在過去的十年中，免疫療法的出現，讓醫學界第一次相信“治愈”癌癥是可能的，或者將癌癥控制為像高血壓糖尿病一樣的慢性病。免疫療法是一類非常廣泛的癌癥療法，包括基于細胞的療法，免疫檢查點抑制劑，癌癥疫苗和溶瘤病毒。醫學界期望這種依靠自身免疫系統攻擊癌癥的免疫療法能在更多癌癥患者身上出現長期生存的奇跡。

2022年，又有四大新型癌癥免疫療法橫空出世，在各大腫瘤會議上大放異彩，成為癌癥患者最值得關注的新選擇和希望！全球腫瘤醫生網醫學部為大家整理了最新的研究進展和振奮人心的數據，希望給大家帶來戰勝癌癥的信心。

一、疾病控制率86%！新一代CAR-T療法向實體瘤發起猛攻

在全球癌癥細胞免疫治療領域，CAR-T療法無疑是獨占鰲頭。因為CAR -T療法的研發成功，創造了”治愈“癌癥的奇跡。

CAR-T治療，即通過對患者的免疫細胞進行改造，導入能編碼識別腫瘤特異性抗原的受體基因和幫助T細胞激活的各基因片段，形成CAR-T細胞，這些細胞既攜帶了識別腫瘤的“導航頭”，又增強了自己殺傷腫瘤的“彈藥庫”，改造后的T細胞經體外擴增培養后，被回輸到患者體內，一旦遇見表達對應抗原的腫瘤細胞，便會被激活并再擴增，發揮其極大的特異殺傷力，致腫瘤于死地。

這款治療方法已經證實可以誘發的顯著反應 – 即使是生存期僅僅幾個月的晚期癌癥患者也可以完全根除，在某些情況下強烈響應持續數月甚至數年。截止目前，FDA共批準了六款 CAR-T 療法，中國也上市了兩款CAR-T產品，全球共有7款CAR-T療法獲批！

通過上面的表大家可以看到，目前上市的CAR-T療法僅針對白血病、淋巴瘤和骨髓瘤，醫學界一直希望能找到實體瘤中的特異性靶點，讓CAR T細胞可以在實體腫瘤中開花結果！近兩年，隨著CAR-T代數的更迭，CAR-T在增殖、細胞因子釋放等方面有了明顯改進，這一技術終于破冰，越來越多的臨床試驗開始嘗試將CAR-T用于實體瘤的治療，晚期實體腫瘤患者迎來暖春！

在今年AACR大會上新一代CAR-T療法BNT211備受矚目！這款新型療法是由靶向Claudin-6 (CLDN6) 的 CAR T 細胞療法和編碼Claudin-6 (CLDN6) 的mRNA疫苗CARVac組成，疫苗會在抗原呈遞細胞表面表達CLDN6，刺激體內CAR-T細胞的擴增。

2022年4月10日的AACR大會上公布了BNT211療法的1 期臨床試驗 (NCT04503278) 的卓越數據。

截至 2022 年 3 月 10 日，共入組了16 名晚期實體瘤患者，包括 8 名睪丸癌、4 名卵巢癌和 4 名其他實體瘤患者（輸卵管癌、胃癌、肉瘤和子宮內膜癌）。

結果非常振奮人心！在14例可評估的患者中，有 6 例腫瘤縮小至少30%，達到部分緩解（PR），其中一名靶病灶全部消失達到完全緩解，5 例疾病穩定（SD），總體反應率 (ORR) 為 43%，疾病控制率為 86%。原文鏈接：開花結果！新一代CAR-T細胞療法向實體瘤發起挑戰！

除此之外，我們國家的CAR-T療法也取得了突破性的進展，比如：開展了靶向GPC3 CAR T細胞治療肝細胞癌的全球首個臨床試驗；開發了國際上首個針對 Claudin18.2 的 CAR-T 細胞療法–CT041；自主研發的GCC19 CART 自體CAR-T治療產品，是用于治療復發難治轉移型結直腸癌（R/R mCRC）的實體腫瘤領先療法，已被美國食品和藥物管理局（FDA）授予快速通道資格等等。這些新崛起的CAR-T治療技術將給癌癥患者帶來更多的福音！

另外告訴大家一個好消息，除了上市的CAR-T療法可以為血液腫瘤患者帶來救贖，上述這些新型的實體瘤CAR-T療法正在開展臨床研究，一些患者成功入組，想了解信息的病友可致電全球腫瘤醫生網醫學部.

