2022年5月10日，令全球備受矚目的腦瘤樹突細胞疫苗DCVax?-L研究終于公布了III期臨床實驗的頂線數據，結果顯示，DCVax?-L疫苗能夠顯著延長腦膠質瘤患者的生存期。至此，這項長達15年的研究終于交出了滿意的答卷，也給無數飽受摧殘的腦瘤患者帶來了全新的希望！我們期待這款疫苗能盡快上市，造福更多的患者。

17年沉寂，腦瘤患者的悲劇命運有望逆轉

膠質母細胞瘤是一種特別難治的腫瘤，是最常見也是最致命的腦腫瘤：它具有極強的侵襲性、免疫“冷”腫瘤、異質性極強且難以完全切除，更讓人絕望的是，不管確診的是早期還是晚期，不管手術切的多干凈，其復發率接近 100 %。

目前，腦瘤的標準治療是手術，接著是6周近30次的放療以及6周化療，經歷了這一切痛苦的過程，平均生存期也僅為15~17個月。通常一年內復發，而復發后的生存期僅為6~10個月，五年生存率不到5%！

腦瘤的治療非常棘手，血腦屏障的存在讓藥物很難到達腦部病灶，因此近三十年來沒有一款新藥獲批，唯一可用的腦瘤藥物就是替莫唑胺。從 2005 年到 2016 年，有 417 項膠質母細胞瘤臨床試驗，其中包括近 32,000 名患者。

在所有這些試驗中，包括 16 項非常大型、耗資巨大的 III 期試驗，最終只有一項成功就是電場療法。除此之外，2016~2021，腦瘤領域開展了更多的檢查點抑制劑、CAR-T、肽疫苗、樹突細胞疫苗、基因療法的臨床試驗也全軍覆沒。

在過去的 17 年里，腦瘤患者的悲劇命運一直無法逆轉。

2022年5月10日，臨床研究長達15年的DC Vax樹突細胞疫苗公布 III 期臨床實驗陽性結果，終于讓腦瘤患者看到了曙光。

5年生存率翻倍！樹突疫苗DCVax-L 為腦膠質瘤患者帶來救贖

這項大型的腦瘤樹突細胞疫苗 DC VaxIII 期實驗（代號為020221，NCT00045968）在2007年開始招募，最后一名患者于 2015 年 11 月完成入組。入組的331名來自4個國家的94個實驗點，都是新診斷的膠質母細胞瘤患者。

所有患者在入組研究前已接受手術切除并接受了6周標準護理治療SOC）放化療。取出的腫瘤組織并送往實驗室，此外提取患者的白細胞用來制備樹突細胞疫苗。

研究中，患者以2：1的比例被隨機分配接受SOC+DCVax-L（n=232）或SOC+安慰劑（n=99）。長期生存隨訪可以確定總生存率。疫苗治療計劃包括第一個月（第 0、10、20 天）的 3 次治療，第 2、4、8 個月的 3 次加強治療以及每年兩次的維持治療。（注：由于這項研究中最終92%的患者都接受了疫苗的治療，因此，最終結果對照組采用了匹配的外部對照）

總體結果表明，主要終點新診斷腦膠質瘤患者總生存期(mOS）具有統計學意義，次要終點復發腦膠質瘤患者總生存期具有統計學意義且安全性極佳：在 2,193 劑 DCVax?-L 中僅出現5個可能相關的不良事件。

01

對于新診斷的 GBM患者

01中位總生存期（mOS）

DCVax-L組為19.3 個月，而對照組為 16.5 個月。

02甲基化膠質母細胞瘤（mM GMT）

DCVax-L組為30.2 個月，而對照組為 21.3 個月。

035 年生存率

最值得一提的是，5 年生存率統計顯示：疫苗組為13%，而對照組僅為5.7%，翻了一倍多！

02

復發性腦膠質瘤

01總生存率（mOS）

DCVax-L組為13.2 個月，而對照組為 7.8 個月。

02長期生存率

復發后 24 個月分別為 20.7% 和 9.6%，復發后 30 個月分別為 11.1% 和 5.1%。

這項研究之所以振奮人心，是因為這是 17 年來第一個全身性治療的 3 期研究，結果顯示這款疫苗無論在新診斷的腦膠質瘤（ nGBM ）還是復發性腦膠質瘤（ rGBM ）的長期存活率都是顯著增加。

此外，DCVax-L 還可以與其他治療（檢查點抑制劑、溶瘤病毒、細胞因子、化療、電場療法等）組合。當患者有一次或多次復發時，可以多次進行DCVax-L的治療。我們期待這款疫苗能順利上市，造福更多患者.大家也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部咨詢國內樹突細胞疫苗的相關進展。

