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一次可靠的檢測，提供全面的解析，為患者選擇更適合的治療方案！
檢測技術是檢驗工作的重要“武器”，也是檢驗醫學發展的硬件條件。近年來，以二代測序（NGS）為代表的高新技術迅速崛起，成為醫療領域發展的焦點，尤其是在腫瘤精準治療方面取得了令人矚目的成果。
近日，星云基因宣布與全球基因測序和芯片技術的領導者因美納（illumina）在實體腫瘤精準醫療領域達成合作。本次聯合致力于進一步拓展NGS技術在腫瘤檢測領域的臨床應用，推動實體腫瘤精準診療在中國的規范化發展。星云基因引入因美納TruSight Oncology 500（TSO500）泛實體瘤基因檢測試劑盒，結合自身多年積累的研發成果，為中國基因檢測市場開發出更符合中國腫瘤患者需求的“星芒”系列基因檢測產品。
“星芒”系列基因檢測產品覆蓋了泛癌種全面用藥基因檢測及針對各類高發癌種的精準用藥基因檢測，技術先進可靠、內容覆蓋全面、輔以高質量證據來源的權威指導，為患者選擇適合的靶向藥物、免疫檢查點抑制劑及化療方案，助力改善臨床治療效果；同時通過分子靶點為患者匹配相應的臨床試驗入選資格，篩選潛在治療機會，幫助患者更多獲益。
歷經2年多嚴謹的研發和驗證，已證實通過“星芒”系列腫瘤基因產品的檢測，可鑒定可及性藥物的相關生物標志物，幫助優化實體瘤患者的治療方案。其優異的成績源自產品的兩大特性——可靠性&全面性。
1. 分析特異性≥99.9995%，分析靈敏度＞95%，強大的檢測性能保障高靈敏度和高特異性，顯著減少假陰性和假陽性[1]。
2. 特異性分子標簽（UMI）技術標記原始分子片段，保障超低頻變異的準確檢出，關鍵熱點變異低至0.2%[1]。
3. 低樣本量仍能穩定檢出：20~40ng DNA樣本變異等位基因頻率、每Mb堿基突變的數量及微衛星不穩定位點百分比均具有高度的一致性[2]。
4. 可有效識別樣本收集、文庫制備等過程中的交叉污染。
5. 可靠的免疫治療指標：腫瘤突變負荷（TMB）檢測結果與全外顯子測序（金標準）檢測結果高度一致[3]；微衛星不穩定（MSI）檢測數據與Promega MSI[已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的試劑盒]檢測數據的一致性高達98%[4]。
1. 生物標志物覆蓋全面：全面覆蓋靶向藥物治療敏感或耐藥的生物標志物，免疫治療獲批的生物標志物[TMB、MSI、錯配修復（MMR）]，免疫療效正負相關及免疫超進展相關生物標志物，化療藥物有效性和毒副作用相關的生物標志物，同時包含新發現的關鍵生物標志物，以及腫瘤發生發展相關的信號通路基因[2,5,6]。
2. 報告解讀全面：涵蓋了FDA/國家藥品監督管理局（NMPA）獲批用藥，美國國立綜合癌癥網絡（NCCN） 指南、中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南等國內外權威指南與專家共識推薦用藥，國內外臨床在研用藥，美國臨床腫瘤學會（ASCO）/歐洲腫瘤內科學會（ESMO）等前沿報道及高可信度文獻報道用藥等，并經過人工審核與校對，確保其準確性。
3. 覆蓋癌種全面：適用于16種常見實體瘤，支持腫瘤組織和血液循環游離DNA(cfDNA)樣本[7,8,9]。
4. 全景變異分析（GCP）：一個樣本，一次檢測，即可分析與特定實體瘤相關基因的所有變異類型，包括單核苷酸變異（SNV）、插入缺失、融合、拷貝數變異（CNV）等[10,11,12]。
選擇“星芒”，以一次可靠的檢測，提供全面的解析，為存在目標變異的患者選擇更適合的治療方案！
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[1].https://www.illumina.com/content/dam/illumina-marketing/documents/products/technotes/trusight-umi-rare-variant-technote-1000000050426.pdf
[2].Chou, D et al. 2018. Analytical performance of TruSight? Oncology 500 on small nucleotide variants using DNA from formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) solid tumor samples. 在分子病理學學會（AMP）會議上發布 的海報。
[3].Ju JH. et al. 2018. TSO500: Measuring Tumor Mutational Burden with Targeted Sequencing. 在分子病理學學會（AMP）會議上發布的海報。
[4].Zhang S, 2018. Evaluation of Microsatellite Instability Testing and Lynch Syndrome Screening Through Tumor Sequencing Using Illumina’s TSO500 panel.在分子病理學學會（AMP）會議上發布的海報。
[5]..https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications (accessed on December 21st 2020) 3.
[6].www.nccn.org (accessed on April 1st, 2020)
[7].Sherwood K, Weimer ET. Characteristics, properties, and potential applications of circulating cell-free DNA in clinical diagnostics: a focus on transplantation. J Immunol Methods 2018;463:27-38. doi: 10.1016/j.jim.2018.09.011.
[8].Wan JCM, Massie C, Garcia-Corbacho J, et al. Liquid biopsies come of age: towards implementation of circulating tumour DNA. Nat Rev Cancer 2017;17:223-238. doi: 10.1038/nrc.2017
[9].Bettegowda, C. et al.(2014).Detection of Circulating Tumor DNA in Early- and Late-Stage Human Malignancies.Science Translational Medicine, 6(224), 224.DOI:10.1126/scitranslmed.3007094
[10].Zehir A, Benayed R, Shah RH, et al. Mutational landscape of metastatic cancer revealed from prospective clinical sequencing of 10,000 patients [published correction appears in Nat Med. 2017 Aug 4;23 (8):1004]. Nat Med. 2017;23(6):703-713. doi:10.1038/nm.4333
[11].Reitsma et al., 2019. Effect of a Collaboration Between a Health Plan, Oncology Practice, and Comprehensive Genomic Profiling Company from the Payer Perspective. Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy. 2019 Jan 11:1-10.
[12].Kopetz S, Shaw K, Lee J, et al. Use of a Targeted Exome Next-Generation Sequencing Panel Offers Therapeutic Opportunity and Clinical Benefit in a Subset of Patients With Advanced Cancers. JCO Precision Oncology. 2019;3:1-14
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