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隨著全球范圍內疫情反復、防控的常態化，如何實現抗疫、抗癌兩不誤是疫情期間面臨的挑戰。
做好乳腺癌患者等特殊人群的疫苗接種，是疫情防控的攻堅環節。
日前發布的《CSCO乳腺癌診療指南2022》基于“乳腺癌患者接種新冠疫苗中國專家共識”新增了“乳腺癌患者接種新冠疫苗”章節，鼓勵乳腺癌患者充分評估安全性，條件許可時應該及時接種新冠疫苗（I級推薦）[1]。
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在有效防控疫情的同時，如何合理化制定乳腺癌患者的治療方案，是疫情期間及疫情后很長一段時間內均面臨的關鍵臨床問題。以內分泌為基礎的治療方案能夠減少治療相關的不良反應，對機體免疫力干擾較小，同時減少醫院就診和住院的次數，可降低感染風險，是HR陽性乳腺癌患者疫情期間更佳選擇[2]。
《CSCO乳腺癌診療指南2021》針對需要進行卵巢功能抑制（OFS）的激素受體陽性高危患者，建議可采用3月長效劑型促性腺激素釋放激素類似物（3M GnRHa）來進行治療[3]。
《新型冠狀病毒肺炎疫情期間乳腺癌合理化診療指南》建議，疫情期間將OFS藥物，轉換成3月劑型，可減少患者前往醫院的次數[2]。
另外，既往研究還證明，在我國的臨床環境中使用11.25 mg 3M GnRHa可節約治療成本[4]。
亞洲乳腺癌合作小組(ABCCG)專家認為，從減少不適和自付治療費用的角度來看，3月劑型或可增強治療的依從性[5]。
3M GnRHa vs 1M GnRHa：
療效和安全性相當
盡管長效劑型能在一定程度上使患者獲得更多便利，但相信臨床醫生更關注相比于1月劑型GnRHa（1M GnRHa），3M的療效和安全性如何？
早在上個世紀，便有研究者對3月劑型和1月劑型GnRHa的有效性和安全性進行了對比[6]。
該臨床試驗共納入50例擬接受內分泌治療的絕經前或圍絕經期早期或晚期乳腺癌患者，并隨機分配到3.75 mg 1月劑型亮丙瑞林組（n=23）或11.25 mg 3月劑型亮丙瑞林組（n=27）。患者接受治療直到疾病復發或進展或最多24個月，接受不同時間點的治療結局、副作用和血清促性腺激素、雌二醇（E2）、孕酮（pg）和Δ4-雄烯二酮水平的分析。
受試者在給藥前及給藥后1周、3周、1月、3月、6月都接受了血清E2、Pg、FSH和LH水平的檢測如下：
圖1.患者治療前及接受1月劑型或3月劑型亮丙瑞林治療期間的平均E2水平
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兩組患者在接受治療3周后，E2水平均顯著下降，達到絕經后水平；
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在后續治療中，E2得到進一步抑制，且維持在穩定水平；
結果表明，兩組臨床結局或藥物引起的副作用沒有差異；所有患者的內分泌參數，特別是E2水平，抑制程度皆類似。研究者認為，3月劑型和1月劑型亮丙瑞林的雌激素抑制作用相當。
另一項真實世界研究回顧性[7]分析了選取102名2009年1月1日至2019年12月31日在北京大學腫瘤醫院乳腺腫瘤內科接受含GnRHa內分泌治療的絕經前HR陽性乳腺癌患者。32例患者接受1月劑型戈舍瑞林，32例患者接受1月劑型亮丙瑞林，38例患者接受3月劑型亮丙瑞林，對比三組患者用藥后1年期間血清E2和卵泡刺激素（FSH）濃度水平。
分析患者基線臨床資料及GnRHa治療開始后3、6、9、12個月血清E2及FSH檢測結果，研究中去勢逃逸定義為至少出現1次外周血E2≥30 pg/ml。結果顯示：
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治療后3、6、9、12個月進行的E2及FSH檢測結果見下表，3組患者間E2及FSH水平無統計學差異；
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戈舍瑞林組、亮丙瑞林1M組和亮丙瑞林3M組去勢逃逸率分別為6.25%（2/32）、9.38%（3/32）和5.26%（2/38），總體逃逸率為6.86%（7/102），3 組間無統計學差異（p=0.888）。
圖2. 三種劑型GnRHa中國人群真實世界去勢逃逸率
結果提示，臨床實踐中1月劑型戈舍瑞林、1月劑型亮丙瑞林和3月劑型亮丙瑞林3種常用GnRHa卵巢去勢效果相當。
如今面臨新型冠狀病毒肺炎疫情反復，除了在充分評估安全性的前提下，乳腺癌患者及時、合理接種新冠疫苗，有效應對疫情。同時也需要醫生為他們提供科學、可行的合理化治療方案，滿足其存在的醫療需求。
3M GnRHa的降雌效果和用藥安全性與1M GnRHa沒有差異，可為內分泌治療的乳腺癌患者帶來安全性良好的治療，亦能更好地降低疫情對腫瘤治療的影響，是一個理想的治療選擇。
[1].徐若男, 聶建云, 王濤,等. 乳腺癌患者新冠疫苗接種中國專家共識[J]. 傳染病信息 2021年34卷6期, 481-484頁, ISTIC, 2022:北京市科技計劃.
[2].黎立喜,馬飛.《新型冠狀病毒肺炎疫情期間乳腺癌合理化診療指南》解讀[J].中國腫瘤臨床,2020,47(8):379-383.
[3].中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌診療指南2021
[4].Fan L., Wang Z., Yeh Y.C. et al. PCN195 cost comparison between Leuprolide 3-month formulation and Goserelin 1-month formulation as adjuvant endocrine therapy in post-mastectomy,premenopausal women with early-stage, estrogen receptor-positive premenopausal women with early-stage, estrogen preceptor-positive breast cancer who are at moderate-to-high risk of recurrence in China.Value in Health 2019 22 Supplement 3 (S473-S474) .
[5].Asian Breast Cancer Cooperative Group. Treating HR+/HER2- breast cancer in premenopausal Asian women: Asian Breast Cancer Cooperative Group 2019 Consensus and position on ovarian suppression. Breast Cancer Res Treat. 2019 Oct;177(3):549-559.
[6].Boccardo F, Rubagotti A, Amoroso D, et al. Endocrinological and clinical evaluation of two depot formulations of leuprolide acetate in pre- and perimenopausal breast cancer patients. Cancer Chemother Pharmacol. 1999;43(6):461-6.
[7].陳祎霏, 嚴穎, 姜晗昉,等. 促性腺激素釋放激素激動劑對絕經前激素受體陽性乳腺癌患者去勢效果分析——真實世界研究[J]. 軍事醫學, 2021.
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