關于DCVax-L樹突細胞疫苗

研究人員花費了將近20年的時間致力于激活抗腦癌的樹突狀細胞。

DCVax-L疫苗是由美國生物科技公司Northwest Biotherapeutics研發的專門針對新診斷腦膠質瘤患者的樹突細胞疫苗。

DCVax-L的獨特之處在于它不是針對單一抗原，這種治療方法實際上是使用患者自己的腫瘤標本來制造疫苗，是一種針對個體患者和其腫瘤定制的個性化免疫療法。”

該疫苗通過將在患者手術期間移除的腦腫瘤組織裂解物與從他或她的血液抽取的樹突狀免疫細胞組合起作用。樹突狀細胞在實驗室中被激活以對抗腫瘤細胞，然后注入患者體內，激活T細胞攻擊腫瘤。DCVax-L疫苗能夠教導免疫系統與癌癥作斗爭。

值得注意的是，每一個激活的、裝載腫瘤特異性抗原的樹突狀細胞都具有很大的乘數效應（multiplier effect），可動員數百個T細胞和其他免疫細胞。因此，小劑量的此類樹突狀細胞就可以動員大規模、持久的免疫應答。同樣重要的是，DCVax-L是無毒的。在迄今為止的臨床研究中，長達10多年和超過1000個療程的實驗中沒有出現任何諸如化療涉及的毒性，也沒有發生治療相關的嚴重不良事件。

激活自身免疫系統攻擊癌癥！樹突細胞強大的抗癌機制

樹突細胞是目前所知的機體內功能最強的抗原提呈細胞，最大的特點是能夠刺激初始T細胞進行增殖。因此，DC是機體免疫應答的始動者，在免疫應答的誘導中具有獨特的地位。

雖然人體的免疫系統中本來就有這種樹突狀細胞，但數量和活力都不夠圍殲癌變細胞的程度。于是，經過大量研究，研究人員將有潛力成為樹突狀細胞的前體細胞通過特定的方法從血液中分離出來。借助于某種特定的信使，在試管中分離出來的細胞可以獲得免疫能力。當前體細胞成熟為樹突狀細胞時，他們即可捕獲特定的腫瘤抗原，有效殺滅癌細胞。

并且體外重建的樹突細胞回輸體內時可以激活靜息T細胞產生初次免疫應答的細胞，激活的T細胞可以被點狀放大并進一步增殖。一個樹突能激活100～3000 個T細胞，一部分T細胞迅速發揮巨大的抗癌作用，而另一部分會存活長達十幾年到幾十年成為記憶性T細胞，在下一次接觸到低劑量抗原就可發生高強度的免疫應答。

所以，基于樹突細胞修復和重建的免疫防護系統可以持續發揮作用數十年，并在適當的條件下可以重新進入循環發揮長效的抗癌作用。

由于樹突狀細胞抗腫瘤特性與疫苗原理一致，因此樹突細胞療法在臨床中更多的被稱為樹突細胞疫苗。

目前樹突狀細胞腫瘤疫苗正在全球范圍內被迅速、廣泛的研究 ,并且已在動物實驗和早期的臨床實驗中取得了很有意義的結果，其中，腦瘤，腎癌，黑色素瘤的樹突細胞疫苗研發已進入三期臨床試驗階段，有望上市。大家也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部咨詢國內樹突細胞疫苗的相關進展。

現在的醫學雖然還無法治愈癌癥，但是已經有很多新的研究和治療方案可以提高患者的生存治療，盡量延長生存期。癌細胞表面存在特殊的蛋白質，通過靶向這些蛋白質，免疫系統可以特異性地消除癌細胞，同時不傷害正常的細胞。

除了上文中的癌癥疫苗，還有一些國家的樹突細胞疫苗已經正式進入臨床應用，一些早期腫瘤患者可以在手術后考慮使用疫苗聯合放化療輔助治療，起到殺傷殘余癌細胞，產生免疫記憶，預防癌癥復發和轉移。大家可以致電全球腫瘤醫生網醫學部了解。

此外，全球在研的抗癌疫苗臨床試驗有200多項。科學家們說。“如果成功，在隨后的試驗中，個體化疫苗將被用于各類癌癥，擁有足夠數量的新抗原接種疫苗具有巨大潛力。

隨著這些新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究，將被稱為“絕癥”的晚期癌癥變為一種慢性疾病，從根本上改變對癌癥治療的觀念。我們期待，從現在起10年后，人類能夠接種疫苗來預防癌癥，戰勝癌癥，相信這一天離我們不遠了！

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