二、全球首款實體瘤TCR-T療法上市，眾多研究遍地開花

TCR-T技術，即T細胞受體（TCR）嵌合型T細胞技術，也叫親和力增強的TCR”技術。它的目的是讓自身的殺手T細胞識別能力更強，因為原本的T細胞對腫瘤相關抗原的識別能力較弱，現在通過基因修改的方式增強識別親和性，從而使T細胞攻擊腫瘤細胞，達到治療腫瘤的效果。

2022年1月，FDA批準tebentafusp-tebn（Kimmtrak，Immunocore Limited），一種雙特異性 gp100 肽-HLA 導向的 CD3 T 細胞接合劑，用于 HLA-A*02:01 陽性的無法切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤。這是全球首款獲批的實體瘤TCR-T療法，這意味著T細胞療法向實體瘤正式發起挑戰，具有里程碑式的意義！

除此之外，2021年9月13日，美國Adaptimmune Therapeutics公司宣布其新型TCR-T療法ADP-A2M4CD8 細胞療法在多個實體瘤中進行的 1 期 SURPASS 試驗的最新數據顯示，該療法具有抗腫瘤活性，并且5類實體瘤出現響應！

1.總體客觀反應率（ORR）為36%，疾病控制率（DCR）高達86%；

2.一名卵巢癌患者報告了完全緩解，并且輸注后 6 個月仍在持續緩解；

好消息是，一項由國內研發的TCR-T療法正式開展臨床試驗招募肝癌患者，想參加的患者可以在線咨詢或直接致電全球腫瘤醫生網醫學部4006667998進行進一步評估。

三、疾病控制率高達80.3％！TILs療法有望上市

TIL療法是從腫瘤附近組織中分離出TIL細胞，加入生長因子IL-2進行體外大量擴增，再回輸到患者體內，從而擴大免疫應答，治療原發或繼發腫瘤的方法。這種療法利用能夠識別并靶向患者腫瘤的T細胞作為攻克癌癥的免疫大軍回輸到體內，是根據每個癌癥患者量身定制的個體化抗癌療法，具有多克隆化，可特異性識別多種新生抗原，個體化，高度特異性，持久性，輸注后可形成免疫記憶等特點。相關閱讀：關于新型免疫細胞療法-腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs），患者一定要了解的十件事

2022年4月，在實體腫瘤領域備受關注的TILs療法-LN-144(Lifileucel）得到FDA的積極反饋，計劃將在2022年8月前正式提交上市申請，一旦獲批，這將是首款實體瘤一次性細胞療法。

在2021年ASCO會議上公布的了基于TILS細胞的創新型療法LN-144(Lifileucel）的最新臨床數據，在最新報道的66例接受過PD-1治療晚期黑色素瘤患者的試驗中，結果顯示：

疾病控制率（DCR）高達80.3％；

客觀緩解率達到36.4%（完全緩解為4.5％，部分緩解為31.8％）；

中位隨訪時間為8.8個月，未達到中位反應持續時間。

更引人注目的是，患有PD-L1陰性的患者也有響應，這說明對免疫檢查點抑制劑無效的患者仍能獲益于TIL療法。對于PD-1治療后進展的患者，幾乎沒有其他治療選擇，這種治療方案的效果幾乎無與倫比。

除此之外，國內首款TIL細胞藥物GT101也獲得中國藥監局批準正式開展臨床試驗，這意味著大名鼎鼎的TILs療法距離正式獲批上市的腳步越來越近啦！

不只是黑色素瘤。TILs療法在宮頸癌，肉瘤，肺癌，結直腸癌，乳腺癌等惡性腫瘤中也顯示出巨大潛力，請查看文末相關鏈接。已經發展的各項研究表明，TIL治療將有待不斷改進和發展，最終將成為人類抗癌的新武器。想了解詳情的病友可直接致電全球腫瘤醫生網醫學部。

