、歐洲、日本、中國臺灣和中國香港地區上市。
在針對中國晚期膽管癌患者的一項開放、單臂、多中心II期臨床研究中，佩米替尼組的30例患者中有15例達到IRRC確認的疾病緩解，主要終點ORR達到50%。
[1].Vona Y, et al. Lancet Oncol. 2022 April 4. DOI: 10.1016/S1470-2045(22)00128-0 https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(22)00128-0/fulltext
[2]．Marks DI, et al. Lancet Haematol. 2022 Apr 1;9(4):e262-e275. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00038-2. https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(22)00038-2/fulltext
[3].https://mp.weixin.qq.com/s/Pau-6pqbDugqG4UR3ZH7jQ
https://www.henlius.com/NewsDetails-3518-26.html
[4].https://mp.weixin.qq.com/s/CHZ3-A-yOVrj7PP9E4vduA
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