近年來，美國研發上市了大量的靶向及免疫治療藥物，將晚期肺癌患者的生存期大大提高，然而，這些藥物大多非常昂貴，并且存在一定的副作用。

古巴研發出了一種有希望的新型肺癌疫苗，可延長晚期肺癌患者的生存期，并且費用低廉，沒有嚴重副作用，甚至美國都對它垂涎，與古巴破冰合作，引進國內開始做臨床試驗，但這還需要幾年的時間，一旦在美國獲批，這種疫苗將迅速在全球進入臨床應用。但很多美國的晚期肺癌患者已等不及，紛紛前往古巴尋求這種“神奇”的癌癥疫苗，這是他們最后戰勝病魔的希望。

終于，這款疫苗引起了美國PBS的高度關注，他們拍了一部長達近一小時的紀錄片，為大家揭秘了這個貧窮的小島國是如何研發了這款轟動世界的”癌癥希望“-Cimavax疫苗，2020年4月1日，最新一集科學系列紀錄片Nova播出，讓世界上更多人知道了這款疫苗。

1我不打算違法，但我也不想死！晚期肺癌患者最后的希望在古巴

故事開頭講述了古巴的醫生和研究人員其實一直在使用一種疫苗來治療晚期癌癥。

在片中的六名患者，其中幾位是違反了美國的法律飛往古巴接受這種疫苗治療的，并且取得了令人興奮的效果。

其中一位是美國科羅拉多Qwest房地產公司的副總裁George Keays，年輕時的他酷愛運動，如今是三個孩子的爺爺，這位65歲的老人定期做瑜伽和冥想。

喬治·凱斯（George Keays）（來源：PBS截圖）

2016年7月，喬治被診斷為4期肺癌。他經歷了非常痛苦的放化療，但還是進展了，他的五年生存率很不樂觀，即便在醫療發達的美國，他可選擇的治療方案也非常有限。

他四處求醫，終于發現古巴有一種免疫療法，它不會直接殺死癌細胞，但可以阻止腫瘤進展。

于是他決定去古巴接受肺癌疫苗治療，盡管聯邦法律明令禁止美國人去古巴醫院接受治療，但他還是去了。現在，隨著特朗普總統最近加緊對古巴旅行的限令，到那里旅行變得更加困難。

喬治·凱斯是一個守法公民，但是，喬治說美國政府讓他別無選擇，如果他想活下去只能違法了。

“我不打算違法。但是我更不想死，有必要的話，我會通過墨西哥去。“喬治說到。“像我這樣的晚期癌癥患者，應該被允許嘗試任何可以延長生命的治療！現在他生活的很健康。

2古巴的崛起-癌癥疫苗的誕生

看到這，很多人都會覺得不可思議，在生命醫學領域，美國才是世界第一，擁有最多的專利，正在進行大部分的世界前沿臨床試驗，并發表了最多的生物醫學研究。而古巴的技術可能與20世紀50年代的老爺車相提并論。在經濟上更是世界的”矮子“，人平均每月的收入是20-25美元，也就是說，一天大概只有1美元！為什么美國最大的媒體之一PBS要報道古巴的醫療呢？

實際上，99%的人都不知道，就是這樣一個窮的叮當響的國家，醫療系統竟然是世界上最好的國家之一，醫療水平享譽世界，甚至超越發達國家，就連美國也望塵莫及。

古巴生物奇跡，是如何實現的？答案簡單又復雜——領導重視！

1959年，古巴革命取得勝利，推翻美國的統治。但是自此，美國也對古巴開始采取敵視態度，1962年，美國正式宣布對古巴實施全面禁運，包括長達半個世紀的經濟、金融封鎖和貿易禁運。

當時，古巴的醫療條件極差，大批醫生外逃。禁運后，古巴傳統的醫藥和醫療設備供應來源中斷，情況更加雪上加霜。衛生和健康指標持續下降，一些傳染病出現反彈。同時，人口的快速增長加重了問題的嚴重性，古巴的醫療衛生事業陷入困境。