四、CAR-NK細胞：腫瘤免疫治療的新勢力崛起

NK細胞是免疫系統的第一道防線。情況反饋及時，一旦發現“敵情”，迅速“上報”并啟動整個免疫系統的免疫防御和免疫殺傷功能。與T細胞不同，它們直接檢測并摧毀受感染和惡性細胞，而不必被激活或“訓練”以對癌細胞作出反應。因此是集功效，安全性和相對易用性為一體理想細胞療法之一。

CAR-T細胞療法取得的成功激發了人們對用CAR基因修飾NK細胞來增強其殺腫瘤能力的熱情。這個思路和CAR-T的構建類似：利用基因工程給NK細胞加入一個能識別腫瘤細胞，并且同時激活NK細胞殺死腫瘤細胞的嵌合抗體CAR（包括胞外的識別結構域（如scFv）識別腫瘤特異性抗原；一個跨膜結構域，和一個胞內信號結構域（CD3ζ 鏈）可以誘導NK細胞的活化），相當于是給NK細胞裝上了“GPS導航”系統，讓其能在體內精準高效殺傷腫瘤細胞。

“通用型”CAR 修飾 NK 細胞的進展被認為是新一代快速發展的有效的抗癌免疫治療！已在血液和實體瘤中遍地開花，取得了眾多突破。

CYTO NK-203 是一種現成的同種異體 CAR NK 細胞療法，源自臍帶血，并具有提高 NK 細胞安全性和殺傷功效的一種潛在的療法。

研究人員表示，在輸注CAR-NK細胞后，胰腺癌小鼠持續了 90 多天，顯著延長了胰腺癌小鼠的存活時間，表明這種方法有效。

此外，2021年11月11日，國家藥監局藥品審評中心通過了一款我國自主研發的針對“晚期上皮性卵巢癌治療的靶向間皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受體NK細胞（CAR-NK）注射液”（簡稱：CAR-NK注射液）的臨床試驗申請。

據全球腫瘤醫生網獲悉，此款產品是國內首例“即用型”異體來源的CAR-NK產品。這也標志著我國的免疫細胞藥物治療實體瘤的研究邁入了新的里程碑！原文鏈接：抗癌2.0版：CAR-NK療法崛起，有望成為治療癌癥的新希望

越來越多的抗癌新技術問世，讓我們看到人類距離攻克癌癥的那天越來越近！而通過激活人體的免疫系統對抗癌癥的免疫療法被譽為攻克癌癥的希望。

但是全球腫瘤醫生網醫學部提醒大家，細胞免疫療法是目前全球研發的熱點，但大部分在研的技術對于晚期癌癥患者腫瘤的縮小效果不明顯，針對晚期癌癥的患者起到的效果是保持生活品質的同時有延長壽命；而最適合接受細胞免疫療法的其實是剛手術完，作為術后的輔助治療法抑制復發，維持治療效果的早期中期癌癥患者；目前的研究顯示與化療、靶向藥、PD1抑制劑等其它療法聯合治療，效果會更佳。通過修復腫瘤患者的免疫功能、提高其抗腫瘤能力將代表腫瘤治療的發展方向。癌癥免疫治療、細胞免疫治療的地位不容忽視。

最好的癌癥治療就是綜合治療。腫瘤的治療一定是依托于權威醫院及權威專家的正規治療，在采取常規治療手段（手術、放療、化療）治療后，根據自身的經濟情況，輔助細胞免疫治療技術等綜合療法，達到鞏固治療，預防復發，提高生活治療，延長生存期的目的。希望大家都能在合理的治療下獲得更大的生存獲益。我們也期待細胞療法能在臨床中取得更多積極的臨床試驗數據，進入臨床應用。

加硒教授微信：623296388，送食療電子書，任選一本