說起來也是拜美國的全面封鎖所賜。

美國長期經濟封鎖導致醫藥和醫療設備供應來源中斷后，面對困境，卡斯特羅政府大刀闊斧改革醫療系統，經過近六十年的苦心經營，古巴自己的生物創新科技開始崛起！成功扭轉了不利局面，創造了世界矚目的古巴醫療奇跡！當美國和中國還在為全民醫保計劃打嘴仗，古巴卻以人均醫療支出不及美國1/20的成本，實現了全民免費醫療制度！

古巴尤其在癌癥治療領域對人類來說貢獻卓越！截至目前，古巴已研發出四類癌癥疫苗用于臨床，挽救了無數患者的生命，享譽世界，更是成為拉美地區政治家和明星治病的首選之地。比如委內瑞拉的前領導人查爾斯，在身患癌癥之時，便曾前往古巴進行醫療。

1999年，古巴研發出治療頭頸鱗癌的疫苗CIMAher；

2008年，全球首個用于治療Ⅲ，Ⅳ期肺癌的蛋白多肽疫苗Cimavax-EGF研發成功；

2012年，古巴成功研發第二款肺癌疫苗Vaxira；

2015年，古巴再次研發出全球唯一治療皮膚癌的疫苗 Heberferon。

2016年，在看到了古巴肺癌疫苗Cimavax的潛力后，美國紐約羅斯威爾公園癌癥研究所的Lee博士多次往返美國和古巴，并最終獲得了美國FDA的批準，在2017年1月正式開展臨床試驗。

2018年9月，世界肺癌大會上，美國公布的第一次CIMAvax-EGF臨床試驗的初步結果表明，在腫瘤中PD-L1表達低且無法單獨對nivolumab產生良好反應的患者中，疫苗聯合療法療效令人鼓舞。目前二期臨床試驗正在順利進行中（NCT02955290）。如果試驗順利，這款疫苗將在2023年在美國上市。一旦獲得FDA批準，相信這款治療型的疫苗將在全球迅速推廣。

3肺癌疫苗真的可以”治愈“肺癌嗎？

雖然這款疫苗的信息不脛而走，讓很多美國人不惜違反前往古巴接受治療，但是在已發表的文獻和媒體的眾多報道中都明確指出，Cimavax-EGF疫苗不能直接殺死癌細胞，而是阻止其生長，延長生存期。

眾所周知，EGFR是在健康細胞和肺癌細胞上發現的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表達。約15％的肺癌患者（通常是從不吸煙者）產生EGFR突變。在20世紀90年代，癌癥研究人員認為EGFR可能會推動肺癌的發展，所以他們開發了靶向EGFR分子的藥物，如艾比特斯，特羅凱，易瑞沙，和拉帕替尼–同樣靶向表皮生長因子（EGF），大多數情況下，這些藥物只在EGFR產生特定突變的情況下才起效。

和靶向藥物不同，它是一種基于生物技術的疫苗，它治療晚期肺癌完全是生物治療的方式：它有助于身體產生自己的免疫系統，從而遏制癌癥并阻止其增長，因此，基因檢測沒有突變的患者也能獲益！

簡單來說，正常細胞和癌細胞生長都需要一種重要的蛋白質–表皮生長因子（EGF），肺癌細胞生長也需要大量的表皮生長因子，這相當于是細胞生長的養料，當注射Cimavax肺癌疫苗后，會刺激機體產生大量的抗體，這樣，體內的表皮生長因子就會與抗體特性的結合而大量減少，這樣一來，癌細胞的養料就被清除了，這時，正常細胞可以通過其他途徑獲得生長的養料，而依賴表皮生長因子的肺癌細胞只能被活活餓死。并且不會像靶向藥物那樣產生嚴重的副作用，僅為注射部位的疼痛，發燒，嘔吐和頭痛是最常見的副作用。

雖然Cimavax不能完全治愈肺癌，但它可以阻止癌細胞的生長，延長現有肺癌患者的預期壽命，并且沒有副作用。

并且，和現有的CAR-T、PD-1等免疫療法不同，CimaVax疫苗副作用非常小，就像平常注射疫苗，偶爾出現低熱和注射部位的疼痛，但不會發生像PD-1，CAR-T那樣嚴重的免疫反應。與同為免疫療法的Opdivo（雖然機理不同）相比，這種疫苗的制造成本低廉，去古巴買藥的外國人每年花費1.2萬美元，而Opdivo則每月就要花費1.2-1.5萬美元。

作為全世界唯一一個實行全民免費醫療的國家，古巴政府還承擔了每次接種1美元的費用，向所有古巴公民免費提供Cimavax疫苗注射治療。

發表在國際著名期刊CCR的一項隨機的Ⅲ期臨床試驗中，在年齡小于60歲，EGF水平高的患者中，肺癌疫苗顯示出顯著的生存獲益，五年生存率延長兩倍以上！

在一線化療后4~6周，405名IIIB/IV的非小細胞肺癌患者被隨機分配到疫苗組（使用CIMAvax-EGF）和對照組（使用最佳支持治療）。

• 五年生存率，疫苗組為14.4% ，對照組為7.9%，生存獲益具有顯著意義。
• 而EGF濃度高的患者接種疫苗后，生存獲益更大。五年生存率分別為16.62個月和6.22個月。延長了兩倍多！

還有很重要的一點，長期接受疫苗治療是非常安全的，最常見的副作用是1或2級的注射部位疼痛，發燒，嘔吐和頭痛。這說明肺癌疫苗具有良好的耐受性，完成誘導期疫苗治療的患者中位生存期顯著提高。EGF濃度高的患者更能獲益。

古巴分子免疫中心的研發人員說，CimaVax不能“治愈”肺癌，而是靶向“關閉癌細胞”的EGFR受體。目的是將癌癥轉化為慢性，易于治療的疾病。在某些情況下，患者的腫瘤消失，在某些情況下，腫瘤只是縮小，而在其他情況下，它只是控制腫瘤不再生長 – 這意味著保持疾病穩定（無收縮，但沒有增長）。在某些情況下，它并不能阻止癌癥進展，但它有助于緩解疼痛，惡心和嘔吐等癥狀。

4肺癌疫苗究竟離我們還有多遠？

在這部片子的最后，介紹了幾位正在接受Cimavax治療的幾位患者的最新信息，包括Marta Reymo和George Keays，Marta現在每三個月注射一次疫苗，而George在接受治療后，將在第二年的五月或六月重返古巴購買疫苗。國內的患者可通過全球腫瘤醫生網申請評估

中國是肺癌大國，每年有近80萬人發病，62萬人死亡，迫切需要更有效的治療藥物。腫瘤免疫治療EGF偶聯物已經在國內外取得了良好研究結果，相信可以為部分肺癌患者帶來更長的生存獲益，那么這款藥物是不能也能讓廣大的國內病友獲益呢？

據國內媒體報道，在2012年-2013年治療肺癌的腫瘤免疫治療EGF偶聯物已在中國完成了I期臨床研究，試驗在中國醫學科學院腫瘤醫院完成。研究納入的所有均為IV期肺癌患者，全部具有血道轉移。治療后1年生存率高達93.33%，3年生存率53.3%，5年生存率 26.67%；17例患者完成4次以上腫瘤免疫治療EGF偶聯物接種，4例患者生存時間5年以上，最長的2例患者達7.1年和6.9年仍然存活。

但是根據國際期刊發表的數據，一般情況疫苗能平均延長3~4個月生存期，EGF濃度高的患者生存期會更長，平均達到14.66個月，在一些報道中提到，約20%的患者接受非小細胞肺癌疫苗治療后，在5年后依然生存，個別響應特別好的患者獲得長期生存，古巴分子免疫中心的醫生說，他們的一些晚期患者已經生存了十年以上。

在古巴和美國，醫生從不會談論治愈癌癥，他們用肺癌疫苗將這種棘手的疾病變為慢性疾病，大多數非小細胞肺癌疫苗使用者被證明可以延長數月，而不是幾年。并且并不是對每個患者都有效。在試驗中，約20％的患者沒有響應。在古巴，與未接受標準化療聯合用藥的肺癌患者相比，許多接受CIMAvax治療的患者壽命更長，生活質量更低，副作用最小。

最后，我們也希望這款成本低，副作用小的疫苗能盡快在美國和中國獲得更喜人的臨床數據，按照美國的估計，如果一切順利，將在2023年獲得FDA批準上市，我們共同期待。

（這部紀錄片由于文件過大無法在公號分享，完整版全球腫瘤醫生網醫學部已下載，想觀看的病友可以致電醫學部。）

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